음식 유무에 관계없이 건강한 참가자를 대상으로 한 Abemaciclib(LY2835219) 연구

포함 기준:

• 명백히 건강한 불임 남성이거나 외과적으로 불임이거나 폐경 후 여성입니다.
• 체질량 지수(BMI)가 18~32kg/m²(kg/m^2)입니다.

제외 기준:

• 30일 이내 임상시험용 제품 관련 임상시험 참여
• 아베마시클립, 관련 화합물 또는 제형의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기가 있거나 중대한 아토피 병력이 있는 경우
• 12-유도 심전도(ECG)에 이상이 있어 연구자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
• 혈압이 비정상적이다
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염의 증거를 제시하십시오.
• 최근 1개월 이내에 500밀리리터(mL) 이상의 헌혈
• 평균 주당 알코올 섭취량이 주당 21단위(65세 이하 남성) 및 주당 14단위(65세 이상 남성 및 여성)를 초과하거나, 각 입원 48시간 전부터 마지막 ​​소진 시까지 음주를 중단할 의지가 없는 자 각 기간의 PK 샘플
• 입원 48시간 전부터 각 기간의 마지막 약동학(PK) 샘플을 수집할 때까지 크산틴 함유 음식 및 음료 섭취를 자제할 의지가 없는 자
• 입원 전 6개월 이내에 현재 흡연자이거나 흡연자이거나 담배 또는 니코틴 대체 제품을 사용했거나 소변 코티닌 검사 양성인 자
• 연구 기간 동안 식이 요구 사항/제한 사항을 준수하지 않으려는 경우: 입원 기간 동안 제공된 식사만 섭취하고 자몽, 자몽 주스, 자몽 함유 제품, 세비야 오렌지, 스타 프루트 또는 스타 과일 주스, 포멜로 또는 상업용 사과 주스 또는 오렌지 주스는 첫 번째 복용 전 최소 2주 동안 최종 PK 샘플이 수집될 때까지