Un estudio de abemaciclib (LY2835219) en participantes sanos con y sin alimentos

Criterios de inclusión:

• Son hombres estériles manifiestamente sanos o mujeres quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas
• Tener un índice de masa corporal (IMC) de 18 a 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive

Criterio de exclusión:

• Participó en un ensayo clínico que involucró un producto en investigación dentro de los 30 días.
• Tiene alergias conocidas a abemaciclib, compuestos relacionados o cualquier componente de la formulación, o antecedentes de atopia significativa
• Tener una anomalía en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que, a juicio del investigador, aumenta los riesgos asociados a la participación en el estudio
• Tener una presión arterial anormal
• Mostrar evidencia de virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C
• Haber donado más de 500 mililitros (mL) de sangre en el último mes
• Tener una ingesta semanal promedio de alcohol que exceda las 21 unidades por semana (hombres hasta los 65 años) y 14 unidades por semana (hombres mayores de 65 años y mujeres), o no estén dispuestos a dejar de consumir alcohol 48 horas antes de cada ingreso hasta la recolección del último Muestra PK en cada periodo
• No están dispuestos a abstenerse de consumir alimentos y bebidas que contienen xantina desde las 48 horas previas al ingreso hasta la recolección de la última muestra farmacocinética (PK) en cada período
• Son actualmente o han sido fumadores o usuarios de productos de reemplazo de tabaco o nicotina dentro de los 6 meses anteriores a la admisión o tienen una prueba de cotinina en orina positiva
• No están dispuestos a cumplir con los requisitos/restricciones dietéticas durante el estudio: Consumir solo las comidas provistas durante las estadías de pacientes hospitalizados y abstenerse de comer cualquier alimento o beber cualquier bebida que contenga toronja, jugo de toronja, productos que contengan toronja, naranjas Sevillanas, carambola o jugo de carambola, pomelo o jugo comercial de manzana o jugo de naranja durante al menos 2 semanas antes de la primera dosis hasta que se recopile la muestra final de farmacocinética