부분 레이저 및 부분 레이저 보조 국소 코르티코스테로이드 전달을 이용한 비대성 흉터의 치료
2015년 6월 30일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
이 연구의 목적은 비대성 흉터 치료를 위한 절제 레이저 보조 국소 코르티코스테로이드 전달 사용의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비후성 반흔은 지속적인 증상을 유발하고 심각한 심리사회적 손상을 유발할 수 있는 일반적인 상태입니다. 병소내 코르티코스테로이드는 비후성 반흔 치료의 주류였습니다. 그러나 코르티코스테로이드 주사는 심한 통증, 피부 위축, 피부 얇아짐, 스테로이드성 여드름, 모세혈관확장증, 색소침착저하 등의 단점이 많다.
최근 보고서는 약물이 피부에 침투하는 데 도움이 될 수 있는 피부 절제 구역을 생성하기 위해 부분 절제 레이저를 사용하여 비대성 흉터에 대한 새로운 치료 방법을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 범위가 18-60세인 여성 피험자;
- 최소 3개월 동안 복부 수술로 인한 비대 흉터가 있는 피험자;
- 6개월 동안 경구 이소트레티노인, 3개월 동안 알파 하이드록시산 또는 국소 레티노산 사용 중단
제외 기준:
- 치료 부위에 피부 감염, 광과민성 피부병 또는 염증성 여드름이 있는 피험자;
- 담배를 피우는 피험자;
- 병변내 코르티코스테로이드로 치료받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 레이저+국소 코르티코스테로이드
비후성 흉터는 Fractional Erbium:YAG(Yttrium aluminum garnet) (2,940-nm) 레이저로 치료한 후 0.05% Clobetasol propionate 연고를 천공된 한쪽 흉터에 즉시 도포하였다.
|
Fractional Erbium:YAG(2,940-nm) 레이저로 치료한 직후 흉터 한쪽을 0.05% Clobetasol propionate로 2분간 문지릅니다.
2주 간격으로 총 4회 시술을 받았습니다.
레이저의 매개변수는 28 J/cm2, 5% 스폿 밀도, 전체 흉터에 대해 1 패스입니다.
2주 간격으로 총 4회 시술을 받았습니다.
|
|
위약 비교기: 레이저+바셀린 젤
비후성 흉터는 Fractional Erbium:YAG(2,940-nm) 레이저로 치료한 후, 반대쪽 천공 흉터에 국소 바셀린 젤을 즉시 도포했습니다.
|
레이저의 매개변수는 28 J/cm2, 5% 스폿 밀도, 전체 흉터에 대해 1 패스입니다.
2주 간격으로 총 4회 시술을 받았습니다.
Fractional Erbium:YAG (2,940-nm) laser로 치료한 직후 바셀린을 흉터 반대편에 2분 동안 문지릅니다. 치료는 2주 간격으로 4회에 걸쳐 이루어졌습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
디지털 캘리퍼스로 측정한 흉터 두께
기간: 기준선에서 6개월째 흉터 두께의 변화
|
기준선에서 6개월째 흉터 두께의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도
기간: 베이스라인, 1차 치료 후 1개월, 4차 치료 후 1,3,6개월
|
베이스라인, 1차 치료 후 1개월, 4차 치료 후 1,3,6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 614/2556 (EC2)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
0.05% 클로베타솔 프로피오네이트에 대한 임상 시험
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedNovum Pharmaceutical Research Services종료됨
-
Association pour la Recherche Clinique et Immunologique알려지지 않은