Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertrofisten arpien hoito fraktiolaserilla ja fraktiolaseeravusteisella paikallisella kortikosteroidiannostelulla

tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ablatiivisen fraktionaalisen laseravusteisen paikallisen kortikosteroidihoidon tehoa ja turvallisuutta hypertrofisen arven hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertrofiset arvet ovat yleisiä sairauksia, jotka aiheuttavat pysyviä oireita ja voivat johtaa vakavaan psykososiaaliseen vammaan. Intralesionaalinen kortikosteroidi on ollut pääasiallinen hypertrofisten arpien hoidossa. Kortikosteroidi-injektiolla on kuitenkin monia haittoja, kuten voimakas kipu, ihon surkastuminen, ihon oheneminen, steroidiakne, telangiektasia ja hypopigmentaatio.

Viimeaikaiset raportit ehdottavat uusia hypertrofisten arpien hoitomenetelmiä käyttämällä fraktioitavia ablatiivisia lasereita, joilla luodaan ihon ablaatioalueita, jotka voivat auttaa lääkkeiden tunkeutumista ihoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naishenkilöt, joiden ikä on 18–60 vuotta;
  • Potilaalla, jolla on vatsan leikkauksen aiheuttama hypertrofinen arpi vähintään 3 kuukauden ajan;
  • Oraalisen isotretinoiinin käyttö 6 kuukaudeksi, alfahydroksihapon tai paikallisen retinoiinihapon käyttö 3 kuukaudeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on ihotulehdus, valoherkkä ihottuma tai tulehduksellinen akne hoidetulla alueella;
  • Aihe, joka polttaa savuketta;
  • Kohde, jota hoidettiin intralesionaalisella kortikosteroidilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laser + Paikallinen kortikosteroidi
Hypertrofiset arvet käsiteltiin fraktioerbium: Yttrium-alumiinigranaatti (YAG) (2 940 nm) laserilla, sitten 0,05-prosenttista klobetasolipropionaattivoidetta levitettiin välittömästi rei'itettyyn arpiin toiselle puolelle.
Lääke: 0,05 % klobetasolipropionaattia
0,05-prosenttista klobetasolipropionaattia hierottiin 2 minuutin ajan arven toiselle puolelle välittömästi sen jälkeen, kun sitä oli käsitelty fraktionaalisella Erbium:YAG-laserilla (2 940 nm). Hoito tehtiin 2 viikon välein 4 hoitokertaa
Laite: Murtoerbium:Yag (2 940 nm) laser
Laserin parametri oli 28 J/cm2, pistetiheys 5 %, 1 kierros koko arpeelle. Hoito tehtiin 2 viikon välein 4 hoitokertaa
Placebo Comparator: Laser+Petrolatum geeli
Hypertrofiset arvet käsiteltiin fraktionaalisella Erbium: YAG (2 940 nm) laserilla, jonka jälkeen toiselle puolelle levitettiin välittömästi paikallista vaseliinigeeliä.
Laite: Murtoerbium:Yag (2 940 nm) laser
Laserin parametri oli 28 J/cm2, pistetiheys 5 %, 1 kierros koko arpeelle. Hoito tehtiin 2 viikon välein 4 hoitokertaa
Lääke: Vaseliini geeli
Vaseliinigeeliä hierottiin 2 minuutin ajan arven toiselle puolelle välittömästi sen jälkeen, kun sitä oli käsitelty fraktio Erbium: YAG (2 940 nm) laserilla. Hoito tehtiin 2 viikon välein 4 hoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arven paksuus mitattuna digitaalisella jarrusatulalla
Aikaikkuna: arven paksuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
arven paksuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukautta neljännen hoidon jälkeen
Lähtötaso, 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukautta neljännen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 614/2556 (EC2)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofiset arvet

Kliiniset tutkimukset 0,05 % klobetasolipropionaattia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa