Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av hypertrofiske arr ved bruk av fraksjonell laser og fraksjonell laserassistert topisk kortikosteroidlevering

30. juni 2015 oppdatert av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av ablativ fraksjonert laserassistert topisk kortikosteroidtilførsel for behandling av hypertrofiske arr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertrofiske arr er vanlige tilstander som forårsaker vedvarende symptom og kan føre til alvorlig psykososial svekkelse. Intralesionale kortikosteroider har vært en bærebjelke i behandlingen av hypertrofiske arr. Imidlertid er det mange ulemper med kortikosteroidinjeksjon, som sterke smerter, hudatrofi, tynning av huden, steroidakne, telangiektasi og hypopigmentering.

Nylige rapporter foreslår nye behandlingsmetoder for hypertrofiske arr med bruk av fraksjonerte ablative lasere for å skape soner for ablasjon av huden som kan hjelpe penetreringen av medikamenter til huden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner med aldersgruppe 18-60 år;
  • Person med hypertrofisk arr fra abdominal kirurgi i minst 3 måneder;
  • Avbrutt bruk av oral isotretinoin i 6 måneder, alfahydroksysyre eller aktuell retinsyre i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har hudinfeksjon, lysfølsom dermatose eller inflammatorisk akne på det behandlede området;
  • Personer som røyker sigarett;
  • Person som ble behandlet med intralesional kortikosteroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laser+aktuelt kortikosteroid
Hypertrofiske arr ble behandlet med fraksjonert Erbium: Yttrium aluminium granat (YAG) (2 940 nm) laser, deretter ble 0,05 % Clobetasol propionat salve umiddelbart påført det perforerte arret på den ene siden
Legemiddel: 0,05 % Clobetasolpropionat
0,05 % Clobetasolpropionat ble gnidd i 2 minutter på den ene siden av arret umiddelbart etter behandling med fraksjonert Erbium: YAG (2.940-nm) laser. Behandlingen ble utført hver 2. uke i 4 økter
Enhet: Fraksjonert Erbium:Yag (2940 nm) laser
Parameteren til laseren var 28 J/cm2, 5 % punkttetthet, 1 pass for hele arret. Behandlingen ble utført hver 2. uke i 4 økter
Placebo komparator: Laser+petrolatum gel
Hypertrofiske arr ble behandlet med fraksjonert Erbium: YAG (2.940-nm) laser, deretter ble topisk petrolatumgel umiddelbart påført det perforerte arret på den andre siden
Enhet: Fraksjonert Erbium:Yag (2940 nm) laser
Parameteren til laseren var 28 J/cm2, 5 % punkttetthet, 1 pass for hele arret. Behandlingen ble utført hver 2. uke i 4 økter
Legemiddel: Petrolatum gel
Petrolatum gel ble gnidd i 2 minutter på den andre siden av arret umiddelbart etter behandling med fraksjonert Erbium: YAG (2.940-nm) laser. Behandlingen ble utført annenhver uke i 4 økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arrtykkelse målt med digital skyvelære
Tidsramme: endring fra baseline i arrtykkelse ved 6 måneder
endring fra baseline i arrtykkelse ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for vurdering av arr for pasient og observatør
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter første behandling, 1,3 og 6 måneder etter fjerde behandling
Baseline, 1 måned etter første behandling, 1,3 og 6 måneder etter fjerde behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 614/2556 (EC2)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertrofiske arr

Kliniske studier på 0,05 % Clobetasolpropionat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere