Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hypertrofiske ar ved hjælp af fraktioneret laser og fraktioneret laserassisteret topisk kortikosteroidindgivelse

30. juni 2015 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge ablativ fraktioneret laserassisteret topisk kortikosteroidafgivelse til behandling af hypertrofisk ar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertrofiske ar er almindelige tilstande, der forårsager vedvarende symptomer og kan føre til alvorlig psykosocial svækkelse. Intralesionale kortikosteroider har været en grundpille i behandlingen af ​​hypertrofiske ar. Der er dog mange ulemper ved kortikosteroidinjektion, såsom stærke smerter, hudatrofi, hududtynding, steroidakne, telangiektasi og hypopigmentering.

Nylige rapporter foreslår nye behandlingsmetoder for hypertrofiske ar med brug af fraktioneret ablative lasere til at skabe områder med ablation af huden, der kan hjælpe med at trænge ind i huden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner i aldersgruppen 18-60 år;
  • Person med hypertrofisk ar fra abdominal kirurgi i mindst 3 måneder;
  • Ophørt med at bruge oral isotretinoin i 6 måneder, alfa-hydroxysyre eller topisk retinsyre i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der har hudinfektion, lysfølsom dermatose eller inflammatorisk akne på det behandlede område;
  • Person, der ryger cigaret;
  • Forsøgsperson, der blev behandlet med intralæsional kortikosteroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laser+aktuelt kortikosteroid
Hypertrofiske ar blev behandlet med fraktioneret Erbium: Yttrium aluminium granat (YAG) (2.940-nm) laser, derefter blev 0,05 % Clobetasol propionat salve straks påført det perforerede ar på den ene side
Medicin: 0,05 % Clobetasolpropionat
0,05 % Clobetasolpropionat blev gnidet i 2 minutter på den ene side af arret umiddelbart efter behandling med fraktioneret Erbium: YAG (2.940-nm) laser. Behandlingen blev udført hver 2. uge i 4 sessioner
Enhed: Fractional Erbium:Yag (2.940-nm) laser
Laserens parameter var 28 J/cm2, 5 % pletdensitet, 1 passage for hele arret. Behandlingen blev udført hver 2. uge i 4 sessioner
Placebo komparator: Laser+petrolatum gel
Hypertrofiske ar blev behandlet med fraktioneret Erbium: YAG (2.940-nm) laser, derefter blev topisk vaseline gel straks påført det perforerede ar på den anden side
Enhed: Fractional Erbium:Yag (2.940-nm) laser
Laserens parameter var 28 J/cm2, 5 % pletdensitet, 1 passage for hele arret. Behandlingen blev udført hver 2. uge i 4 sessioner
Medicin: Vaseline gel
Petrolatum gel blev gnidet i 2 minutter på den anden side af arret umiddelbart efter behandling med fraktioneret Erbium: YAG (2.940-nm) laser. Behandlingen blev udført hver 2. uge i 4 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Artykkelse målt med digital skydelære
Tidsramme: ændring fra baseline i artykkelse ved 6 måneder
ændring fra baseline i artykkelse ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient- og observatør-arvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter første behandling, 1,3 og 6 måneder efter fjerde behandling
Baseline, 1 måned efter første behandling, 1,3 og 6 måneder efter fjerde behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 614/2556 (EC2)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofiske ar

Kliniske forsøg med 0,05 % Clobetasolpropionat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner