Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten vahvistumisen vaikutukset sepelvaltimopotilaiden keskuudessa uniapnea-obstruktiiviseen oireyhtymään (RICAOS)

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sepelvaltimopotilaiden sisäänhengityslihasten vahvistumisen vaikutukset uniapnea-obstruktiiviseen oireyhtymään (SAOS)

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) -oireyhtymä vaikuttaa jopa 5 %:iin koko väestöstä. Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden esiintyvyys on kerrottu 13:lla. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että OSA-oireyhtymä oli tärkein sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden riskitekijä (RR = 9,1 [95%, 2,6 - 31,2]).

Jos jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon arvo oireellisilla CAD-potilailla (päivisin uneliaisuus ja/tai 2 kliinistä oiretta, joiden apneahypopneaindeksi (AHI) ≥ 20) näyttää olevan vahvistettu, CPAP-hoito oireettomilla CAD-potilailla (joilla on AHI> 30) voi olla liian vaativa. Vaihtoehtoiset hoidot ovat harvinaisia ​​ja tulokset vaihtelevat suuresti. Siksi olisi mielenkiintoista ehdottaa muita hoitomuotoja kohtalaisen sepelvaltimon ja/tai minimaalisen oireisen OSA-oireyhtymän yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasten vahvistamisen merkitystä AHI:n vähentämisessä CAD-potilailla, joilla on kohtalainen OSA (AHI 15-30).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohtalainen OSA (15
  • Ajanjakso akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän ja inkluusioon välillä
  • Potilaat, jotka on otettu mukaan sydämen kuntoutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen keuhkosairaus, jonka Tiffeneau-indeksi on alle 70 %.
  • Restriktiivinen keuhkosairaus, johon liittyy keuhkojen kokonaiskapasiteetin väheneminen (TLC)
  • OSA:n tai kliinisen kontekstin (yhteissairauksien) hoito, joka oikeuttaa CPAP:n
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rintakehän leikkaus sternotomialla
  • Spontaani pneumotoraksi
  • Vaikea astma
  • Repeämä tärykalvo tai muu välikorvan sairaus tai akuutti poskiontelotulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäänhengityslihasten vahvistuminen

Käytetty laite on: POWERbreathe Fitness Plus, (POWERbreathe International Ltd, UK).

Luokka I, CE-merkitty. POWERbreathe fitness Plus käyttää vastusharjoittelutekniikkaa lisätäkseen hengityslihasten (kalvon ja rintakehän) voimaa, voimaa ja kestävyyttä.
Laite: POWERbreathe Fitness Plus, (POWERbreathe International Ltd, Iso-Britannia) [hengityslihasten vahvistaminen]
CAD-potilaat osallistuivat 6 viikon (20 harjoituskertaa) resistiivinen sisäänhengityslihasharjoittelu (RIMT) -ohjelmaan 10 minuutin ajan kahdesti päivässä harjoituksen intensiteetillä 70 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei väliintuloa
Muut: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AHI-variaatio
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
Se on ero inkluusion AHI:n ja 6 viikon AHI:n välillä
6 viikon iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
senttimetreissä
6 viikon iässä
Epworth-kysely univajeen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Tämä kysely arvioi unen puutetta
6 viikon kohdalla
Pittsburgh-kysely unen laadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
Tämä kysely arvioi unen laatua
6 viikon iässä
SF12-kysely elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
Tämä kysely arvioi elämänlaatua
6 viikon iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: David HUPIN, MD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1408189
  • 2015-A00030-49 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa