Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky posilování inspiračních svalů u pacientů s koronárními chorobami na obstrukční syndrom spánkové apnoe (RICAOS)

10. února 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Účinky posilování inspiračních svalů u pacientů s koronárním onemocněním na obstrukční syndrom spánkové apnoe (SAOS)

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSA) postihuje až 5 % běžné populace. Prevalence je u pacientů s onemocněním koronárních arterií (CAD) násobena 13. Mnoho studií prokázalo, že OSA syndrom byl hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulární morbidity a mortality (RR = 9,1 [95 %, 2,6 až 31,2]).

Pokud se zdá, že je hodnota léčby kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) u symptomatických pacientů s ICHS (denní ospalost a/nebo 2 klinické příznaky s indexem apnoe hypopnoe (AHI) ≥ 20), stanovena, léčba CPAP u asymptomatických pacientů s ICHS (s AHI> 30) může být příliš náročné. Alternativní léčba je vzácná a výsledky jsou velmi variabilní. Bylo by proto zajímavé navrhnout další léčebné modality se středně závažným koronárním a/nebo minimálně symptomatickým syndromem OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl posoudit význam posilování inspiračních svalů pro snížení AHI u pacientů s CAD se středně těžkou OSA (AHI mezi 15 a 30).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkou OSA (15
  • Období mezi akutním koronárním syndromem a inkluzí
  • Pacienti zařazeni do srdeční rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukční plicní nemoc s Tiffeneauovým indexem nižším než 70 %.
  • Restrikční onemocnění plic se snížením celkové kapacity plic (TLC)
  • Léčba OSA nebo klinický kontext (komorbidita) odůvodňující CPAP
  • Městnavé srdeční selhání, hrudní chirurgie sternotomií
  • Spontánní pneumotorax
  • Těžké astma
  • Prasklý bubínek, nebo jiné onemocnění středního ucha, nebo akutní sinusitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posilování inspiračních svalů

Použité zařízení je: POWERbreathe Fitness Plus, (POWERbreathe International Ltd, UK).

Třída I, označení CE. POWERbreathe fitness Plus využívá techniku ​​tréninku proti odporu ke zvýšení síly, výkonu a vytrvalosti dýchacích svalů (bránice a hrudního koše).
Přístroj: POWERbreathe Fitness Plus, (POWERbreathe International Ltd, UK) [Posilování inspiračních svalů]
Pacienti s CAD se účastnili 6týdenního (20 tréninkových sezení) programu tréninku odporových inspiračních svalů (RIMT) po dobu 10 minut dvakrát denně při intenzitě tréninku 70 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Komparátor placeba: Řízení
Žádný zásah
Jiný: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace AHI
Časové okno: V 6 týdnech
Je to rozdíl mezi AHI při zařazení a AHI po 6 týdnech
V 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod krku v centimetrech
Časové okno: V 6 týdnech
v centimetrech
V 6 týdnech
Epworthův dotazník k vyhodnocení deficitu spánku
Časové okno: v 6 týdnech
Tento dotazník hodnotí deficit spánku
v 6 týdnech
Pittsburghský dotazník k hodnocení kvality spánku
Časové okno: V 6 týdnech
Tento dotazník hodnotí kvalitu spánku
V 6 týdnech
Dotazník SF12 k hodnocení kvality života
Časové okno: V 6 týdnech
Tento dotazník hodnotí kvalitu života
V 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David HUPIN, MD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1408189
  • 2015-A00030-49 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit