Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cocamide DEA vs permetriini päätäitä vastaan

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Ian F Burgess, Medical Entomology Centre

Satunnaistettu, kontrolloitu, arvioijasokko, rinnakkaisryhmän kliininen koe pinta-aktiiviseen aineeseen perustuvan lotionin ja permetriinin voidehuuhtelun tehokkuuden, turvallisuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi päätäiden hoidossa

Arvioida 10 % Cocamide DEA:n ja Lyclear creme -huuhtelun (permetriini1 %) tehoa ja turvallisuutta päätäiden hävittämisessä. Arvioida kunkin tuotteen kykyä tappaa kaikki elinkelpoiset munasolut ja arvioida, että potilas hyväksyy tuotteen käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokamididietanoliamiinin (DEA) pinta-aktiivisen aineen formulaation on aiemmin raportoitu osoittavan tehokkuutta päätäitartunnan poistamisessa. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan näitä tietoja käyttämällä uutta 10-prosenttista kokamidi-DEA-formulaatiota vesipohjaisena verrattuna tavalliseen hoitotuotteeseen, joka sisältää 1-prosenttista permetriiniä. Uskotaan, että pinta-aktiiviset aineet, kuten kokamidi DEA, pystyvät poistamaan täitä, jotka ovat vastustuskykyisiä tavanomaisille hyönteismyrkkyille.

Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 120 potilasta, jotka tutkimuksessa todetaan kärsivän aktiivisesta täitartunnasta. Potilasta hoidetaan sopivalla tuotteella ennalta laaditun luettelon satunnaistuskoodin mukaisesti tasapainotetuissa 12 lohkoissa.

10 % Cocamide DEA levitetään suoraan kuiviin hiuksiin ja pestään pois shampoolla 60 minuutin kuluttua. Permetriinin 1 % voidehuuhtelua levitetään shampoolla pestyihin ja pyyhekuiviin hiuksiin ja jätetään in situ 10 minuutiksi, minkä jälkeen huuhdellaan pois puhtaalla vedellä. Kokeneet tutkijat käyttävät hoitoja koko tutkimuksen ajan. Arvioinnit tekevät muut tutkijat, jotka eivät ole tietoisia käytetystä hoito-ohjelmasta.

Hoidon jälkeen (päivä 0) seuranta-arvioinnit suoritetaan päivinä 4, 7, 10 ja sitten uudelleen päivänä 14, jonka jälkeen he poistuvat tutkimuksesta. Kaikkia hoitojen haittavaikutuksia tai sivuvaikutuksia seurataan tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 4-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on todettu päätäitulehdus.
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tai, jos potilas on alle 16-vuotias, jonka huoltaja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Saatavilla opiskelun ajaksi eli 15 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä pyretroideille, organofosfaateille ja/tai karbamaattihyönteismyrkkyille, yliherkkyyttä krysanteemeille ja/tai joiden tiedetään olevan herkkiä parabeenisäilöntäaineille.
  • Potilaat, joita on hoidettu muilla täitä ehkäisevillä tuotteilla viimeisten 4 viikon aikana.
  • Potilaat, joille on tehty antibioottihoito viimeisten 4 viikon aikana.
  • Potilaat, joilla on jokin jatkuva päänahan ihosairaus (esim. ekseema, krooninen ihottuma, psoriaasi).
  • Potilaat, joilla on astma
  • Potilaat, joiden hiuksia on valkaistu, värjätty tai värjätty viimeisen 4 viikon aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät äidit.
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet tähän kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 % Cocamide dietanoliamiinia
10 % Cocamide DEA vesipitoista lotionia levitetään suoraan kuiviin hiuksiin kerran ja pestään pois shampoolla 60 minuutin kuluttua.
Lääke: Kokamidi-dietanoliamiini
Ajankohtainen voide
Muut nimet:
  • Lauramine dietanoliamiini
Active Comparator: 1 % permetriininen voidehuuhtelu
1-prosenttista permetriiniä sisältävää kermahuuhtelua levitetään shampoolla pestyihin ja pyyhekuiviin hiuksiin yhdellä kertaa ja jätetään paikan päälle 10 minuutiksi, minkä jälkeen huuhdellaan pois puhtaalla vedellä.
Lääke: Permetriini
Paikallinen voidehuuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan poistaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Ei näyttöä aktiivisesta täitartunnasta 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: 14 päivää
Ei hoitoon liittyviä haittavaikutuksia hoidon jälkeen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Entomology Centre

Yhteistyökumppanit

Riemann a/s
PN Lee Statistics and Computing Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian F Burgess, Medical Entomology Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRL01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediculosis Capitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa