일차 폐엽 절제술 후 흡기 산소 농도 감소가 수술 후 산소 공급에 미치는 영향
2018년 1월 10일 업데이트: Yale University
일차 폐엽 절제술 후 흡기 산소 농도 감소가 수술 후 산소화에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 1회 폐호흡을 요하는 흉부외과 수술 시 흡기산소농도를 낮추는 것이 수술 후 산소공급을 향상시킬 것이라는 가설을 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
흉부 수술 중에는 한쪽 폐 환기가 자주 필요하며 수술 후 폐 기능이 저하됩니다. 수술 중 초생리적 산소 수준은 수술 중 폐 손상을 악화시켜 폐 기능 감소에 기여할 수 있습니다.
이 연구에는 한 번의 폐 환기가 필요한 폐엽을 제거하기 위해 수술을 받는 환자가 포함될 것입니다.
환자는 두 그룹으로 나누어 실험군은 60% 산소 혼합 공기를, 대조군은 100% 산소를 공급받게 됩니다.
두 그룹은 폐 기능(흡입된 산소 농도에 대한 동맥혈의 산소 분압의 비율) 및 폐 손상과 관련된 단백질의 혈중 수치(최종 당화 산물 RAGE의 수용체)를 사용하여 비교됩니다. .
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상, 남성 또는 여성.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II, III 또는 IV
- 선택적 일차 폐엽 절제술이 예정된 피험자.
- 일상적인 마취 관리의 일부로 동맥 라인을 배치한 피험자
- 영어로 이해하고 소통할 수 있는 과목입니다.
제외 기준:
- 어려운 삽관 이력이 있는 피험자
- 마취유도 중 흡인의 위험이 높은 피험자
- 병적 비만(BMI 40 이상)이 있는 피험자
- 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 미성년자
- 영어를 구사하지 못하는 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 100% FiO2
폐엽 절제 수술 중 100% 산소 공급.
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100%의 흡기 산소 농도는 폐엽 절제 수술 중에 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 60% FiO2
폐엽 절제 수술 중 60% 산소 투여.
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60%의 흡기 산소 농도는 폐엽 절제 수술 중에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2 대 FiO2 비율
기간: 수술 후 1일
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흡기 산소 농도(FiO2)에 대한 동맥혈의 산소 분압(PaO2)의 비율입니다.
수술 후 1일째에 동맥혈 샘플을 동맥에서 채취하고 혈액 채취 시점의 FiO2를 기록하여 비율을 계산합니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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사망률은 의료 기록에 액세스하여 결정됩니다.
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30 일
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인류
기간: 일년
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사망률은 의료 기록에 액세스하여 결정됩니다.
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일년
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저산소혈증 90% 미만
기간: 수술 중
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이것은 수술 중 획득한 수술 중 데이터에서 기록됩니다.
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수술 중
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최종당화산물(RAGE) 단백질 수용체의 혈중 농도
기간: 수술 후 1일
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최종 당화 산물(RAGE) 단백질 수준의 수용체는 폐포 상피 폐 세포 손상과 관련이 있으며 수술 후 1일째 수집된 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wanda Popescu, MD, Yale University
- 수석 연구원: Nathan Clendenen, MD,MS, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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100% 산소에 대한 임상 시험
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Negovsky Reanimatology Research InstituteGBWZ of Moscow city hospital n.a. S.P. Botkin모병
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OrthoTrophix, Inc완전한
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Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLC완전한
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Revogenex, Inc.정지된