Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние снижения концентрации вдыхаемого кислорода на послеоперационную оксигенацию после первичной лобэктомии

10 января 2018 г. обновлено: Yale University

Влияние снижения концентрации кислорода на вдохе на послеоперационную оксигенацию после первичной лобэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что снижение концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе во время торакальной хирургии, требующей однолегочной вентиляции, улучшит послеоперационную оксигенацию.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время торакальной хирургии часто требуется вентиляция одного легкого, что приводит к снижению функции легких после операции. Сверхфизиологический уровень кислорода во время операции может способствовать снижению функции легких за счет ухудшения повреждения легких во время операции.

В это исследование будут включены пациенты, перенесшие операцию по удалению доли легкого, требующую вентиляции одного легкого.

Пациенты будут разделены на две группы: экспериментальная группа получает 60% кислорода в воздушной смеси, а контрольная группа получает 100% кислород.

Две группы будут сравниваться с использованием показателя функции легких (отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе) и уровня белка в крови, коррелирующего с повреждением легких (рецептор конечных продуктов гликирования RAGE). .

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые, от 18 лет и старше, мужчины или женщины.
  2. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I, II, III или IV
  3. Субъекты, которым запланирована плановая первичная легочная лобэктомия.
  4. Субъекты, у которых установлена ​​артериальная линия в рамках рутинной анестезии.
  5. Субъекты, которые могут понимать и общаться на английском языке.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с трудной интубацией в анамнезе
  2. Субъекты с высоким риском аспирации во время индукции анестезии
  3. Субъекты с патологическим ожирением (ИМТ больше или равен 40)
  4. Субъекты, которые не могут дать согласие
  5. Несовершеннолетние субъекты
  6. Субъекты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 100% FiO2
Во время лобэктомии легкого вводят 100% кислород.
Лекарство: 100% кислород
Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе 100% будет вводиться во время операции по удалению легочной лобэктомии.
Другие имена:
  • FiО2 100%
Экспериментальный: 60% FiO2
60% кислород вводят во время операции легочной лобэктомии.
Лекарство: 60% кислорода
Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе 60% будет вводиться во время операции легочной лобэктомии.
Другие имена:
  • FiO2 60%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение PaO2 к FiO2
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Отношение парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2) к концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2). Образец артериальной крови будет взят из артериальной линии в 1-й послеоперационный день, и FiO2 во время забора крови будет задокументировано для расчета соотношения.
Послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смертность будет определена путем доступа к медицинской карте.
30 дней
Смертность
Временное ограничение: 1 год
Смертность будет определена путем доступа к медицинской карте.
1 год
Гипоксемия менее 90%
Временное ограничение: Интраоперационный
Это будет записано из интраоперационных данных, полученных во время операции.
Интраоперационный
Уровень в крови рецептора белка конечных продуктов усиленного гликирования (RAGE)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Уровни белка рецептора конечных продуктов гликирования (RAGE) коррелируют с повреждением альвеолярных эпителиальных клеток легких и будут измеряться в образце крови, собранном в 1-й послеоперационный день.
Послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Wanda Popescu, MD, Yale University
  • Главный следователь: Nathan Clendenen, MD,MS, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1507016157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 100% кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться