소기도 평가 및 치료
COPD에서 소기도의 평가 및 치료
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 흔한 질병이며 기류 제한의 점진적인 발달을 특징으로 합니다. 소기도 질환(폐쇄성 기관지염) 및 폐 실질 손상(폐기종)은 만성 기류 제한의 주요 메커니즘입니다. 연구에 따르면 COPD 환자에서 작은 기도 저항이 4-40배 증가하여 기류 방해의 주요 부분이 됩니다. 임펄스 발진 시스템(IOS)은 전체 기도 저항, 중심 기도 저항 및 말초 기도 저항을 측정할 수 있으며, 현재 COPD 환자의 소기도 기능을 평가하는 데 널리 사용됩니다. 고해상도 CT(HRCT)는 작동하기 쉽고 이미지가 직관적입니다. 한편 폐기종의 비율, 기도 직경 및 기도 벽의 두께를 측정할 수 있습니다. 이 두 검사 모두 소기도 평가에 큰 의미가 있습니다. 급성 악화를 동반한 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)은 급성 발병 과정으로 호흡기 증상의 악화와 폐 기능 저하를 특징으로 합니다. 그러나 AECOPD에서 소기도의 구조적, 기능적 변화는 명확하지 않다. 흡입제는 안정한 COPD의 주요 치료법이며, 흡입 코르티코스테로이드(ICS)+지속형 베타2-작용제(LABA)는 중증 및 중증 기류 제한 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 기존 흡입제의 입자는 더 크고 주로 큰 기도에 침착되며 작은 기도 기능에 미치는 영향은 상대적으로 작습니다.
조사자 연구의 목적은 COPD 환자입니다. 이 연구는 AECOPD 환자 부분과 안정적인 환자 부분의 두 부분으로 나뉩니다. AECOPD 환자는 작은 기도 변화를 평가하기 위해 HRCT 및 IOS 검사를 받도록 배열됩니다. 안정적인 COPD 환자는 무작위로 베클로메타손/포르모테롤(입자 직경 1.4-1.5um)을 복용하도록 배정됩니다. 또는 부데소니드/포르모테롤(3.2um)을 3개월 동안. 다른 단계에서 작은기도의 구조 및 기능 변화를 평가하고 두 약물의 효능을 비교합니다. 이 연구는 COPD에서 소기도의 역할에 대한 연구자의 이해를 조명하고 환자의 상태를 평가할 뿐만 아니라 임상적으로 표준화된 치료에 대한 지침을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사자 병원의 COPD 환자는 조사자 연구에 참여하도록 선택되며 엄격한 포함 및 제외 기준을 준수해야 합니다. 모든 피험자에게 연구의 세부 사항을 알리고 포함하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. HRCT는 오른쪽 상엽에서 정점 분절 기관지의 3기 분지의 두께를 측정하여 소기도의 구조를 평가하는 데 사용됩니다(WT ). IOS로 측정한 R5-R20은 작은 기도 저항을 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구는 AECOPD 환자 부분과 안정적인 환자 부분의 두 부분으로 나뉩니다. 둘 다 세 단계가 있습니다.
파트 1. AECOPD 환자:
- 피험자 선별 : 질병의 병력을 묻고 IOS 및 기관지 확장 검사를 받습니다.
- 기본 데이터 수집: 환자는 HRCT, IOS, 폐 기능 테스트 및 6분 보행 테스트뿐만 아니라 일련의 설문지를 작성하도록 준비됩니다.
- 검사단계：입원기간 동안 산소흡입 및 각종 약물치료를 받으며 퇴원 후 3주간 추적관찰한다. 방문할 때마다 검사 및 설문지를 작성하고 마지막 방문 시 또 다른 CT 스캔을 완료합니다.
파트 2. 안정적인 COPD 환자:
- 피험자 선별 : 질병의 병력을 묻고 IOS 및 기관지 확장 검사를 받습니다.
- 기본 데이터 수집: 2주간 휴약 기간 동안 환자는 살메테롤/플루티카손 50:250ug를 하루 2회만 복용하고 다른 흡입제와 경구용 글루코코르티코이드의 사용을 중단할 수 있습니다. 이 기간이 끝나면 일련의 설문지와 HRCT, IOS, 폐 기능 검사 및 6분 걷기 검사를 완료합니다.
- 시험 단계： 환자는 무작위로 베클로메타손/포르모테롤(100:6ug 2일 2회 흡입) 또는 부데소니드/포르모테롤(160:4.5ug)을 복용합니다. 2일 2회 흡입), 3개월 동안. 매달 말에 검사 및 설문지 작성, 마지막 방문 시 CT 스캔 추가.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- Zhujiang Hospital
-
연락하다:
- Shuhan Wu, Master
- 전화번호: 13268268627
- 이메일: 664397041@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환의 임상진단;
- 40년 이상;
제외 기준:
- 천식, 또는 기관지확장증을 동반한 우상엽의 폐렴;
- 폐 또는 기타 신체 부위의 악성 종양;
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >200 mmHg, 확장기 혈압 >100 mmHg);
- 심한 심부전, 부정맥;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베클로메타손/포르모테롤
beclomethasone 100ug 및 formoterol 6ug, 2회 흡입, 1일 2회, 3개월 동안
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다른 이름들:
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활성 비교기: 부데소나이드/포르모테롤
budesonide 160ug 및 formoterol 4.5ug, 2회 흡입, 1일 2회, 3개월 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOS로 측정한 R5-R20
기간: 3개월
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3개월째 IOS로 측정한 소기도 저항(R5-R20)의 변화
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 3개월
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3개월 후 폐기능 검사(PFT)로 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1)의 변화
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3개월
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St. George 호흡기 설문지를 사용한 증상 점수
기간: 3개월
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세인트 조지 호흡기 설문지
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3개월
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수정된 Medical Research Council Dyspnoea Scale(mMRC)을 사용한 증상 점수
기간: 3개월
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC)
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3개월
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증상 점수
기간: 3개월
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고양이
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3개월
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벽두께 변화(WT)
기간: 3개월
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3개월 후 우상엽(WT)의 정단 분절 기관지 3기 분지의 두께 변화
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Huizhen Fan, Doctor, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SACOPD2015
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포르모테롤에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한Perception of Physicians & Patients of AMD
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AstraZeneca완전한
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Mundipharma Research Limited완전한
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University Hospital, AntwerpAstraZeneca완전한
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