단기 식이 세린 보충 및 순환 세린 수준
단기 식이 세린 보충이 순환 세린 수준에 미치는 영향을 테스트하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 성인을 대상으로 한 단일 센터, 공개 라벨, 무작위, 영양 개입 연구입니다. 피험자는 2주 연구 동안 매사추세츠 종합 병원 임상 연구 센터(CRC)를 세 번 방문하게 됩니다.
첫 번째 연구 방문(방문 1)에서 다음이 발생합니다: 정보에 입각한 동의; 의료 및 영양 이력 평가; 혈압, 체중 및 신장, 공복 채혈 및 2시간 경구 포도당 내성 시험 동안 채혈; 4일 식품 일지 작성을 위한 설명 및 지침; 식이 세린 보충 용량에 대한 무작위 할당(6g, 12g, 24g 또는 48g); 7일간의 식이 세린 보충제 제공; 간식과 함께 첫 번째 보충제를 복용하십시오. 방문 2 및 방문 3을 예약합니다.
방문 1과 방문 2 사이에 참가자는 음식 일지를 작성하고 지정된 용량의 식이 세린 보충제를 매일 3회 복용합니다.
방문 2는 방문 1 후 7일에 발생합니다. 대상체는 방문 2 활동 전에 식이 세린 보충을 하지 않을 것입니다. 방문 2에서 다음이 발생할 것입니다: 체중 및 혈압; 금식 채혈; 혈액 검사 후 스낵과 함께 지정된 용량의 식이 세린 보충 투여; 4일 음식 일지 검토; 보충제의 내약성을 평가하기 위한 익명 설문 조사를 완료하여 7일간의 식이 세린 보충제를 제공합니다. 참가자는 방문 2와 방문 3 사이에 1일 3회 지정된 용량의 식이 세린 보충제를 계속 섭취할 것입니다.
방문 3은 방문 2 이후 7일에 발생합니다. 방문 3에서 다음이 발생합니다: 체중 및 혈압; 4일 음식 일지 검토; 2시간 경구 포도당 내성 시험 동안 공복 채혈 및 채혈; 보충제의 내약성을 평가하기 위한 연구 조사 완료.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 위험 요인
제외 기준:
- 알려진 제2형 당뇨병
- 임신 중이거나 수유 중이거나 피임 또는 금욕을 하지 않는 여성
- 연구 중 또는 연구 등록 1개월 전 언제든지 아미노산 보충제 복용
- 체강 질병 또는 장 또는 위 우회 수술의 병력을 포함하여 장 흡수 장애를 유발하는 상태
- 알려진 활동성 간 질환
- 글루코코르티코이드, 성장 호르몬 또는 플루오로퀴놀론과 같은 혈당 매개변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용 중이거나 연구 기간 동안 복용할 예정
- 연구 기간 동안 다른 중재적 연구에 참여
- 연구 프로토콜 준수 불능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매일 세린 6g
무작위 참가자는 매일 6g의 식이 세린 보충제를 섭취합니다.
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참가자는 매일 식이 세린 보충제를 섭취합니다.
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실험적: 매일 세린 12g
무작위 참가자는 매일 12g의 식이 세린 보충제를 섭취합니다.
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참가자는 매일 식이 세린 보충제를 섭취합니다.
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실험적: 매일 세린 24g
무작위 참가자는 매일 24g의 식이 세린 보충제를 섭취합니다.
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참가자는 매일 식이 세린 보충제를 섭취합니다.
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실험적: 매일 세린 48g
무작위 참가자는 매일 48g의 식이 세린 보충제를 섭취합니다.
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참가자는 매일 식이 세린 보충제를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 세린 수준
기간: 14 일
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개입 14일 후 순환 세린 수치를 측정합니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성 보충
기간: 14 일
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개입 14일 후 식이 세린 보충제의 내약성을 평가합니다.
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14 일
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공복 및 식후 포도당
기간: 14 일
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개입 14일 후 공복 및 식후 혈당을 평가합니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey A Walford, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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L-세린에 대한 임상 시험
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Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.종료됨
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Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.완전한
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University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Arkansas 그리고 다른 협력자들완전한
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of Defense모집하지 않고 적극적으로대장 선종 | 3기 대장암 AJCC v8 | IIIA기 대장암 AJCC v8 | IIIB기 대장암 AJCC v8 | IIIC기 대장암 AJCC v8 | 0기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | IIA기 대장암 AJCC v8 | IIB기 대장암 AJCC v8 | IIC기 대장암 AJCC v8미국
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Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt University완전한
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Linhu WangDentsply Sirona Implants and Consumables아직 모집하지 않음