전신 마취 중 마취 요건에 대한 소음의 영향
2020년 7월 21일 업데이트: Technische Universität Dresden
조사관은 수술실의 소음 수준이 환자의 마취 요구 사항에 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
연구 대상은 전신마취와 경막외 마취를 병행하여 복부 수술을 받는 환자입니다.
진통은 수펜타닐과 로피바카인의 경막외 주사로 유지되는 반면 전신 마취는 흡입 마취제인 데스플루란을 사용하여 유지됩니다.
Desflurane 요구 사항은 신경 모니터링(BIS-Index)을 사용하여 조정됩니다.
수술 중 소음 수준이 기록됩니다.
청력 보호 장치를 받거나 받지 않도록 환자를 무작위 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 부서의 일반적인 임상 치료에 따라 표준화된 마취 및 모니터링을 받습니다. 경막외 카테터의 배치는 전신 마취 유도 전에 이루어집니다. 그 후, 수술 중 진통을 유도하고 유지하기 위해 10 μg sufentanil과 함께 10 ml ropivacaine 0.3%를 60분마다 경막외로 투여합니다.
전신 마취 및 기관 삽관 유도 후 데스플루란을 사용하여 수술 중 최면을 유지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- University Hospital, Dept. of Anesthesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전한 계약 능력
- 서면 동의서
- 복합 전신/경막외 마취에서의 복부 수술
- 수술 중 자세: 앙와위
- 임상적으로 정상적인 청력
제외 기준:
- 정신 질환의 역사
- 수술 중 인식의 역사
- 임상적으로 손상된 청각
- 경막 외 카테터 배치에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 제어
대조군의 환자는 소음 감쇠에 영향을 미치지 않는 가짜 청력 보호 장치를 받습니다.
|
수술 중 청력 감쇠
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
개입 그룹의 환자는 소음 감쇠가 20-45 데시벨인 청력 보호 장치를 받습니다.
|
수술 중 청력 감쇠
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BIS-Index 유발 마취 깊이를 유지하기 위한 호기량 백분율로 측정된 흡입 마취제 Desflurane의 요구 사항
기간: 한 시간
|
목표 BIS 지수는 50, 데스플루란은 호기량 백분율로 측정됩니다.
|
한 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조화된 인터뷰를 사용한 인식("수정된 Brice 설문지")
기간: 1 일
|
구조화된 인터뷰("수정된 Brice 설문지")를 사용하여 수술 중 인식 에피소드를 감지합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Hübler, MD, Consultant Dept. of Anesthesia; University Hospital Dresden; Technische Universität Dresden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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