Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

melun vaikutus nukutusaineiden vaatimuksiin yleisanestesian aikana

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tutkijat olettavat, että melutaso leikkaussalissa vaikuttaa potilaiden anestesiatarpeisiin. Tutkimuskohteena ovat potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus yhdistetyssä yleis- ja epiduraalipuudutuksessa. Analgesiaa ylläpidetään sufentaniilin ja ropivakaiinin epiduraalisilla injektioilla, kun taas yleisanestesia ylläpidetään käyttämällä inhalaatiopuudutetta desfluraania. Desfluraanitarpeita säädetään neuromonitoringin (BIS-Index) avulla. Leikkauksen sisäiset melutasot kirjataan. Potilaat satunnaistetaan saamaan kuulosuojaimia vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat standardoitua anestesiaa ja seurantaa osastolla tavanomaisen kliinisen hoidon mukaisesti. Epiduraalikatetrit asetetaan ennen yleisanestesian induktiota. Sen jälkeen 10 ml ropivakaiinia 0,3 % ja 10 µg sufentaniilia annetaan epiduraalisesti 60 minuutin välein analgesian indusoimiseksi ja ylläpitämiseksi leikkauksen aikana.

Yleisanestesian ja henkitorven intuboinnin jälkeen leikkauksensisäistä hypnoosia ylläpidetään desfluraanilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • University Hospital, Dept. of Anesthesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi sopimusvalmius
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • vatsan leikkaus yhdistetyssä yleis/epiduraalipuudutuksessa
  • asento leikkauksen aikana: selällään
  • kliinisesti normaali kuulo

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatristen sairauksien historia
  • intraoperatiivisen tietoisuuden historia
  • kliinisesti heikentynyt kuulo
  • epiduraalikatetrin asettamisen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat valekuulosuojaimia, joilla ei ole vaikutusta melunvaimennusta.
Laite: kuulosuoja
Kuulon heikkeneminen leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • PeltorTM OptimeTM III H540A, 3M, Värnamo, Ruotsi
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Interventioryhmän potilaat saavat kuulosuojaimia, joiden melunvaimennus on 20-45 desibeliä.
Laite: kuulosuoja
Kuulon heikkeneminen leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • PeltorTM OptimeTM III H540A, 3M, Värnamo, Ruotsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhalaatiopuudutusaineen desfluraanin vaatimukset uloshengitystilavuusprosenttina mitattuna BIS-indeksin laukaiseman anestesian syvyyden ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: yksi tunti
Tavoitteena oleva BIS-indeksi on 50, desfluraani mitataan uloshengityksen tilavuusprosentteina
yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuus strukturoidun haastattelun avulla ("Muokattu Brice-kysely")
Aikaikkuna: 1 päivä
Strukturoidun haastattelun ("muokattu Brice-kyselylomake") käyttäminen intraoperatiivisen tietoisuuden havaitsemiseen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Hübler, MD, Consultant Dept. of Anesthesia; University Hospital Dresden; Technische Universität Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dresden EK30012015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuulosuoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa