Intraepidermal Nerve Fiber의 자가형광 Flavoprotein 이미징: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트의 첫 번째 목표는 10명의 건강한 지원자의 표피에서 AFI의 정확성을 테스트하는 것입니다. 이를 위해 강도가 증가하는 다양한 침해 수용 전기 자극(5Hz @ 0.5mA-1.0mA) 무해한 제어 자극(2000Hz @1mA)을 각 피험자의 세 번째 손가락에 전달합니다. 결과 측정은 기준선(델타 F/F)과 비교하여 자가형광 강도의 변화인 AFI 강도입니다. AFI 강도의 표준 편차는 정밀도의 척도가 됩니다. Pearson의 상관 계수는 전기 자극 강도와 AFI 강도 사이에서 계산됩니다. AFI의 일반적인 특성이므로 선형 상관관계를 확인해야 합니다. 5Hz @ 1mA 자극 및 2000Hz @ 1mA 자극 후 AFI 강도를 비교하기 위해 쌍을 이룬 t-테스트가 수행됩니다. 리도카인/프릴로카인 크림을 피험자의 손가락 끝에 바르고 전기 자극을 반복하여 음성 대조군 실험으로 사용합니다. 반복 측정 ANOVA는 리도카인/프릴로카인 크림 적용 전후의 AFI 강도를 비교하기 위해 수행됩니다.
우리 연구의 두 번째 목표는 세 번째 손가락 끝에 8% 캡사이신 패치를 적용하기 전과 일주일 후 피험자의 AFI 강도를 비교하여 실험적으로 유도된 표피의 소신경 섬유 변성에서 AFI를 검증하는 것입니다. 반복 측정 ANOVA는 캡사이신 유발 소신경 섬유 변성 전후의 AFI 강도를 비교하기 위해 수행됩니다. 모든 피험자가 8% 캡사이신 패치 후 표피 작은 섬유 변성이 발생한다고 가정하면, AFI 강도의 통계적으로 유의미한 차이는 원리 증명으로 작용할 것이며 SFN에 대한 진단 테스트로서 표피 통각 수용기 활동의 자가형광 플라보단백질 이미징에 타당성을 제공할 것입니다. . 캡사이신에 의해 유발된 소신경 섬유 변성 전후의 분포를 비교하면 결과 측정, 즉 AFI 강도. 향후 연구에서는 위양성 및 위음성 결과가 평가되어 SFN이 의심되는 환자의 컷오프 값으로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Dept. Neurology, Erasmus MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 18세 미만
- 기존 신경 병증
- 국소 마취제에 대한 이전 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 지원자의 AFI 강도
AFI 현미경을 통해 세 번째 손가락 끝 AFI 강도를 측정한 건강한 지원자 10명
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통각 수용 자극 강도 증가에 따른 AFI 강도 측정
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활성 비교기: 음성 대조군 1: 리도카인/프릴로카인
리도카인/프릴로카인 크림 도포 1시간 후 AFI 현미경을 통해 세 번째 손가락 끝 AFI 강도를 측정한 건강한 지원자 10명(음성 대조군 1)
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리도카인/프릴로카인 크림 후 AFI 강도 측정
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활성 비교기: 음성 대조군 2: 8% 캡사이신
- 건강한 지원자 10명, 8% 캡사이신 패치 적용 1주 후 AFI 현미경을 통해 세 번째 손가락 끝 AFI 강도 측정(음성 대조군 2)
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8% 캡사이신 패치 후 AFI 강도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통각 자극 후 AFI 강도
기간: 1일, T=0h(AFI 측정), 1일, T=6h(리도카인/프릴로카인 후 AFI 측정), 7일(캡사이신 후 AFI 측정)
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3번째 손가락 끝의 AFI 강도(델타 F/F), 통각 수용 자극을 등급화한 직후
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1일, T=0h(AFI 측정), 1일, T=6h(리도카인/프릴로카인 후 AFI 측정), 7일(캡사이신 후 AFI 측정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joost LM Jongen, MD, PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL49568.078.14
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