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대장암 수술을 받는 환자의 수술 전 이완 및 강화된 환자 수술 교육 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MBM_Colo)

2017년 5월 23일 업데이트: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

수술 전 휴식과 강화된 수술 교육이 대장암 수술을 받는 환자의 수술 전 웰빙과 수술 후 불만에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험

이 연구는 대장암 수술을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 웰빙과 건강에 대한 수술 전 휴식 중재 및 강화된 수술 환자 교육의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 파일럿 연구에서는 수술 전 이완 프로그램이 수술 전 불안을 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 개입은 동시 수술 전 교육에 의해 편향되었습니다. 따라서 본 연구는 요인설계를 통해 수술 전 이완중재와 수술강화 환자교육이 대장암 수술을 받는 환자의 수술 전후 웰빙과 건강에 미치는 영향을 검증하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Duisburg, 독일, 47228
        • Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장 수술 의뢰
  • 숫자 등급 척도에서 최소 4/10점의 수술 전 불안
  • 참가자의 신체적, 정신적 능력
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 알려진 악성종양
  • 심한 합병증
  • 심각한 심리적 장애
  • 면역 억제
  • 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
특정 연구 개입을 받지 않음
실험적: 수술 전 휴식 프로그램
행동: 휴식 프로그램

바디 스캔, 호흡 명상 또는 상상 운동과 같은 이완 및 마음챙김 기술

1주 프로그램, 입문 세션 1회 및 일일 가정 실습
실험적: 수술 전 교육
전체 수술 절차를 이해하기 위한 단일 교육 단위
행동: 수술 교육

수술실의 사진과 영상, 시술 과정을 활용하여 불안과 스트레스를 줄이기 위한 심화 교육 단위

수술 전 주에 1 단위
실험적: 수술 전 이완 및 수술 교육
수술 전 이완 프로그램 및 단일 교육 단위
행동: 휴식 프로그램

바디 스캔, 호흡 명상 또는 상상 운동과 같은 이완 및 마음챙김 기술

1주 프로그램, 입문 세션 1회 및 일일 가정 실습

행동: 수술 교육

수술실의 사진과 영상, 시술 과정을 활용하여 불안과 스트레스를 줄이기 위한 심화 교육 단위

수술 전 주에 1 단위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안
기간: 수술 당일
상태 불안(STAI-S)(Spielberger 1970)
수술 당일
수술 후 통증 강도
기간: 수술 다음날, 명상 전
휴식 시 통증, 가동 시 통증, 기침, 씻기, 호흡 및 이동에 대한 숫자 등급 척도
수술 다음날, 명상 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안
기간: 수술 당일
특성 불안(STAI-T)(Spielberger 1970)
수술 당일
수술 전 불안
기간: 수술 당일
암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)(Berth 2007)
수술 당일
수술 전 불안
기간: 수술 당일
마취 및 수술에 의존하는 수술 전 불안(ASPA)(Wetsch 2009)
수술 당일
수술 후 장애
기간: 수술 다음날
운동, 기침, 밤에 잠에서 깨어나고 기분이 흐트러진 상태에서 통증의 방해
수술 다음날
수술 후 장애
기간: 수술 2일 후
운동, 기침, 밤에 잠에서 깨어나고 기분이 흐트러진 상태에서 통증의 방해
수술 2일 후
수술 후 장애
기간: 수술 후 10일
운동, 기침, 밤에 잠에서 깨어나고 기분이 흐트러진 상태에서 통증의 방해
수술 후 10일
수술 후 피로
기간: 수술 2일 후
0-10 숫자 등급 척도에 의해 측정된 피로
수술 2일 후
수술 후 피로
기간: 수술 후 10일
0-10 숫자 등급 척도에 의해 측정된 피로
수술 후 10일
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 다음날
메스꺼움은 0-10 숫자 등급 척도로 측정
수술 다음날
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 2일 후
메스꺼움은 0-10 숫자 등급 척도로 측정
수술 2일 후
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 10일
메스꺼움은 0-10 숫자 등급 척도로 측정
수술 후 10일
수술 후 피로
기간: 수술 다음날
0-10 숫자 등급 척도에 의해 측정된 피로
수술 다음날
수술 후 합병증
기간: 수술 후 10일
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
수술 후 10일
배려에 대한 만족
기간: 수술 후 10일
수술에 대한 만족도, 병원 진료에 대한 시각적 아날로그 척도는 각각 0(불만족)에서 100(매우 만족)까지입니다.
수술 후 10일
중재에 대한 만족도
기간: 수술 후 10일
각각 0(불만족)에서 100(가장 만족)까지의 시각적 아날로그 척도에 대한 중재에 대한 만족도
수술 후 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität Duisburg-Essen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-6459 MBM Colorectal

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구가 종료되었습니다

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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