비폐색성 무정자증 환자 치료를 위한 hCG 및 hMG와 GnRHa 병용
2016년 8월 1일 업데이트: Bing Yao, Jinling Hospital, China
비폐색성 무정자증 환자 치료를 위한 hCG 및 hMG와 결합된 GnRHa: 중국의 단일 센터 전향적 연구
예비 보고서에 따르면 호르몬 치료는 NOA가 있는 남성에게서 생존 가능한 고환 정자를 회수할 가능성을 높일 수 있습니다.
일반적으로 내인성 성선자극호르몬의 혈장 농도가 높을 경우 성선자극호르몬 치료가 효과가 없을 것이라고 생각되었습니다. 갱년기 성선 자극 호르몬)은 비 폐쇄성 무정자증의 치료에 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 비폐색성 무정자증으로 임상 진단을 받은 18-45세 남성 피험자.
- 적어도 한쪽 고환 용적이 8.0ml 이상.
- FSH 5.5IU/L 이상
제외 기준:
- 생식기의 해부학적 이상이 있는 피험자.
- 치료에 사용되는 약물에 대한 알레르기.
- Y 염색체 결실 또는 비정상적인 핵형.
- 심혈관, 간, 신장 또는 조혈계 중증 원발성 질환 또는 정신 질환과 결합된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GnRHa/ hCG/ hMG
3.6mg GnRHa(Goserelin, AstraZeneca UK Limited) 5개월 동안 28일마다.
첫 번째 Goserelin 주사 후 2개월 후, 모든 피험자는 hCG(Pregnyl, N.V. Organon Oss,Holland)를 2000 IU 용량으로 주 1회 3개월 동안 치료받았다.
첫 번째 Goserelin 주사 후 3개월 후, 모든 피험자는 hMG(Urofollitropin for Injection, Livzon Pharm Group Inc., China)를 2개월 동안 3일마다 150 IU씩 투여받았다.
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GnRHa는 5개월 동안 28일마다 3.6mg의 용량으로 피하 주사되었습니다.
첫 번째 GnRHa 주입 2개월 후, 모든 대상자는 3개월 동안 주 1회 2000 IU 용량의 hCG를 투여받았다.
첫 번째 Goserelin 주사 후 3개월 후, 모든 대상자는 2개월 동안 3일마다 hMG 150 IU의 용량으로 치료받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 회수율(SRR)
기간: 4개월
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정액 분석은 6개월 말(마지막 hMG 주입 후 2개월 후)부터 9개월 말까지 정액에서 정자가 발견될 때까지 매달 시행하였다.
9개월 말까지 정자가 발견되지 않으면 고환정자흡인술(TESA)을 시행하여 조직학적 평가에 이용하였다.
정액 분석 또는 TESA에서 정자가 발견되면 치료가 효과적이었습니다.
정자 회수율을 계산했습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 프로필
기간: 9개월
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혈청 FSH, LH, Total Testosterone, inhibin B는 치료 전과 치료 후 매달 측정하였다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bing Yao, MD, Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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