Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GnRHa gecombineerd met hCG en hMG voor de behandeling van patiënten met niet-obstructieve azoöspermie

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Bing Yao, Jinling Hospital, China

GnRHa gecombineerd met hCG en hMG voor de behandeling van patiënten met niet-obstructieve azoöspermie: een prospectief onderzoek in één centrum in China

Voorlopige rapporten toonden aan dat hormonale behandeling de kans op het verkrijgen van levensvatbaar zaadbalsperma van mannen met NOA kan verbeteren. Algemeen werd aangenomen dat behandeling met gonadotrofine niet effectief zou zijn in de aanwezigheid van hoge plasmaspiegels van endogeen gonadotrofine. menopauze gonadotropine) zijn effectief bij de behandeling van niet-obstructieve azoöspermie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke proefpersonen van 18-45 jaar met klinische diagnose van niet-obstructieve azoöspermie.
  • Minstens testisvolume meer dan 8,0 ml aan één kant.
  • FSH meer dan 5,5 IE/L.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met anatomische afwijkingen van het geslachtsorgaan.
  • allergie voor de medicijnen die voor de behandeling worden gebruikt.
  • Y-chromosoomdeleties of abnormale karyotypes.
  • Onderwerpen gecombineerd met cardiovasculaire, lever-, nier- of hematopoëtische systeem ernstige primaire ziekte of psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GnRHa/hCG/hMG
3,6 mg GnRHa (Gosereline, AstraZeneca UK Limited) elke 28 dagen gedurende 5 maanden. Twee maanden na de eerste Gosereline-injectie werden alle proefpersonen behandeld met hCG (Pregnyl, N.V. Organon Oss, Holland) in een dosis van 2000 IE eenmaal per week gedurende 3 maanden. Drie maanden na de eerste Goserelin-injectie werden alle proefpersonen gedurende 2 maanden behandeld met hMG (Urofollitropin for Injection, Livzon Pharm Group Inc., China) in een dosis van 150 IE om de 3 dagen.
Geneesmiddel: GnRHa/hCG/hMG
GnRHa werd subcutaan geïnjecteerd in een dosis van 3,6 mg om de 28 dagen gedurende 5 maanden. Twee maanden na de eerste GnRHa-injectie werden alle proefpersonen behandeld met hCG in een dosis van 2000 IE eenmaal per week gedurende 3 maanden. Drie maanden na de eerste Goserelin-injectie werden alle proefpersonen behandeld met hMG in een dosis van 150 IE om de drie dagen gedurende twee maanden.
Andere namen:
  • Gosereline / Pregnyl / Urofollitropine voor injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ophaalsnelheid sperma (SRR)
Tijdsspanne: 4 maanden
Sperma-analyse werd elke maand uitgevoerd vanaf het einde van de 6e maand (twee maanden na de laatste injectie met hMG) tot het einde van de 9e maand totdat er sperma in het sperma werd gevonden. Als er aan het einde van de 9e maand geen sperma werd gevonden, werd testiculaire sperma-aspiratie (TESA) uitgevoerd en werd het weefsel gebruikt voor histologische beoordeling. Als er sperma werd gevonden in de sperma-analyse of TESA, was de behandeling effectief. De sperma-ophaalsnelheid werd berekend.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormonaal profiel
Tijdsspanne: 9 maanden
Serum FSH, LH, Totaal testosteron, inhibine B werden gemeten vóór de behandeling en elke maand na de behandeling.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bing Yao, MD, Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AzoospermiaNanjing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Azoöspermie

Klinische onderzoeken op GnRHa/hCG/hMG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren