Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRHa yhdistettynä hCG:n ja hMG:n kanssa ei-obstruktiivista atsoospermiaa sairastavien potilaiden hoitoon

maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Bing Yao, Jinling Hospital, China

GnRHa yhdistettynä hCG:n ja hMG:n kanssa ei-obstruktiivista atsoospermiaa sairastavien potilaiden hoitoon: yhden keskuksen tuleva tutkimus Kiinassa

Alustavat raportit osoittivat, että hormonihoito voi parantaa mahdollisuuksia saada eläviä kivesten siittiöitä miehiltä, ​​joilla on NOA. Yleisesti uskottiin, että gonadotropiinihoito olisi tehotonta, jos plasmassa on korkeita endogeenisen gonadotropiinin tasoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko GnRHa:ta (gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti) yhdistettynä hCG:hen (ihmisen koriongonadotropiini) ja hMG:hen (ihminen). menopausaalinen gonadotropiini) ovat tehokkaita ei-obstruktiivisen atsoospermian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat mieshenkilöt, joilla on kliininen diagnoosi ei-obstruktiivinen atsoospermia.
  • Ainakin kivesten tilavuus yli 8,0 ml toisella puolella.
  • FSH yli 5,5 IU/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on sukuelinten anatomisia poikkeavuuksia.
  • allergia hoidossa käytetyille lääkkeille.
  • Y-kromosomideleetiot tai epänormaalit karyotyypit.
  • Potilaat, joilla on yhdistetty sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai hematopoieettinen vakava primaarinen sairaus tai mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GnRHa/hCG/hMG
3,6 mg GnRHa:ta (Goserelin, AstraZeneca UK Limited) 28 päivän välein 5 kuukauden ajan. Kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä Goserelin-injektiosta kaikkia koehenkilöitä hoidettiin hCG:llä (Pregnyl, N.V. Organon Oss, Hollanti) annoksella 2000 IU kerran viikossa 3 kuukauden ajan. Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä Goserelin-injektiosta kaikkia koehenkilöitä hoidettiin hMG:llä (Urofollitropin for Injection, Livzon Pharm Group Inc., Kiina) annoksella 150 IU joka 3. päivä 2 kuukauden ajan.
Lääke: GnRHa/hCG/hMG
GnRHa:ta injektoitiin ihonalaisesti annoksella 3,6 mg joka 28. päivä 5 kuukauden ajan. Kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä GnRHa-injektiosta kaikkia koehenkilöitä hoidettiin hCG:llä annoksella 2000 IU kerran viikossa 3 kuukauden ajan. Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä Goserelin-injektiosta kaikkia koehenkilöitä hoidettiin hMG:llä annoksella 150 IU joka 3. päivä 2 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Goserelin/Pregnyl/Urofollitropin injektionesteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spermanottonopeus (SRR)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Siemennesteanalyysi suoritettiin joka kuukausi kuudennen kuukauden lopusta (kaksi kuukautta viimeisen hMG-injektion jälkeen) 9. kuukauden loppuun, kunnes siittiöitä löydettiin siemennesteestä. Jos siittiöitä ei löydetty yhdeksännen kuukauden lopussa, kivesten siittiöiden aspiraatio (TESA) suoritettiin ja kudosta käytettiin histologiseen arviointiin. Jos siemennesteanalyysissä tai TESA:ssa havaittiin siittiöitä, hoito oli tehokasta. Siittiöiden talteenottonopeus laskettiin.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Seerumin FSH, LH, kokonaistestosteroni, inhibiini B mitattiin ennen hoitoa ja joka kuukausi hoidon jälkeen.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinling Hospital, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bing Yao, MD, Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AzoospermiaNanjing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GnRHa/hCG/hMG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa