RCT - 족저근막염 환자에서 긴장성 야간 부목 사용의 이점 평가
2020년 2월 28일 업데이트: University Hospitals, Leicester
단일 맹검 무작위 대조 시험인 족저근막염 환자에서 긴장성 야간 부목 사용의 이점 평가
TNS(tension night splint) 장치를 제공하는 것이 물리 치료 및 발병 치료만을 포함하는 일상적인 치료와 비교하여 만성 족저근막염 환자에게 추가적인 이점이 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leicester, 영국
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 족저근막염 증상이 3개월 이상 지속된 18세 이상의 환자
- 발바닥 근막염을 확인하는 진단 영상(US 또는 MRI 허용 가능)
제외 기준:
- 현재 또는 이전의 아킬레스건 또는 발바닥 근막의 부분 또는 전층 파열(임상적으로 의심되거나 영상에서 입증됨)
- 현재 또는 이전 종아리 근육 부상
- 텐션 나이트 부목 이전 사용
- 당뇨병성 신경병증 또는 기타 감각/감각 운동 장애
- 하지 혈관 손상
- 연약한 피부 또는 아래 다리의 피부 상처
- Tension Night Splint의 안전하고 효과적인 적용을 방해하는 이동 장애가 있는 피험자
- 긴장 야간 부목의 사용으로 인해 악화될 수 있다고 생각되는 기타 상태
- 연구에 대한 유효한 동의를 할 수 없는 피험자
- 연구 과정의 일부로 가정 기반의 구조화된 재활 프로그램을 받을 수 없거나 받을 의사가 없다고 말하는 피험자
- 연구 종료 시 요구되는 후속 약속에 참석할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
표준 진료(구조화된 재활 프로그램) + TNS
|
이것은 환자가 착용하는 상업적으로 이용 가능한 긴장 야간 부목 장치를 사용하는 것입니다.
이것은 환자에게 제공되는 가정 운동의 표준화된 구조화된 재활 프로그램으로, 지원 문헌 및 요법 자체를 진행하는 방법에 대한 지침과 함께 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어
표준 진료(구조화된 재활 프로그램)
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이것은 환자에게 제공되는 가정 운동의 표준화된 구조화된 재활 프로그램으로, 지원 문헌 및 요법 자체를 진행하는 방법에 대한 지침과 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0-10 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 통증 감소
기간: 1차 결과 시간 = 3개월
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1차 결과 시간 = 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아래에 설명된 대로 검증된 PROM으로 평가한 기능 개선
기간: 3개월 - 종료 시점
|
FFI-r, FAAM 및 MOXFQ를 포함하여 여러 검증된 환자 평가 결과 측정(PROMS)이 이 연구에 사용됩니다.
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3개월 - 종료 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Wheeler, UHL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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