Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT - Jännittävän yölastan käytön etujen arviointi potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Hospitals, Leicester

Arvioi tension yölastan käytön etuja plantaarifaskiitista sairastavilla potilailla, yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioida, onko jännitysyölastalla (TNS) lisähyötyä potilailla, joilla on krooninen plantaarinen fasciiitti, verrattuna rutiinihoitoon, joka sisältää pelkän fysioterapian ja jalkaterapian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on plantaarifaskiitin oireita yli 3 kuukautta
  2. Diagnostinen kuvantaminen, joka vahvistaa jalkapohjan fasciitin (joko US- tai MRI hyväksyttävä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akillesjänteen tai plantaarifaskian nykyinen tai aiempi osittainen tai täysi paksuinen repeämä (joko kliinisesti epäilty tai todistettu kuvantamisessa)
  2. Nykyinen tai aiempi pohkeen lihasvamma
  3. Aiempi yölastan käyttö
  4. Diabeettinen neuropatia tai muu sensorinen/sensomotorinen häiriö
  5. Alaraajojen verisuonikompromissi
  6. Hauras iho tai ihohaavoja sääressä
  7. Kohteet, joiden liikkuvuus on heikentynyt, mikä estää Tension Night Splintin turvallisen ja tehokkaan käytön
  8. Kaikki muut sairaudet, joiden uskotaan voivan pahentaa kiristyssillan käyttö
  9. Koehenkilöt eivät voi antaa pätevää suostumusta tutkimukseen
  10. Koehenkilöt, jotka ilmoittavat, etteivät he pysty tai halua osallistua kotipohjaiseen strukturoituun kuntoutusohjelmaan osana opintoprosessia
  11. Koehenkilöt, jotka eivät voi osallistua tutkimuksen lopussa vaadittavalle seurantakäynnille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
vakiokäytäntö (strukturoitu kuntoutusohjelma) + TNS
Laite: jännitys yö lasta
tämä on kaupallisesti saatavan kiristyssilalaitteen käyttö, jota potilas käyttää
Muut: vakiokäytäntö - jäsennelty kuntoutusohjelma
tämä on standardoitu jäsennelty kuntoutusohjelma potilaille annettavista kotiharjoituksista tukikirjallisuuksineen ja ohjeineen hoidon etenemiseen itse
Active Comparator: ohjata
vakiokäytäntö (strukturoitu kuntoutusohjelma)
Muut: vakiokäytäntö - jäsennelty kuntoutusohjelma
tämä on standardoitu jäsennelty kuntoutusohjelma potilaille annettavista kotiharjoituksista tukikirjallisuuksineen ja ohjeineen hoidon etenemiseen itse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun väheneminen 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: ensisijainen tulosaika = 3 kuukautta
ensisijainen tulosaika = 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnan paraneminen validoiduilla PROM-mittareilla arvioituna alla kuvatulla tavalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta - päätepiste
Tässä tutkimuksessa käytetään useita validoituja potilaiden arvioituja tulosmittauksia (PROMS), mukaan lukien: FFI-r, FAAM ja MOXFQ
3 kuukautta - päätepiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals, Leicester

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Wheeler, UHL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHL - 11335

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis

Kliiniset tutkimukset jännitys yö lasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa