Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT – Posouzení přínosů použití tenzní noční dlahy u pacientů s plantární fasciitidou

28. února 2020 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Hodnocení přínosů použití tenzní noční dlahy u pacientů s plantární fasciitidou, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit, zda poskytování tenzní noční dlahy (TNS) má nějaký další přínos u pacientů s chronickou plantární fasciitidou ve srovnání s rutinní péčí zahrnující samotnou fyzioterapii a podiatrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku >18 let se symptomy plantární fasciitidy po dobu >3 měsíců
  2. Diagnostické zobrazování potvrzující plantární fasciitidu (přijatelné buď US nebo MRI)

Kritéria vyloučení:

  1. Současné nebo předchozí částečné nebo plné natržení Achillovy šlachy nebo plantární fascie (buď klinicky suspektní nebo prokázané při zobrazení)
  2. Aktuální nebo předchozí zranění lýtkového svalu
  3. Předchozí použití napínací noční dlahy
  4. Diabetická neuropatie nebo jiná senzorická/senzomotorická porucha
  5. Cévní kompromis dolní končetiny
  6. Křehká kůže nebo kožní rány na bérci
  7. Osoby se sníženou pohyblivostí, která brání bezpečné a efektivní aplikaci Tension Night Splint
  8. Jakýkoli jiný stav, o kterém se předpokládá, že může být zhoršen použitím napínací noční dlahy
  9. Subjekty neschopné dát platný souhlas se studií
  10. Subjekty, které uvádějí, že nemohou nebo nechtějí absolvovat domácí strukturovaný rehabilitační program jako součást studijního procesu
  11. Subjekty, které se nemohou dostavit na následnou schůzku požadovanou na konci studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
standardní praxe (strukturovaný rehabilitační program) + TNS
Přístroj: napětí noční dlaha
toto je použití komerčně dostupného zařízení pro napínací noční dlahu, které má pacient nosit
Jiný: standardní praxe - strukturovaný rehabilitační program
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rehabilitační program domácích cvičení poskytovaný pacientům s podpůrnou literaturou a návodem, jak sami postupovat v režimu
Aktivní komparátor: řízení
standardní praxe (strukturovaný rehabilitační program)
Jiný: standardní praxe - strukturovaný rehabilitační program
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rehabilitační program domácích cvičení poskytovaný pacientům s podpůrnou literaturou a návodem, jak sami postupovat v režimu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10
Časové okno: doba primárního výsledku = 3 měsíce
doba primárního výsledku = 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení funkce, jak bylo hodnoceno ověřenými PROM, jak je popsáno níže
Časové okno: 3 měsíce – konec
V této studii je použito několik validovaných pacientem hodnocených výsledků měření (PROMS), včetně: FFI-r, FAAM a MOXFQ
3 měsíce – konec

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals, Leicester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Wheeler, UHL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHL - 11335

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na napětí noční dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit