신장 이식 참가자의 급성 항체 매개 거부 반응 치료를 위한 Cinryze®의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 연구
2020년 7월 9일 업데이트: Shire
신장 이식 환자의 급성 항체 매개 거부 반응 치료를 위한 Cinryze®(C1 에스테라제 억제제[인간])의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
연구의 주요 목적은 신장 이식에서 신장 동종이식의 급성 항체 매개 거부반응(AMR) 치료를 위해 혈장교환술, 혈장 교환 또는 면역 흡착 치료 및 무수당 면역글로불린(IVIg)과 함께 투여된 CINRYZE의 효능을 평가하는 것입니다. 치료 시작 후 6개월에 이식 사구체병증(TG)이 새롭거나 악화된 참가자의 비율로 측정한 수혜자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Erasmus MC
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- Universitat Heidelberg
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Hessen
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Steinbach, Hessen, 독일, 61449
- Universitätsklinikum Frankfurt
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- Kidney Transplant Research Office at UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck School of Medicine at USC
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20057
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Transplant Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill-Cornell
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White Plains, New York, 미국, 10605
- NYU Longone Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Integris Nazih Zuhdi Transplant Institute
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- University of Pittsburgh Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Baylor All Saints Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
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Barcelona, 스페인, 8907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- Providence Health Care Research Institute
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Michallon
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, 프랑스, 75015
- Groupe Hospitalier Necker Enfants Malades
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital de Rangueil
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- Hotel Dieu
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Val-De-Marne
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Créteil, Val-De-Marne, 프랑스, 94010
- Hôpital Henri Mondor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상(>=) 70세 이하(<=).
- 스크리닝 시 체질량 지수(BMI)가 35kg(kg)/meter(m)^2 미만(<)인 체중 >= 45kg.
- AMR 진단 시 사람 백혈구 항원(HLA) 기증자 특이 항체(DSA)를 확인하십시오. 로컬 DSA 결과가 스크리닝 기간 내에 제공되지 않을 것으로 예상되는 경우, 적격 AMR 발생 전 30일 이내에 신장 이식 후 얻은 경우 이전에 얻은 로컬 DSA 결과를 사용하여 적격성을 평가할 수 있습니다. 어떤 경우든 AMR 진단 시 로컬 DSA 테스트를 계속 수행해야 합니다.
- 이식 후 72시간(h)에서 12개월 사이에 참가자의 현재 신장 동종이식에서 AMR의 첫 적격 에피소드가 있거나 2013 Banff 기준에 따른 면역조직병리학에 의한 4차 보체 단백질 분해 산물(C4d) 침착의 증거가 없습니다.
- 다음과 같이 정의된 적절한 신장 기능을 달성했습니다. 신장 질환의 식이 수정(eGFRMDRD)에 의해 계산된 사전 AMR 기준 예상 사구체 여과율 >= 적격 AMR 에피소드에 대해 20밀리리터(mL)/분(분)/1.73m^2 이식 후 <= 21일 후 발생 또는 사전 AMR 기준선 eGFRMDRD >=30 mL/min/1.7m^2 이식 후 21일 이상(>) 발생하는 적격 AMR 에피소드의 경우. 사전 AMR 기준선은 신장 이식 후 적격 AMR 발생 전 30일 이내에 얻은 최고 eGFRMDRD 값입니다. 1개 이상의 eGFRMDRD 값을 사용할 수 있는 경우, 가장 높은 값 2개(AMR 에피소드 이전 최소 1일 간격 및 둘 다 이전)의 평균을 사전 AMR 기준 값으로 사용합니다. 생검 전 30일 이내에 eGFRMDRD를 얻지 못한 경우 60일 기간 내에 평가할 수 있습니다.
- 신장 이식 시술 후 7일 후 및 AMR에 대해 양성인 적격한 신장 동종이식 생검 시술 후 7일 이내에 시험용 제품의 첫 번째 투여량을 받습니다.
- 특정 연구 절차를 수행하기 전에 연구의 성격에 대해 알리고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 여성이고 가임기인 경우 선별 방문 시 음성 혈청 베타 인간 융모성 성선자극호르몬(베타-HCG) 임신 검사로 확인된 음성 소변 임신 검사가 있어야 하고 1일차 방문 시 음성 소변 임신 검사가 있어야 합니다.
- 프로토콜의 해당 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 소아 일괄 신장 이식을 받았습니다.
- 원발성 국소 분절성 사구체 경화증, 급속 진행성 사구체신염, 막증식성 사구체신염 1형(C3 사구체병증 포함), "밀집성 침착병" 또는 혈전성 미세혈관병증이 원발성 신부전의 원인입니다.
- 이전 또는 동시 비신장 고형 장기 이식 또는 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받았거나 2개 이상의 신장 이식 절차를 완료했습니다(참고: 1개의 이중 신장 이식 절차는 1개의 절차로 간주됨).
- 이식된 동종이식편에 알려진 신생물성 병변이 있음
- 혈역학적 손상을 유발하거나 조사자가 결정한 진행 중인 감염, 조사 제품의 투여, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있거나 참가자의 안전을 손상시킬 수 있는 수술 또는 의학적 상태가 있는 경우(이식 외과의가 결정한 대로 포함) 및 수술 보고서에 문서화됨) 신장 동맥, 신장 정맥 또는 요관 문합의 모든 주요 기술적 합병증
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염에 대한 지속적인 치료를 받습니다.
- 최근 6개월 이내에 및/또는 스크리닝 시점에 최근 심근경색(MI)을 앓았으며 이전 심근경색에 대해 항응고제 및/또는 항혈소판제(아스피린 제외)로 치료합니다.
- 병력이 있는 경우: 비정상적인 출혈, 응고 사건 또는 장애(의학적으로 확인된 응고병증이 없는 경우 응고된 혈액 투석 접근 또는 표재성 혈전정맥염의 병력은 제외), 모든 응고병증(문서화되었거나 임상적으로 의심됨) 예를 들어 참가자는 다음과 같은 경우 제외되어야 합니다. 신장 동종이식 동맥 또는 정맥 혈전증, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 허혈성 뇌혈관 사고(뇌졸중) 또는 일과성 허혈 발작(TIA), 모든 대혈관 혈전증의 병력.
- CINRYZE 또는 기타 혈액 제품에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 연구 제품의 첫 투여 전 3개월 이내에 안드로겐 요법(예: 다나졸, 옥산드롤론, 스타노졸롤, 테스토스테론), 트라넥삼산, 엡실론-아미노카프로산 또는 기타 섬유소 용해제에 변화가 있었습니다.
- 연구 제품을 투여하기 전 30일 이내에 다른 연구 약물 연구의 활성 투약 단계에 참여했습니다.
- 연구 제품을 투여하기 전에 보고된 다음 현지 실험실 값 중 하나를 가지고 있어야 합니다. 참가자 투여 전 24시간 이내에 백혈구(WBC) 수치 <0.5×109/리터(L) 또는 >20×109/L(값 >20×109/L는 스테로이드 치료 중에 얻은 경우 제외해야 함), 참가자 투약 전 24시간 이내 혈소판 수 <25×109/L 또는 >600×109/L
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 연구 제품의 첫 번째 투여 전 1개월 이내에 다음 제제 중 하나를 투여받았음: 자당 함유 정맥 면역글로불린(IVIg), 모든 C1 억제제(C1 INH)(혈장 유래[예: CINRYZE®, Berinert®, Cetor® ] 또는 재조합[예, Rhucin®]), Eculizumab(Soliris®), Ecallantide(Kalbitor®).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신라이즈®
참가자는 1일차에 CINRYZE 5000단위(CINRYZE 50ml/식염수 50mL)를, 3, 5, 7일차에 CINRYZE 2500단위(CINRYZE 25mL/식염수 75mL)를 받게 됩니다. 각각 9, 11, 13.
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참가자는 1일차에 CINRYZE 5000단위(CINRYZE 50ml/식염수 50mL)를, 3, 5, 7일차에 CINRYZE 2500단위(CINRYZE 25mL/식염수 75mL)를 받게 됩니다. 각각 9, 11, 13.
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위약 비교기: 위약
참가자는 치료 13일 동안 일치하는 위약을 7회 복용하게 됩니다.
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참가자는 치료 13일 동안 일치하는 위약을 7회 복용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 6개월에 이식 사구체병증(TG)이 새로 발생했거나 악화된 참가자 비율
기간: 6개월
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표준 점수에 의해 6개월에 새로운 또는 악화되는 TG는 적격 생검과 6개월 생검 사이에 하나 이상의 증가로 정의되었습니다.
새로운 또는 악화되는 TG는 동종이식 사구체병증(Cg0-Cg3)을 사용하여 Banff 2013 기준(표준 점수)에 의해 측정되었습니다: Cg0- 광학 현미경(LM) 또는 전자 현미경(EM)에 의한 GBM 이중 윤곽 없음; Cg1- LM에 의한 GBM 이중 윤곽은 없지만 EM에 의한 적어도 3개의 사구체 모세혈관에서 GBM 이중 윤곽; Cg2- 가장 많이 영향을 받는 비경화성 사구체에서 말초 모세혈관 루프의 26~50%에 영향을 미치는 이중 윤곽; Cg3 - 점수 범위가 0(동종이식 사구체병증 없음) 및 3(심각한 사구체병증)인 비경화성 사구체 중 가장 영향을 많이 받은 곳에서 말초 모세혈관 루프의 50% 이상에 영향을 미치는 이중 윤곽.
치료 후 6개월에 새로운 TG 또는 악화된 TG를 가진 참가자의 백분율이 보고되었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48개월차 모든 원인 이식 실패 참가자 수
기간: 48개월
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이식 실패는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하는 것으로 결정되었습니다: 영구 투석 시행([>] 30일 이상의 투석 치료로 정의됨), 현재 이식 신장 절제술 및/또는 신장 이식 기능 중단에 대한 임상적 결정 추정 사구체 여과율(eGFR)이 15밀리리터(mL)/분(분)/1.73 이하(<=)
미터(m)^2.
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48개월
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신장 기능의 기준선에서 48개월까지의 변화
기간: 기준선, 최대 48개월
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신기능은 신질환(eGFRMDRD)에서 식이조절에 의해 계산된 사구체여과율로 측정하였다.
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기준선, 최대 48개월
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48개월까지 신장 기능의 사전 항체 매개 거부반응(AMR)이 있는 기준선에서 변경
기간: 사전 AMR 기준선, 최대 48개월
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신기능은 신질환(eGFRMDRD)에서 식이조절에 의해 계산된 사구체여과율로 측정하였다.
사전 AMR 기준선은 신장 이식 후 적격 AMR 에피소드 전 30일 이내에 얻은 가장 높은 eGFRMDRD 값이었습니다.
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사전 AMR 기준선, 최대 48개월
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48개월에 단백뇨 수치가 있는 참가자 수
기간: 48개월
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단백뇨에는 반점 요단백, 요 크레아티닌 및 요 단백/요 크레아티닌 비율이 포함됩니다.
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48개월
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6개월에 밴프 기준에 따른 조직병리학의 사전 항체 매개 거부반응(AMR) 기준선으로부터의 변화
기간: 사전 AMR 기준, 6개월차
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급성 거부의 조직병리학적 진단은 Banff 2013 기준에 따라 측정되었습니다: 사구체염 점수(g0-g3), 동종이식 사구체병증(Cg0-cg3), 요관염 점수(T0-T3), 내막 동맥염 점수(V0-V3), 세뇨관 주위 모세혈관염(PTC) (ptc0-ptc3) 및 간질 염증 점수(i0-i3).
조직 병리학은 하위 점수의 합성물이었습니다.
하위 점수 또는 조직병리학 점수의 범위는 0(조직병리학 없음)에서 3(더 심각한 조직병리학)까지입니다.
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사전 AMR 기준, 6개월차
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6개월차 모든 원인 이식 실패 참가자 수
기간: 6개월
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이식 실패는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하여 결정되었습니다: 영구 투석 실시([>] 30일 이상의 투석 치료로 정의됨), 현재 이식 신장 절제술 및/또는 신장 이식 기능 중단에 대한 임상적 결정 추정 사구체 여과율(eGFR)이 15밀리리터(mL)/분(분)/1.73 이하(<=)
미터(m)^2.
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6개월
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48개월에 항체 매개 거부반응(AMR) 에피소드로 인한 이식 실패 참가자 수
기간: 48개월
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이식 실패는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하여 결정되었습니다: 영구 투석 실시([>] 30일 이상의 투석 치료로 정의됨), 현재 이식 신장 절제술 및/또는 신장 이식 기능 중단에 대한 임상적 결정 추정 사구체 여과율(eGFR)이 15밀리리터(mL)/분(분)/1.73 이하(<=)
미터(m)^2.
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48개월
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48개월까지 모든 원인 이식 실패까지의 시간
기간: 48개월까지
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이식 실패는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하여 결정되었습니다: 영구 투석 실시([>] 30일 이상의 투석 치료로 정의됨), 현재 이식 신장 절제술 및/또는 신장 이식 기능 중단에 대한 임상적 결정 추정 사구체 여과율(eGFR)이 15밀리리터(mL)/분(분)/1.73 이하(<=)
미터(m)^2.
전체 원인 이식 실패까지의 시간(개월)은 (이식 실패 날짜 - 첫 번째 투여 날짜 + 1)/30.25로 계산되었습니다.
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48개월까지
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48개월까지의 항체 매개 거부 반응(AMR) 에피소드로 인한 이식 실패까지의 시간
기간: 48개월까지
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이식 실패는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하여 결정되었습니다: 영구 투석 시행(투석 치료 > 30일로 정의됨), 현재 이식 신장 절제술 및/또는 신장 이식 기능 중단 및 eGFR <=의 임상적 결정 15mL/분/1.73m^2.
AMR 에피소드로 인한 이식 실패까지의 시간(개월)은 (AMR로 인한 이식 실패 날짜 - 첫 번째 투여 날짜 + 1)/30.25로 계산되었습니다.
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48개월까지
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48개월에 적격 항체 매개 거부 반응(AMR) 에피소드가 해결된 참가자 수
기간: 48개월
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48개월에 적격 AMR 에피소드를 해결한 참가자 수.
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48개월
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적격 항체 매개 거부반응(AMR) 에피소드 해결까지의 시간은 48개월까지
기간: 48개월까지
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적격 AMR 에피소드의 해결 시간은 (적격 AMR 해결 날짜 - 첫 번째 투여 날짜 + 1)/30.25로 계산되었습니다.
적격 AMR 에피소드가 해결되지 않고 아직 연구 중인 참가자는 마지막 방문 날짜에 검열되었습니다. 적격 AMR의 해결 없이 연구를 완료한 참가자는 연구 완료일에 검열되었습니다. 적격 AMR의 해결 없이 연구를 중단한 참가자는 조기 중단 날짜에 검열되었습니다.
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48개월까지
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36개월째 생존한 참가자 수
기간: 36개월
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36개월(48개월 대신 연구 종료)에 생존한 참가자의 수를 보고했습니다.
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36개월
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48개월까지 모든 원인 사망까지의 시간
기간: 48개월까지
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모든 원인으로 인한 사망까지의 시간은 (사망으로 인한 중단 날짜 - 첫 번째 투여 날짜 + 1)/30.25로 계산되었습니다.
살아 있고 아직 연구 중인 참가자는 마지막 방문 날짜에 검열되었습니다. 연구를 완료한 참가자는 연구 완료일에 검열되었습니다. 연구를 중단했지만 사망으로 인한 것이 아닌 참가자는 조기 중단 날짜에 검열되었습니다.
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48개월까지
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치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물 투여 시작부터 연구 종료까지(36개월)
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유해 사례(AE)는 인과 관계에 관계없이 스폰서의 제품을 사용한 임상 연구에 참여하는 참가자에게서 발생하는 징후, 증상, 질병 또는 검사실 또는 생리학적 관찰 형태의 바람직하지 않고 계획되지 않은 임상 사건입니다.
TEAE는 연구 제품의 첫 번째 투여일 또는 그 이후에 시작되거나 악화되었지만 치료 기간 내에서 연구 제품의 마지막 투여 후 30일 이내에 발생하는 사건으로 정의되었습니다.
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연구 약물 투여 시작부터 연구 종료까지(36개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHP616-302
- 2015-000726-11 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Shire는 자격을 갖춘 연구원이 적법한 과학적 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 적격 연구를 위해 비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구의 IPD는 www.shiretrials.com의 데이터 공유 섹션에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구자들과 공유됩니다.
웹사이트.
승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신라이즈®에 대한 임상 시험
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
-
Novartis Pharmaceuticals완전한