주입 압력 및 내전관 차단
2020년 1월 6일 업데이트: Andres Missair, University of Miami
Adductor Canal Nerve Block시 주사압의 영향
이것은 전향적, 무작위, 단일 맹검 인간 임상 시험으로, 내전관 신경 차단 동안 주입 압력이 내전관에서 주어진 양의 주사액의 확산에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 단일 맹검 인간 임상 시험으로, 내전관 신경 차단 동안 주입 압력이 내전관에서 주어진 양의 주사액의 확산에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
연구 모집단은 원위 하지에서 선택적 전방 십자인대 봉합술을 받고 수술 후 진통을 위해 수술 전 내전근관 신경 차단술을 받는 환자가 될 것입니다.
그들은 각각 25명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구자들은 중간 허벅지 내전관 신경 차단 동안 높은 주입 압력(>20 psi)이 낮은 주입 압력(<15 psi)보다 국소 마취제의 더 큰 퍼짐으로 이어질 것이라고 추측합니다.
1차 종료점은 초음파로 평가한 국소 마취제 퍼짐의 상한과 하한 사이의 거리로 정의되는 주사액의 퍼짐입니다.
2차 종점은 블록 배치 30분 후 대퇴 및 좌골 신경 차단의 발생률, 수술 중 및 수술 후 투여된 IV 아편유사제의 양, 수술 전 및 수술 후 통증(숫자 등급 척도, 0-10) 및 수술 후 물리 치료 이정표 달성입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획된 전신 마취.
- 미국 마취학회 I, II 또는 III 등급.
- 18-65세의 환자.
- 영어권 환자.
제외 기준:
- ASA 클래스 IV 및 V.
- 18세 미만 또는 65세 이상의 환자.
- 국소 마취에 대한 금기(응고 병증, 환자 거부).
- 국소 마취제 또는 기타 연구 약물에 대한 알레르기.
- BMI > 35kg/m2.
- 만성 아편유사제 사용(> 3개월 동안 매일 또는 거의 매일 사용).
- 적극적인 불법 약물 사용.
- 내전근관 차단을 위한 사지 이외의 추가 수술 부위.
- 임신.
- 수술 사지의 기존 신경 병증.
- 수사관이나 병원 직원과 의사 소통이 불가능합니다.
- 영어를 말하거나 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고압
20psi 이상에서 Ropivacaine 국소 마취제의 고압 주사
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20psi 이상의 주입 압력에서 수행된 내전관 차단
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활성 비교기: 저기압
15psi 미만의 로피바카인 국소마취제 저압 주입
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15psi 미만의 주입 압력에서 수행된 내전관 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인젝션 확산
기간: 1일차 즉시 시술 후
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우리의 1차 평가변수는 초음파로 평가한 국소 마취제 퍼짐의 상한과 하한 사이의 거리로 정의되는 주사액의 퍼짐입니다.
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1일차 즉시 시술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 배치 30분 후 대퇴 신경 차단 사건 수
기간: 1일째 시술 후 및 수술 후
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감각 검사는 대퇴골(허벅지 앞쪽), 복재(내측 복사뼈에 근접한 내측 종아리, 슬개골 상단) 및 좌골(후외측 종아리, 발바닥 표면) 신경 분포에서 핀프릭 방법을 사용합니다. 환자가 대퇴 신경 분포에서 자극을 느낄 수 없는 경우 대퇴 신경 차단의 결과가 기록됩니다.
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1일째 시술 후 및 수술 후
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차단 배치 30분 후 좌골 신경 차단 사건 수
기간: 1일째 시술 후 및 수술 후
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감각 검사는 대퇴골(허벅지 앞쪽), 복재(내측 복사뼈에 근접한 내측 종아리, 슬개골 상단) 및 좌골(후외측 종아리, 발바닥 표면) 신경 분포에서 핀프릭 방법을 사용합니다. 환자가 좌골 신경 분포에서 자극을 느낄 수 없으면 좌골 신경 차단의 결과가 기록됩니다.
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1일째 시술 후 및 수술 후
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수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도, 0-10)
기간: 수술 후 1일째
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환자는 수술 후 통증을 0-10의 척도로 평가하며, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 인생에서 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1일째
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수술 후 물리 치료 이정표 달성
기간: 수술 후 1주차
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수술 후 하지 기능 척도(LEFS)를 사용하여 물리 치료를 통해 환자를 평가합니다.
LEFS는 자가 보고 측정입니다(0-80 점수 범위, 여기서 0은 완전한 장애이고 80은 완전히 기능함).
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수술 후 1주차
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수술 후 물리 치료 이정표 달성
기간: 수술 후 2주
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수술 후 하지 기능 척도(LEFS)를 사용하여 물리 치료를 통해 환자를 평가합니다.
LEFS는 자가 보고 측정입니다(0-80 점수 범위, 여기서 0은 완전한 장애이고 80은 완전히 기능함).
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수술 후 2주
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수술 후 물리 치료 이정표 달성
기간: 수술 후 3주
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수술 후 하지 기능 척도(LEFS)를 사용하여 물리 치료를 통해 환자를 평가합니다.
LEFS는 자가 보고 측정입니다(0-80 점수 범위, 여기서 0은 완전한 장애이고 80은 완전히 기능함).
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수술 후 3주
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수술 후 물리 치료 이정표 달성
기간: 수술 후 4주
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수술 후 하지 기능 척도(LEFS)를 사용하여 물리 치료를 통해 환자를 평가합니다.
LEFS는 자가 보고 측정입니다(0-80 점수 범위, 여기서 0은 완전한 장애이고 80은 완전히 기능함).
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수술 후 4주
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오피오이드 투여
기간: 1일차
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수술 중 및 수술 직후 아편유사제 투여.
모르핀 밀리당량(밀리그램 단위)으로 계산됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andres Missair, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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