압박 궤양을 예방하기 위한 피부 드레싱 대 윤활제: 무작위 시험 (PENFUP)
고위험 또는 초고위험 환자의 욕창 예방에 피부 윤활용 크림과 비교한 피부 드레싱의 영향: 다기관 무작위 시험
연구 목적:
다음을 평가하기 위해 - Braden 척도에 따라 욕창(PU) 발병 위험이 높거나 매우 높은 외과적 또는 의학적 상태로 병원에 입원한 성인 환자에서 - 피부 드레싱 보호를 사용하는 것과 기존 치료(윤활제 또는 보습 크림)를 사용하는 것이 발병률을 예방할 수 있는지 여부를 평가합니다. 원내PU
연구 개요
상세 설명
참가자는 실험적/대조 개입 외에도 욕창 방지 매트리스를 포함한 배경 피부 관리 조치를 받게 됩니다. 2시간마다 신체 위치가 변경되고 전단력/마찰력이 감소합니다.
숙련된 간호사가 모든 참가자의 차트를 검토하고 첫 보행, 퇴원 또는 사망까지 PU 보고서를 확인합니다. PU가 확인된 환자는 제도적 상처 치료 그룹으로 회부됩니다.
결과 판정을 위해 연구 담당자는 2명의 독립적인 맹검 결과 평가자(피부 관리 전문가)에게 디지털 사진을 이메일로 보냅니다. 피부 병변은 4단계 척도(EPUAP/NPUAP)로 평가됩니다. 의견이 일치하지 않는 경우 단일 독립 심판이 잠재적인 PU의 존재/부재를 확인합니다.
분석을 위한 단위는 개입이 적용되는 영역에서 PU를 개발하는(처음 발생, 이벤트까지의 분석에서) 환자가 될 것입니다.
자격, 개입 및 연구 결과에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
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Santander
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Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
- Clinica Carlos Ardila Lulle-FOSCAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
입원 환자는 다음 두 가지 기준을 충족하는 경우 자격이 됩니다.
- 병원 입원 시 온전한 피부
- PU 위험이 높거나 매우 높음(Braden의 척도 ≤ 20점)이 적합합니다.
제외 기준:
- 치료 의사가 참여에 동의하지 않음
- 만성기저귀 사용의 필요성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스킨 드레싱
입원 중 적용되는 하이드로콜로이드 드레싱
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PU 위험이 있는 미리 결정된 피부 영역(일반적인 신체 위치, 엎드린 자세, 앙와위 또는 심의 위치에 따라 3개 이상)이 가려집니다.
젖거나 오염된 것이 발견되지 않는 한 드레싱은 6-7일마다 교체됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수분 크림
기존 스킨 케어의 일부로 보습 크림 사용
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실험군과 동일한 피부 부위에 1일 2회 도포한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창
기간: 입원 중
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가려진 신체 부위에서 확인된 최초의 피부 궤양
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입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 입원 중
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총 체류 시간(시간)
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입원 중
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첫 산책까지의 시간
기간: 입원 중
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환자 차트에 등록된 대로 처음으로 침대에서 일어납니다.
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입원 중
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총 입원비용
기간: 입원 중
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보험사에 대한 총 청구서
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olga L Cortés, RN,MSC,PhD, Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bergstrom N, Braden B, Kemp M, Champagne M, Ruby E. Predicting pressure ulcer risk: a multisite study of the predictive validity of the Braden Scale. Nurs Res. 1998 Sep-Oct;47(5):261-9. doi: 10.1097/00006199-199809000-00005.
- Moore ZE, Webster J. Dressings and topical agents for preventing pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 18;(8):CD009362. doi: 10.1002/14651858.CD009362.pub2.
- McInnes E., Jammali-Blasi A., Bell-Syer S., Dumville JC., Cullum N. Support surfaces for pressure ulcer prevention (Review). The Cochrane Library. Published Online: 13 Apr 2011.http://www.thecochranelibrary.com.wiley.com/doi/10.1002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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스킨 드레싱에 대한 임상 시험
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