Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihosidokset vs. voitelu painehaavojen ehkäisemiseksi: satunnaistettu koe (PENFUP)

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología

Ihosidosten vaikutus ihon voiteluvoiteeseen verrattuna painehaavojen ehkäisyssä potilailla, joilla on suuri tai erittäin suuri riski: monikeskustutkimus, satunnaistettu

Opintojen tarkoitus:

Sen arvioimiseksi, voiko - aikuisilla potilailla, jotka on otettu sairaalaan kirurgisten tai lääketieteellisten sairauksien vuoksi, joilla on suuri/erittäin suuri riski saada painehaavoja (PU) Bradenin asteikon mukaan - voiko ihosidossuojaimen käyttö verrattuna tavanomaiseen hoitoon (voiteluaine tai kosteusvoide) estää ilmaantuvuuden sairaalassa PU

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat saavat kokeellisten/kontrollitoimenpiteiden lisäksi tausta-ihonhoitotoimenpiteitä, mukaan lukien vuotoa estävät patjat; kehon asento muuttuu kahden tunnin välein ja leikkaus/kitka vähenee.

Koulutetut sairaanhoitajat tarkistavat kaikkien osallistujien kaaviot ja tarkistavat kaikki PU-ilmoitukset ensimmäiseen käyntiin, kotiutukseen tai kuolemaan asti. Potilaat, joilla on todennettu PU, ohjataan laitoshaavojen hoitoryhmään.

Tulosarviointia varten tutkimushenkilöstö lähettää digitaaliset kuvat sähköpostitse kahdelle riippumattomalle, sokealle tulosarvioijalle (ihonhoidon asiantuntija). Ihovauriot luokitellaan 4-tason asteikolla (EPUAP/NPUAP). Erimielisyyksien sattuessa yksi riippumaton erotuomari vahvistaa mahdollisen PU:n olemassaolon/poissaolon.

Analyysiyksikkönä ovat potilaat, joille kehittyy (ensimmäinen esiintyminen, aika tapahtumaan -analyysissä) PU:ta interventioiden kattamilla alueilla.

Katso lisätiedot kelpoisuudesta, interventioista ja tutkimustuloksista alta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

689

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
        • Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
        • Clinica Carlos Ardila Lulle-FOSCAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sairaalapotilaat ovat kelpoisia, jos ne täyttävät kaksi kriteeriä:

  • Ehjä iho sairaalassa
  • Korkea/erittäin korkea PU-riski (Bradenin asteikko ≤ 20 pistettä) hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitava lääkäri on eri mieltä osallistumisesta
  • Vaippojen jatkuvan käytön tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihon pukeminen
Hydrokolloidisia sidoksia kiinnitetty sairaalahoidon aikana
Yhdistelmätuote: Ihon sidonta
Ennalta määritetyt ihoalueet, joilla on PU:n riski (3 tai useampia, riippuen vallitsevasta kehon asennosta, vatsallaan, selällään tai simsillä) katetaan. Sidokset vaihdetaan 6-7 päivän välein, elleivät ne ole märkiä/saastuneet
Muut nimet:
  • Hydrokolloidinen sidos
Active Comparator: Kosteusvoide
Kosteuttavan voiteen käyttö osana tavanomaista ihonhoitoa
Muut: Kosteusvoide
Sitä levitetään kahdesti päivässä samoille ihoalueille kuin koeryhmä
Muut nimet:
  • Ihon voiteluaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavat
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Ensimmäinen ihohaava tunnistettu peitetyiltä vartalon alueilta
Sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Koko oleskelu tunneissa
Sairaalahoidon aikana
Ensimmäisen kävelyn aika
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Kävele ensin sängystä potilaskorttien mukaan
Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Kokonaislasku vakuutuksenantajalle
Sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga L Cortés, RN,MSC,PhD, Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2222-2015
  • 277865740699 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Colciencias)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon sidonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa