DWP450-004의 개시시간 및 중등도 미간주름의 안전성 평가

포함 기준

1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 남녀
2. 조사자의 주름 평가 중증도로 확인된 최대 찌푸린 얼굴에서 최소 2점(보통)의 미간 주름이 있는 피험자.
3. 임상 연구 절차 및 방문 일정을 잘 준수할 수 있는 피험자
4. 사전 동의서에 자발적으로 서명한 피험자

제외 기준

1. 과도한 근력 약화, 이튼-람베르트 증후군, 근위축성 측경화증, 운동 신경병증 등 신경근 기능에 영향을 줄 수 있는 질환이 있는 대상자
2. 스크리닝 전 4주 이내에 아미노글리코사이드계 항생제, 큐라레계 약물 또는 신경근 기능을 억제하는 약물(근이완제, 항콜린제계, 벤조디아제핀계, 벤즈아미드계, 테트라사이클린계 또는 린코마이신계 항생제 포함)을 복용한 자
3. 감염, 피부질환, 흉터 등 주사부위 주변 피부에 이상이 있는 자
4. 검진 전 6개월 이내에 미간주름이나 눈썹 부위에 영향을 줄 수 있는 기타 시술을 받은 경우
5. 스크리닝 전 8개월 이내에 보툴리눔 A형 독소 제제를 투여 받았거나 스크리닝 전 8개월 이내에 보툴리눔 B형 제제를 투여받은 피험자
6. 미간주름이 손을 사용해도 펴지지 않아 물리적인 방법으로 미간주름이 만족스럽게 개선되지 않는 대상자.
7. 안면마비 또는 안검하수의 병력이 있는 피험자
8. 임신, 수유 중이거나 임상 기간 중 임신을 계획하고 있는 피험자 또는 가용한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성(임신 전 피험자는 주사 전 임신 검사에서 음성이어야 함)
9. 연구 제품 또는 해당 성분에 알레르기가 있거나 민감한 피험자
10. 아스피린, NSAIDs 또는 항응고제를 복용하는 피험자
11. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자 또는 임상시험에 참여한 환자로서 시험약 반감기의 5배 기간이 지나지 않은 자
12. 기타 연구자의 판단에 따라 본 임상시험에 적합하지 않다고 판단되는 피험자