Evaluatie Aanvangstijd van DWP450-004 en veiligheid in matig-ernstige fronslijnen

Inclusiecriteria

1. Mannen en vrouwen die minstens 20 jaar oud zijn en niet ouder dan 65 jaar
2. Proefpersonen die ten minste 2 punten (matig) fronslijnen hebben bij maximaal fronsen tot het maximum bevestigd met de ernst van de lijnbeoordeling door de onderzoeker.
3. Proefpersonen die goed kunnen voldoen aan klinische onderzoeksprocedures en bezoekschema's
4. Proefpersonen die vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria

1. Proefpersonen met ziekten die het neuromusculaire functioneren kunnen beïnvloeden, zoals matige spierzwakte, het Eaton-Lambert-syndroom, amyotrofische zijsclerose, motorische neuropathie, enz.
2. Proefpersonen die aminoglycoside-antibiotica, curare-achtige middelen of geneesmiddelen gebruikten die de neuromusculaire werking remmen (waaronder spierverslappers, anticholinergische type, benzodiazepine-type, benzamide-type, tetracycline-type of lincomycine-type antibiotica) binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
3. Proefpersonen met een huidafwijking nabij de injectieplaats, zoals een infectie, huidaandoening of litteken
4. In het geval dat de proefpersoon binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening andere procedures heeft ondergaan die de fronslijnen of het wenkbrauwgebied kunnen aantasten
5. Proefpersonen die botulinum-type A-toxineproducten kregen binnen 8 maanden voorafgaand aan de screening of botulinum-type B-producten ontvingen binnen 8 maanden voorafgaand aan de screening
6. Onderwerpen van wie de fronslijnen niet op bevredigende wijze kunnen worden verbeterd met fysieke methoden, aangezien de lijnen zelfs met de handen niet worden afgevlakt.
7. Proefpersonen met gezichtsverlamming of voorgeschiedenis van blepharoptosis
8. Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de klinische periode of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen beschikbare anticonceptiemethoden gebruiken (proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten vóór de injectie negatief zijn op een zwangerschapstest).
9. Proefpersonen die allergisch of gevoelig zijn voor het onderzoeksproduct of de toepasselijke ingrediënten
10. Proefpersonen die aspirine, NSAID's of antistollingsmiddelen gebruiken
11. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening of patiënten die hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek en de periode van 5 keer de halfwaardetijd van het onderzoeksproduct is niet verstreken
12. Andere proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor deze klinische studie