Utvärderingsstarttid för DWP450-004 och säkerhet i medelsvåra Glabellar-linjer

Inklusionskriterier

1. Hanar och kvinnor som är minst 20 år och inte äldre än 65 år
2. Försökspersoner som har minst 2 poäng (måttligt) av glabellära linjer vid maximalt rynka pannan till det maximala bekräftat med utredarens linjebedömning.
3. Försökspersoner som väl kan följa kliniska studieprocedurer och besöksscheman
4. Försökspersoner som frivilligt undertecknade formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier

1. Personer med sjukdomar som kan påverka neuromuskulär funktion såsom muskelsvaghet, Eaton-Lamberts syndrom, amyotrofisk sidoskleros, motorisk neuropati, etc.
2. Försökspersoner som tog aminoglykosidantibiotika, curare-liknande medel eller läkemedel som hämmar neuromuskulär funktion (inklusive muskelavslappnande medel, antikolinerg typ, bensodiazepintyp, bensamidtyp, tetracyklintyp eller lincomycintyp av antibiotika) inom 4 veckor före screening
3. Försökspersoner med hudavvikelser nära injektionsstället såsom infektion, hudsjukdom eller ärr
4. I de fall där försökspersonen genomgick andra procedurer som kan påverka de glabellära linjerna eller ögonbrynsområdet inom 6 månader före screening
5. Försökspersoner som fick botulinum typ A-toxinprodukter inom 8 månader före screening eller fick botulinum typ B-produkter inom 8 månader före screening
6. Ämnen vars glabellära linjer inte kan förbättras tillfredsställande med fysisk metod eftersom linjerna inte plattas till ens med händerna.
7. Personer med ansiktsförlamning eller anamnes på blefaroptos
8. Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under den kliniska perioden eller kvinnor i fertil ålder som inte använder tillgängliga preventivmetoder (försökspersoner i fertil ålder måste vara negativa från ett graviditetstest före injektion.)
9. Personer som är allergiska mot eller känsliga för undersökningsprodukten eller tillämpliga ingredienser
10. Försökspersoner som tar aspirin, NSAID eller antikoagulantia
11. Försökspersoner som har deltagit i en annan klinisk studie inom 30 dagar före screening eller patient som deltagit i en klinisk studie och perioden på 5 gånger undersökningsproduktens halveringstid inte har passerat
12. Andra försökspersoner som bedöms inte vara lämpliga för denna kliniska studie enligt utredarens gottfinnande