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재발 방지를 위한 DLI 후 Interferon-α (IDPR-HSCT)

2016년 9월 28일 업데이트: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

조혈모세포 이식 후 재발 방지를 위한 예방적 기증자 림프구 주입 후 인터페론 α

이 연구는 조작되지 않은 혈액 및 골수 이식을 받은 고위험 급성 백혈병 환자에서 예방적 기증자 림프구 주입(DLI) 후 인터페론 α의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)은 고위험 급성 백혈병(AL)에 효과적인 치료 옵션입니다. 그러나 일부 환자에서 이식 후 재발이 발생할 수 있으며 이러한 환자의 예후는 일반적으로 매우 나쁩니다. 예방적 DLI는 고위험 AL 환자의 재발 위험을 줄일 수 있습니다. 인터페론 α-2b는 상대적으로 강한 면역 조절 효과를 발휘합니다. T 세포 및/또는 자연 살해 세포 기능을 조절하여 AL 세포를 죽일 수 있습니다. 결과적으로 인터페론 α-2b는 이식 후 고위험 AL 환자에게 잠재적인 가치가 있을 수 있습니다. 연구 가설: 고위험 AL 환자에서 조혈 줄기 세포 이식 후 예방적 DLI 후 인터페론 α-2b를 사용하면 재발률을 더욱 낮추고 백혈병 없는 생존율을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

고위험 급성 백혈병 환자(t(9;22)(q34; q11) 세포유전학적 이상 제외)는 조작되지 않은 혈액 및 골수 이식 후 30-60일에 예방적 DLI 후 인터페론 α-2b를 투여 받았습니다. 종료점은 안전성, 백혈병 없는 생존 및 면역학적 반응이었습니다. 다음 시간은 12개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • 모병
        • Peking University Institute of Hematology,Beijing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조혈모세포이식 후 고위험급성백혈병 환자

제외 기준:

  • t(9;22)(q34; q11) 세포유전학적 이상이 있는 환자, 활동성 이식편대숙주병; 활성 감염; 장기 부전 또는 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터페론 알파-2b
조혈모세포이식 후 고위험 급성백혈병 환자에 예방적 DLI 후 인터페론 알파-2b 투여
다른: 인터페론 알파-2b
고위험 급성 백혈병 환자는 조혈 줄기 세포 이식 후 30-60일에 예방적 DLI를 받고 인터페론 α-2b(3백만 단위의 용량으로 주 2-3회 피하 투여)를 받았습니다. 인터페론 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 계속됩니다.
다른 이름들:
  • INF α-2b

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈병 없는 생존
기간: 참가자는 예상 평균 3년 동안 추적됩니다.
3년 동안 백혈병 없이 생존한 참가자 수
참가자는 예상 평균 3년 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xiao-Jun Huang, MD, Peking University Institute of Hematology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-10

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