Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interferon-α efter DLI til forebyggelse af tilbagefald (IDPR-HSCT)

28. september 2016 opdateret af: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

Interferon α efter profylaktisk donorlymfocytinfusion til forebyggelse af tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​interferon α efter profylaktisk donorlymfocytinfusion (DLI) blandt højrisikopatienter med akut leukæmi, der har gennemgået umanipuleret blod- og marvtransplantation. Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en effektiv behandlingsmulighed for højrisiko akut leukæmi (AL). Men der kan forekomme tilbagefald efter transplantation hos nogle patienter, og prognosen for disse patienter er normalt meget dårlig. Profylaktisk DLI kan mindske risikoen for tilbagefald hos højrisiko-AL-patienter. Interferon α-2b udøver en relativt stærk immunmodulerende virkning. Det kan dræbe AL-celler ved at regulere T-celle- og/eller naturlige dræbercellefunktioner. Følgelig kan interferon α-2b have potentiel værdi for højrisiko-AL-patienter efter transplantation. Studiens hypotese: Brug af interferon α-2b efter profylaktisk DLI efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos patienter med højrisiko AL kan yderligere reducere tilbagefaldsraten og forbedre leukæmifri overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højrisikopatienter med akut leukæmi (undtagen t(9;22)(q34; q11) cytogenetiske abnormiteter.) modtog interferon α-2b efter profylaktisk DLI på dag 30-60 efter umanipuleret blod- og marvtransplantation. Slutpunkterne var sikkerhed, leukæmifri overlevelse og immunologisk respons. Følgetid er 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University Institute of Hematology,Beijing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde højrisiko akut leukæmi efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med t(9;22)(q34; q11) cytogenetiske abnormiteter;aktiv graft-versus-host-sygdom; aktiv infektion; organsvigt eller tilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interferon Alfa-2b
Højrisikopatienter med akut leukæmi efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation modtager interferon Alfa-2b efter profylaktisk DLI
Andet: Interferon Alfa-2b
Højrisikopatienter med akut leukæmi modtager profylaktisk DLI på dag 30-60 efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation, de modtog interferon α-2b (subkutant i doser på 3 millioner enheder 2-3 gange om ugen). Interferonbehandling fortsætter i 6 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andre navne:
  • INF a-2b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukæmifri overlevelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 3 år
Antallet af deltagere overlevede uden leukæmi efter tre år
Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao-Jun Huang, MD, Peking University Institute of Hematology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interferon Alfa-2b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner