Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interferon-α po DLI w zapobieganiu nawrotom (IDPR-HSCT)

28 września 2016 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

Interferon α po profilaktycznym wlewie limfocytów dawcy w celu zapobiegania nawrotom po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

Badanie to miało na celu ocenę skuteczności interferonu α po profilaktycznej infuzji limfocytów dawcy (DLI) wśród pacjentów z ostrą białaczką wysokiego ryzyka, którzy przeszli niemanipulowany przeszczep krwi i szpiku. Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) jest skuteczną opcją leczenia ostrej białaczki wysokiego ryzyka (AL). Jednak u niektórych pacjentów może wystąpić nawrót po przeszczepie, a rokowanie u tych pacjentów jest zwykle bardzo złe. Profilaktyczne DLI może zmniejszyć ryzyko nawrotu u pacjentów z AL wysokiego ryzyka. Interferon α-2b wywiera stosunkowo silne działanie immunomodulujące. Może zabijać komórki AL poprzez regulację funkcji komórek T i/lub komórek NK. W konsekwencji interferon α-2b może mieć potencjalną wartość dla pacjentów z AL wysokiego ryzyka po przeszczepie. Hipoteza badawcza: Zastosowanie interferonu α-2b po profilaktycznym DLI po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z AL wysokiego ryzyka może dodatkowo zmniejszyć częstość nawrotów i poprawić przeżycie wolne od białaczki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrą białaczką wysokiego ryzyka (z wyjątkiem nieprawidłowości cytogenetycznych t(9;22)(q34;q11)) otrzymywali interferon α-2b po profilaktycznym DLI w 30-60 dniu po niemanipulowanym przeszczepie krwi i szpiku. Punktami końcowymi były bezpieczeństwo, przeżycie wolne od białaczki i odpowiedź immunologiczna. Następny czas to 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Institute of Hematology,Beijing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą białaczką wysokiego ryzyka po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłowościami cytogenetycznymi t(9;22)(q34;q11); czynna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi; aktywna infekcja; niewydolność narządów lub nawrót

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interferon alfa-2b
Pacjenci z ostrą białaczką wysokiego ryzyka po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych otrzymują interferon Alfa-2b po profilaktycznym DLI
Inny: Interferon Alfa-2b
Pacjenci z ostrą białaczką wysokiego ryzyka otrzymują profilaktyczną DLI w 30-60 dniu po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych, otrzymują interferon α-2b (podskórnie w dawkach 3 mln jednostek 2-3 razy w tygodniu). Leczenie interferonem kontynuuje się przez 6 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inne nazwy:
  • INFα-2b

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od białaczki
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez średnio 3 lata
Liczba uczestników przeżyła bez białaczki po trzech latach
Uczestnicy będą obserwowani przez średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao-Jun Huang, MD, Peking University Institute of Hematology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na Interferon Alfa-2b

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj