Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interferon-α nach DLI zur Rezidivprophylaxe (IDPR-HSCT)

28. September 2016 aktualisiert von: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

Interferon α nach prophylaktischer Spenderlymphozyteninfusion zur Rückfallprävention nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Interferon α nach prophylaktischer Donor-Lymphozyten-Infusion (DLI) bei Hochrisiko-Patienten mit akuter Leukämie zu bewerten, die sich einer unmanipulierten Blut- und Knochenmarktransplantation unterzogen hatten. Die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) ist eine wirksame Behandlungsoption für akute Hochrisiko-Leukämie (AL). Bei manchen Patienten kann es jedoch zu einem Rückfall nach der Transplantation kommen, und die Prognose dieser Patienten ist in der Regel sehr schlecht. Eine prophylaktische DLI kann das Risiko eines Rückfalls bei Hochrisiko-AL-Patienten verringern. Interferon α-2b übt eine relativ starke immunmodulatorische Wirkung aus. Es kann AL-Zellen abtöten, indem es die Funktionen von T-Zellen und/oder natürlichen Killerzellen reguliert. Folglich kann Interferon α-2b nach einer Transplantation einen potenziellen Wert für Hochrisiko-AL-Patienten haben. Die Studienhypothese: Der Einsatz von Interferon α-2b nach prophylaktischer DLI nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-AL kann die Schubrate weiter senken und das leukämiefreie Überleben verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Leukämiepatienten mit hohem Risiko (außer t(9;22)(q34; q11) zytogenetische Anomalien.) erhielten Interferon α-2b nach prophylaktischer DLI an Tag 30-60 nach einer nicht manipulierten Blut- und Knochenmarktransplantation. Die Endpunkte waren Sicherheit, leukämiefreies Überleben und immunologische Reaktion. Die Folgezeit beträgt 12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University Institute of Hematology,Beijing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Hochrisiko-Leukämie nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit t(9;22)(q34; q11) zytogenetischen Anomalien; aktiver Graft-versus-Host-Erkrankung; aktive Infektion; Organversagen oder Rückfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interferon Alfa-2b
Hochrisikopatienten mit akuter Leukämie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation erhalten Interferon Alfa-2b nach prophylaktischer DLI
Sonstiges: Interferon Alfa-2b
Akute Leukämiepatienten mit hohem Risiko erhalten prophylaktische DLI an Tag 30–60 nach der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen, sie erhielten Interferon α-2b (subkutan in Dosierungen von 3 Millionen Einheiten 2–3 Mal pro Woche). Die Behandlung mit Interferon wird 6 Monate lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Andere Namen:
  • INF α-2b

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leukämiefreies Überleben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für einen erwarteten Durchschnitt von 3 Jahren beobachtet
Anzahl der Teilnehmer, die nach drei Jahren ohne Leukämie überlebten
Die Teilnehmer werden für einen erwarteten Durchschnitt von 3 Jahren beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiao-Jun Huang, MD, Peking University Institute of Hematology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leukämie

Klinische Studien zur Interferon Alfa-2b

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren