이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HES 패치 대 블러드 패치

2019년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

두개내압저하로 인한 두통 환자에서 경막외혈액패취 대 경막외 Hydroxyethyl Starch Patch의 임상적 효과 및 뇌혈관수축 유도

경막외 공간에 자가 혈액 혈액 패치(BP)를 주입하는 것은 두개내 저혈압과 관련된 두통의 표준 치료법입니다. 그것은 대뇌 혈관 수축을 유발합니다. 여러 상황(HIV 양성, 열, 패혈증, 백혈병)에서 단점으로 지적됩니다. 본 연구의 목적은 혈액패취 대신 경막외 하이드록시에틸전분액(HES 130, 0.4, 6%)을 주입하여 만든 패취를 이용한 다른 기법을 평가하는 것이다. 이 대체 기술은 구현이 간단하고 특정 혈압 금기 사항이 없습니다. 이번 연구는 임상적 효능, 내약성, 마취과 의사의 만족도, 시행 용이성, 24시간 이내 뇌혈류에 대한 경막외마취제 주입 효과 측면에서 '혈액패치'군과 'HES패치'군을 비교하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Strasbourg Cedex
      • Strasbourg, Strasbourg Cedex, 프랑스, 67098
        • Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, 1 avenue Molière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 피험자.·
  • 지주막하 공간이 있는 경막외, 척추 또는 요추 천자(따라서 의원성으로 추정됨)에 이차적인 두개내 고혈압 증후군이 있는 피험자 또는 경막외 패치로 치료가 필요한 원시 기원의 두개내 고혈압 증후군이 있는 피험자 ·
  • 경두개 도플러를 수행하기에 충분한 품질의 시간 창을 가진 피험자 ·
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고, TIAL과 관련된 모든 절차가 시작되기 전에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
  • 건강보험 관련 과목·
  • 사전 의료 상담 결과를 통보받은 피험자

제외 기준:

  • 경막외 패치에 대한 단점이 있는 피험자:
  • 혈액 장애 체질 또는 후천성 혈소판 응고
  • 치료 용량의 항혈소판제 또는 항응고제로 치료 중인 피험자
  • 쇼크 및/또는 저혈량증 상태에 있는 피험자
  • 전신 패혈증 상태이거나 천자 부위에 있는 피험자
  • 경막 외 시술에 대한 기타 단점

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 핏자국 팔
표준 치료 팔: 혈액 샘플 약 40mL의 자가 혈액을 1ml/약 5초의 속도로 경막외 공간에 주입합니다.
생물학적: 핏자국
다른 이름들:
  • 자가 혈액 주입
활성 비교기: 약물: HES " Voluven® " 패치 암 주사
약물: HES "Voluven®"을 1ml/약 5초의 속도로 15~30ml의 경막외 공간에 주입
의약품: HES " Voluven® " 주입
Voluven® 15~30ml를 경막외강에 1ml/약 5초의 속도로 주입합니다.
다른 이름들:
  • 하이드록시에틸 전분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대뇌동맥 경두개 도플러의 박동 지수(PI)의 변화
기간: 36시간

대뇌 혈류에 대한 자가 혈액 경막외 주사(Blood Patch) 대 콜로이드 주사(HES Voluven ®)의 효과를 비교하십시오.

본 연구는 패취제 투여 후 T0부터 30분까지 경두개 도플러로 관찰한 중대뇌동맥의 박동지수(PI) 변화를 관찰하는 것을 목적으로 한다.

BP 또는 HEA 치료는 임상 실패 및 부작용의 비율이 5% 이상 차이가 나지 않는 경우 동등한 것으로 간주됩니다.
36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5204

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

핏자국에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다