제왕절개 분만 전과 분만 중 산모의 아미노산 주입

문헌 검토:

저체온증은 수술 전후 기간 동안 일반적입니다(1). 떨림(2), 교감 신경 자극(3), 허혈성 심장 사건(3), 응고 장애(4,5), 마취에서 회복 지연(6,7), 상처 치유 장애로 인한 면역 체계 변화(8,9)로 이어질 수 있습니다. ) 및 장기 입원(9).

수술 전과 수술 중 아미노산 주입은 추가적인 sympatho-adrenal 활동(12) 없이 증가된 열 생성(10,11)의 결과로 수술 전후 저체온증을 예방하는 것으로 알려져 있습니다. 메커니즘은 영양소 유도 열 생성을 기반으로 합니다. 즉, 영양소 섭취, 특히 단백질과 아미노산은 휴식 에너지 ​​소비와 열 생산을 자극합니다(13). 이 효과는 신경축 차단보다 전신 마취 중에 더 두드러집니다(14). 또한 마취 및 수술 전 및/또는 동안 아미노산 주입이 수술 중 혈액 손실을 감소시키고(15), 수술 전후 회복을 개선하고(16) 입원 기간을 단축시키는 것으로 입증되었습니다(17).

제왕절개 중 아미노산 정맥 주입의 안전성은 오래 전에 확립되었습니다(18,19). 산모의 정맥 내 아미노산 투여로 인해 산모의 정맥혈과 태아 제대혈 혈장의 아미노산 수치가 증가했지만, 아미노산의 증가는 없었습니다. 태아의 아미노산 흡수.

분만 후 생후 첫 날 아미노산의 안전성도 이미 입증되었다(20,21). 복부 수술을 받는 신생아의 수술 직후 기간에 긍정적인 단백질 균형을 달성하는 데 사용되었습니다(20). 출생 후 12시간에서 2주 사이의 미숙아에서 정맥 내 아미노산의 적극적인 치료는 성장을 촉진하고 입원 기간 동안 영양 상태를 개선했습니다(21).

연구의 근거:

마취 중 저체온증의 발병을 예방하는 한 가지 방법은 내인성 열 생산을 자극하는 것입니다. 에너지 소비는 영양소 섭취 또는 주입 후 증가합니다. 기준선 이상으로 소비되는 에너지의 양 또는 음식의 열 효과는 주로 영양소 흡수, 취급 및 저장의 에너지 비용을 나타냅니다. 다양한 영양소 중에서 단백질은 에너지 소비와 열 생산을 가장 많이 증가시킵니다.

이전 연구에서는 정맥 내 아미노산 주입이 전신 마취 동안 강화된 열 생성 효과를 발휘한다는 사실을 발견했습니다(10). 영양소 섭취가 깨어 있는 상태에서 에너지 소비를 자극하여 열 생성을 촉진하지만(13) 이 현상의 배후 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 깨어 있는 개인에게 단백질/아미노산을 투여하면 전신 열 함량이 약 20% 증가하고 체온이 크게 증가합니다(22,23).

태반을 통한 아미노산 전달은 모체 혈액의 농도에 따라 달라지기 때문에(21,24), 연구자들은 모체 혈액의 농도를 증가시키면 신생아의 아미노산 수치가 증가할 것이라는 가설을 세웁니다. 산모의 아미노산 유도 증가된 열 발생은 산모의 체온을 증가시켜 태아의 체온을 증가시킬 가능성이 있습니다. 또한 태반을 통과한 아미노산은 태아의 열 생성을 증가시켜 신생아 체온을 더욱 높일 수 있습니다.

연구 설계 및 방법론:

기관 연구 윤리 위원회의 승인과 서면 동의서를 받은 후, 이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 BPKIHS(BP Koirala Institute of Health Sciences)의 대학 병원에서 수행되었습니다. 선택적 제왕절개 분만 예정인 미국마취과학회 신체 상태 I 및 II에 속하는 산부인과를 등록했습니다. 태아 고민, 자궁 내 성장 지연, 선천성 기형 또는 조산을 동반한 임신은 제외되었습니다.

컴퓨터에서 생성된 무작위 숫자의 도움으로 제왕절개 예정인 각 연속 적격 환자는 두 그룹 중 하나에 할당되어 200ml의 정맥 아미노산(활성 약물)(n=38) 또는 무영양 표준 링거 젖산염 용액( 능동 비교기) (n=38) 척추 마취 약 1시간 전에 2 ml/kg/hr. 사용된 아미노산 용액은 18개의 순수한 결정질 아미노산의 균형잡힌 혼합물이었고, 그 중 8개는 필수 아미노산입니다(Alamin SN ®, Albert D Limited, Kolkata, India).

수술 하루 전 마취 전 방문에서 모든 환자에게 연구의 성격과 연구 중에 질문해야 할 다양한 질문에 대해 설명했습니다. 수술 약 90분 전에 각 환자는 수술실 내부의 수술 전 방으로 옮겨졌습니다. 심박수, 호흡수, 직장 온도 및 SpO2를 5분마다 비침습적 혈압으로 지속적으로 모니터링했습니다. 눈가림을 유지하기 위해 모든 수액주머니를 불투명한 플라스틱 시트로 덮고 '수주주머니'라고 표기한 후 관리나 자료수집에 관여하지 않는 마취과의사가 환자 근처의 수액대에 걸어두었다. 아미노산 용액 또는 링거액의 정맥내 주입은 기준선 생명 매개변수를 기록한 후 척추 마취 약 1시간 전에 시작되었습니다. 각 환자는 2 ml/kg/min에서 총 200 ml를 받았습니다. 환자와 평가자 모두 그룹 할당을 인식하지 못했습니다.

1시간의 주입 후 각 환자는 수술실로 이송되었다. 수술실 주변온도는 23℃ 부근을 유지하였다. 비침습적 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도(SpO2) 및 직장 온도의 모니터링이 동일한 간격으로 계속되었습니다. L 3-4 inter-space에 2ml의 0.5% 부피바카인으로 척추 마취를 유도하고 환자를 옆으로 누운 상태에서 무균 예방 조치를 적용했습니다. 척추 마취 후 두 그룹 모두 별도의 정맥 통로를 통해 상온에서 유지되는 Ringers 용액 15-20 ml/kg/hr를 받았습니다. 모든 환자에게 담요를 덮고 다른 온열 방법은 적용하지 않았다. 주입 백에 담긴 용액이 200ml 완료될 때까지 아미노산 주입을 계속했습니다.

산모의 직장 온도는 주입 전(기준선), 척수 차단 전, 분만 시, 척수 차단 30분 후, 연구 용액 200ml의 주입 종료 시점에 기록되었습니다. 수술 종료 시 각 산모에게 추위에 대한 인식과 관련 불편에 대해 0-2 주관적 척도(0=감각 없음, 1=참을 수 있는 느낌, 2=참을 수 없는 느낌)로 질문했습니다.

직장 온도와 APGAR 점수는 아기의 출생 0, 5, 10분에 평가되었고 빨기 반사는 아기 출생 10분에 평가되었습니다. 떨림의 발생과 입원 기간은 산모와 아기 모두에게 기록되었습니다.

일차 결과 매개변수는 출생 후 0분, 5분 및 10분의 신생아 직장 온도였습니다. 이차 결과 매개변수에는 출생 후 0분, 5분 및 10분에 신생아 APGAR 점수, 빨기 반사가 있는 신생아의 수; 출생 후 10분 이내에 떨림이 발생한 신생아의 수; 연구 약물 주입 동안 다양한 시점에서 기준선에 대한 산모 직장 온도의 변화, 수술 중 분만 시 산모 온도; 수술 중 냉감과 관련된 불편함을 느끼는 산모의 수; 수술 중 떨림이 발생한 산모의 수.

이전 보고서에 따르면 척추 마취 후 분만 직후 신생아의 평균 직장 온도는 37.7°C였습니다. (22) STATA의 도움으로 각 그룹에서 26명의 표본 크기가 새로운 결과 측정에서 0.5°C(공통 표준 편차 0.5)의 차이를 감지하기 위해 95%의 검정력을 달성할 수 있는 것으로 추정되었습니다. 출생 직장 온도, 1종 오류를 0.05로 가정.

2차 결과의 경우 온라인 통계 계산기 G power(R) 버전 3.0.1을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. Cohen d는 이전 연구 결과를 기반으로 효과 크기를 계산하는 데 사용되었습니다.(14) 척추 마취 유도 90분 후 평균 최종 심부 온도는 식염수 그룹에서 35.8(SEM 0.1)°C, 아미노산 그룹에서 36.6(0.1)°C였습니다.(14) 1종 오류를 0.05로 가정할 때, 각 그룹에서 34명의 표본 크기는 모체 코어 체온의 결과 측정에서 0.69의 효과 크기를 감지하기 위해 80%의 검정력을 달성할 수 있는 것으로 추정되었습니다. 탈락 사례와 데이터 분포의 정규성 변화를 보상하기 위해 각 그룹에 38명의 환자를 등록했습니다.