혈액투석 환자의 갈증 및 저혈압 개선에 관한 임상적 연구
Shengmai 캡슐과 귀약을 병용하여 혈액 투석 환자의 갈증 및 저혈압 개선에 대한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
3.1 연구 대상 3.1.1 사례: 3.1.1.1 북경중의대 동직문병원 48건 3.1.1.2 북경중의대 한방병원 54건 3.1.1.3 한의원 왕징병원 20건 3.1.1.4 베이징 핑구 중의약병원 28건 3.1.2 진단 기준: 3.1.2.1: 증후군 점수 기준: 한의학 임상 연구 지도 원칙(2002)에 따라 기음 결핍 만성 신부전 증후군 편집 점수표를 작성하고 포함 기준을 결정합니다.
3.1.2.2의 저혈압 진단 기준:
중화인민공화국 보건부에서 공포한 "혈액 투석 저혈압 예방 및 관리 기준"에서 "혈액 정화 표준 운영 절차(2010년판)"를 공포하고 진단 기준은 다음과 같습니다. (1) 진단할 수 있다: (1) 20mmHg 이상의 수축기 혈압 감소; (2) 평균 동맥압이 10mmHg 이상 감소했다.
3.1.2.3 입 갈증 강도 점수 조사관은 중국어 설문지로 번역된 입 갈증 강도 점수표(XQ) 8개 문제를 시각적 평가 척도 방법과 환자가 자신의 점수에 따라 질문합니다. 점수가 높을수록 입갈증이 심하거나 입갈증이 불편함이 심함을 의미하며, 각 문항의 점수를 합산하여 0~100점 범위로 환산하여 점수가 높을수록 입갈증이 심함을 의미한다.
3.1.4.2 순응도가 낮은 중국 및 서양 의학 치료의 치료에 관한 것입니다.
3.1.4.3 감염, 발열, 급성 심부전 또는 당뇨병 및 혈당 조절이 이상적이지 않습니다.
3.1.4.4 점착 테이프로 캡슐 및 피부 알레르기 환자의 준비.
3.1.4.5 환자는 동의서를 협조하거나 서명하지 않을 수 있습니다. 3.1.5 기준 제거 및 삭제 3.1.5.1 포함 기준에 포함되지 않은 모든 경우는 제외되어야 합니다. 3.1.5.2 임상 정보는 제거할 전체 사례가 아닙니다. 3.2 증례군화 방법 본 연구는 실험군(서양의학요법 + 경혈과 산아제한요법 병용군)과 대조군(양의학군)을 설정하는 것이다. 피험자의 포함 제외 기준을 충족하기 위해 난수 표 방법을 사용하여 무작위 시퀀스 번호를 생성하고 피험자의 무작위 시퀀스 번호에 따라 다른 처리 그룹에 할당했습니다.
3.3 치료 방법 및 치료 본 연구의 임상 설계는 무작위 교차 시험이었다. 이 실험 연구는 2단계로 나뉘며, 각 단계는 8주입니다. 이개치료를 기본으로 정기적인 혈액투석을 시행하는 실험군 교감내분비선, 갓도어, 안마시간 약 1분, 3~5회/일, 각각 한쪽 귀 채취, 3~7일 반대쪽 귀 채취 ; Shengmai 캡슐 및 Shengmai 캡슐 (ChiaTai Qingchunbao Pharmaceutical Co., Ltd., 한약 준어 Z33021036, 모든 곡물 0.3g. 식품: 인삼, 오미자, 오미자 3포/회, 1일 3회. 대조군은 정기적인 혈액투석 치료를 받았고, 1단계 치료를 마쳤다. 워시아웃 기간 후 4주가 지나면 두 그룹의 교차 치료가 다음 단계로 진행됩니다.
3.5 관찰 지수 3.5.1 안전 지수: 그룹 내에서 교차 시험 및 실험 종료는 혈액 투석 환자, 투석 전후 및 신장 이온 및 혈청 알부민을 검출하기 위해 사용되었습니다.
3.5.2 평가 지표:
- 및 KT/V: 및 URR은 혈액투석 및 개선 센터의 생화학적, 투석 및 체중 증가 말기의 생화학적, 투석 및 체중의 임상 관찰에서 측정되었다. URR = (BUN) /BUN (BUN = 100%) + (4 *) + (3.5 * R) * KT/V (R = R) (BUN = 0.03) (LN = UF/W) (BUN =).
- 갈증 개선: 임상 경험과 결합하여 갈증을 8단계로 구분(환자의 자기 인식 및 갈증 강도 점수와 합산)하여 그룹에서 실험 종료 시와 실험 종료 시 각각 갈증 척도를 작성 , 치료 전후의 갈증 개선을 관찰합니다.
- 저혈압 호전 분석(1차): 혈액투석 환자의 저혈압 진단기준에 따라 실험군과 2기의 저혈압 발생률을 실험군과 비교하고, 컨트롤 그룹.
- 투석 환자의 삶의 질 향상: 임상 관찰에서 환자는 투석 정보와 함께 환자의 삶의 질을 반영하기 위해 핵심 데이터 추출 방법을 사용하여 심층 인터뷰를 통해 치료를 받았습니다. 환자의 임상 관찰에서 SF-36 환자의 교차 교환 및 삶의 질의 끝.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Beijing University of Chinese Medicine
- 이메일: csdoctor1988@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈액정화센터에서 혈액투석(2~4회/주, 이하 동일) 3개월 이상;
- 기음 증후군 점수가 9점 이상이고 목마른 XQ 점수가 8점 이상인 경우; 또는 기음 증후군 점수가 모두 9점 이상이고 투석 저혈압 발생 빈도가 투석 환자의 1/5 이상이거나;
- 18-80 사이의 상태는 기본적으로 안정적입니다.
- 더 나은 치료 순응도, 사전 동의서 서명.
제외 기준:
- 법의 혈액정화센터에 3개월 미만 입원한 환자.
- 가난한 순응의 중국과 서양 의학 치료의 치료.
- 감염, 열, 급성 심부전 또는 당뇨병 및 혈당 조절은 이상적이지 않습니다.
- 캡슐 제제 및 접착 테이프 피부 알레르기가 있는 환자.
- 협조할 수 없거나 동의서에 서명하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 정기적인 혈액 투석 치료를 받았고, 귀약은 제공하지 않았으며 Shengmai 캡슐은 첫 번째 단계의 치료에서 완료되었습니다.
워시아웃 기간 후 4주가 지나면 두 그룹의 교차 치료가 다음 단계로 진행됩니다.
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실험적: 귀약 및 Shengmai 캡슐
주어진 이이 알약 및 Shengmai 캡슐을 기반으로 한 정기적인 혈액 투석
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이 연구의 임상 설계는 무작위 교차 시험이었습니다.
이 실험 연구는 2단계로 나뉘며, 각 단계는 8주입니다.
워시아웃 기간 후 4주가 지나면 두 그룹의 교차 치료가 다음 단계로 진행됩니다.
이 연구의 임상 설계는 무작위 교차 시험이었습니다.
이 실험 연구는 2단계로 나뉘며, 각 단계는 8주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 측정
기간: 8주
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혈액투석 환자의 저혈압 진단 기준에 따라 실험군과 대조군의 저혈압 발생률을 요약한다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Beijing University of Chinese Medicine Beijing University of Chinese Medicine, Chinese Ministry of Education
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- Jabbari S, Kim HM, Feng M, Lin A, Tsien C, Elshaikh M, Terrel JE, Murdoch-Kinch C, Eisbruch A. Matched case-control study of quality of life and xerostomia after intensity-modulated radiotherapy or standard radiotherapy for head-and-neck cancer: initial report. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Nov 1;63(3):725-31. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.02.045.
- Lin A, Kim HM, Terrell JE, Dawson LA, Ship JA, Eisbruch A. Quality of life after parotid-sparing IMRT for head-and-neck cancer: a prospective longitudinal study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Sep 1;57(1):61-70. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00361-4.
- Pacholke HD, Amdur RJ, Morris CG, Li JG, Dempsey JF, Hinerman RW, Mendenhall WM. Late xerostomia after intensity-modulated radiation therapy versus conventional radiotherapy. Am J Clin Oncol. 2005 Aug;28(4):351-8. doi: 10.1097/01.coc.0000158826.88179.75.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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