가온, 가습 CO2 주입이 신체 심부 온도 및 사이토카인 반응에 미치는 영향
가온, 가습 CO2 주입이 신체 심부 온도 및 사이토카인 반응에 미치는 영향: 로봇 보조 근치 전립선 절제술 중 일대일 무작위 비교 대 표준 주입 비교
연구 개요
상세 설명
복강경 시술 중 차갑고 건조한 가스 주입의 가능한 결과 중에는 저체온증과 사이토카인 반응이 있으며, 이는 상당한 수술 전후 이환율을 유발할 수 있습니다. 더 자세히 설명하면, 복강경 수술 중 인체 심부 온도 감소는 차갑고 건조한 주입 가스 50L당 0.3°C로 계산되었습니다. 보고된 온도 강하는 비특이적(마취 및 환경적 환자 노출로 인해) 및 특정(복막 건조 및 냉각 주입으로 인해) 열 및 열 손실의 재분배로 인해 발생합니다. 결과적인 저체온증은 특히 장기 수술 후 심각할 수 있습니다. 사이토카인 반응에 관해서는 복막 CO2 주입의 자극 효과에 따라 여러 염증 유발 사이토카인의 증가가 설명되었습니다.
즉, 복막 주입으로 인한 비열 손실을 줄이고 염증 반응을 평가하기 위해 다양한 주입 가스 컨디셔닝 장치가 조사되었습니다. 동물 모델 및 임상 환경에서 수행된 이전 연구에서는 가온 및 가습 흡입이 표준 흡입 가스에 비해 체온 유지 개선, 염증 반응 정도 감소 및 수술 후 과정의 질 향상을 허용한다고 제안했습니다. 그러나 이러한 결과는 적절한 무작위 대조 시험에 의해 확인되지 않았기 때문에 아직 결정적이지 않습니다. 또한, 가온 및 가습을 제공하는 장치는 사람의 복강경 검사 중 저체온증 예방 측면에서 표준 저온 건조 가스보다 결정적인 이점을 입증하지 못했습니다.
가온 및 가습 흡입을 선호하는 현재 사용 가능한 연구를 기반으로 조사관은 가온 및 가습 흡입을 제공하는 새로운 장치(Humigard® Fisher 및 Paykel Healthcare®)가 체온 유지 측면에서 표준 흡입보다 상당한 이점을 얻을 수 있다고 가정합니다. 조사관은 또한 감소된 복막 자극에 대한 반응으로 전염증성 사이토카인의 감소를 문서화할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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TO
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Torino, TO, 이탈리아, 10126
- A.O.U. San Giovanni Battista Molinette
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골반 림프절 절제 여부에 관계없이 60분 이상 지속되도록 예정된 CO2 주입과 함께 RARP를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 80세 이상의 환자, 미국마취과학회(ASA) 4등급 이상의 환자, 동의서 서명을 원하지 않는 환자, 개복 수술로의 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 H+WB
32명의 환자는 우리 기관에서 일상적으로 사용되는 열풍 가온 담요(38°C에서 강제 공기 가온 담요: Bear Hugger®)와 함께 Humigard® 장치로 가온되고 가습된 CO2 주입을 받게 됩니다.
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따뜻하고 가습된 CO2 주입
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간섭 없음: 그룹 WB
32명의 환자는 우리 기관에서 일상적으로 사용되는 열풍 가온 블랭킷과 함께 표준 CO2 주입을 받게 됩니다(38°C의 강제 공기 가온 블랭킷: Bear Hugger® 및 비가습, 비가열 CO2 표준 주입).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 심부 온도의 수술 중 변화
기간: 시간 간격으로 수술 중
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일회용 식도 탐침으로 측정한 로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)을 받는 환자의 체온
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시간 간격으로 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 인터류킨-6(IL-6)
기간: 마취 유도 직전, 기복 2시간 후, 흡인 2시간 후, 수술 24시간 후 측정된 사이토카인 수치의 변화
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로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)을 받는 환자에서 마취 유도 직전, 기복막 2시간 후, 흡기 2시간 후, 마취 유도 24시간 후 측정된 전 염증성 사이토카인 인터루킨-6(IL-6)의 평균 수준 수술
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마취 유도 직전, 기복 2시간 후, 흡인 2시간 후, 수술 24시간 후 측정된 사이토카인 수치의 변화
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사이토카인 종양 괴사 인자(TNF)-베타
기간: 마취 유도 직전, 기복 2시간 후, 흡인 2시간 후, 수술 24시간 후 사이토카인 수치의 변화
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로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)을 받는 환자에서 마취 유도 직전, 기복막 2시간 후, 흡기 2시간 후, 마취 유도 24시간 후 측정된 전 염증성 사이토카인 종양 괴사 인자(TNF)-베타의 평균 수준 수술
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마취 유도 직전, 기복 2시간 후, 흡인 2시간 후, 수술 24시간 후 사이토카인 수치의 변화
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수술 후 통증
기간: 수술 후 통증의 변화는 환자가 깨어났을 때와 회복실에서 30분마다 병동으로 퇴원할 때까지 측정했습니다. 연속적으로 12, 24, 48시간에 측정하였다.
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NRS(Numeric Pain Rating Score)로 측정한 로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)을 받는 환자의 수술 후 통증은 환자가 깨어났을 때와 수술 후 12, 24, 48시간 후에 측정되었습니다.
NRS는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최대 통증을 의미합니다.
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수술 후 통증의 변화는 환자가 깨어났을 때와 회복실에서 30분마다 병동으로 퇴원할 때까지 측정했습니다. 연속적으로 12, 24, 48시간에 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Gontero, Prof, AOU Città della Salute e della Scienza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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