HCP1302의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험

방문 시1

1. ≥19세
2. 암로디핀 5mg이 필요한 고혈압 환자
3. 발기부전 이상 ≥ 검진일 기준으로 3개월 이상
4. 타다라필의 빈번한 사용(최소 2주 동안 2회)이 예상되는 환자
5. 환자는 이 시험의 동의와 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

방문시2

1. 90≤ sitSBP < 140mmHg 및 50 ≤ sitDBP < 90mmHg
2. 준비 기간 4주 동안 성기능 장애율 ≥ 50%
3. 국제 발기부전지수(IIEF)- 발기부전(EF) 영역 점수 ≤ 25

제외 기준:

1. Amlodipine 또는 Tadalafil에 대한 과민증의 병력
2. 심한 간질환(Child-Pugh Class C) 또는 간효소(AST, ALT) 수치가 정상 상한치의 3배를 초과하는 경우
3. 임상적으로 유의미한 신부전이 있는 경우(Scr > 2mg/dl)
4. 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1C >12%)
5. 스크리닝 일자에 선택된 팔의 혈압차는 sitSBP ≥20mmHg 또는 sitDBP ≥10mmHg입니다.
6. 스크리닝 일자를 기준으로 7일 이내에 PDE-5 억제제 또는 기타 발기부전 치료제를 복용하는 자
7. PDE-5 억제제에 대한 반응 없음