Proef om de werkzaamheid en veiligheid van HCP1302 te evalueren

Bij Bezoek1

1. ≥19 leeftijd
2. Hypertensie Patiënten die amlodipine 5 mg nodig hebben
3. Abnormale erectiele functie ≥ minstens 3 maanden op basis van screeningdatum
4. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze Tadalafil frequent zullen gebruiken (minstens twee keer per week)
5. Patiënten begrepen de toestemmingen en het doel van dit onderzoek en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming

Bij Bezoek2

1. 90≤ sitSBP < 140 mmHg en 50 ≤ sitDBP < 90 mmHg
2. Percentage seksuele disfunctie ≥ 50% gedurende 4 weken inloopperiode
3. Internationale index van erectiele functie (IIEF) - Erectiele functie (EF) domeinscore ≤ 25

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van overgevoeligheid voor amlodipine of tadalafil
2. Heeft een ernstige leveraandoening (Child-Pugh-klasse C) of een leverenzymspiegel (AST, ALT) die 3 keer hoger is dan de normale bovengrens
3. Heeft een klinisch significant nierfalen (Scr > 2mg/dl)
4. Ongecontroleerde diabetes mellitus (HbA1C >12%)
5. Op de screeningdatum is het bloeddrukverschil van geselecteerde armen sitSBP ≥20 mmHg of sitDBP ≥10 mmHg
6. Inname van PDE-5-remmers of andere therapeutische middelen voor erectiestoornissen binnen 7 dagen op basis van de screeningdatum
7. Geen reactie op PDE-5-remmers