Ensayo para evaluar la eficacia y seguridad de HCP1302

En la visita1

1. ≥19 años
2. Hipertensión Pacientes que necesitan amlodipino 5mg
3. Función eréctil anormal ≥ al menos 3 meses según la fecha de selección
4. Pacientes de los que se espera un uso frecuente de Tadalafil (al menos dos veces durante semanas)
5. Los pacientes entendieron los consentimientos y el propósito de este ensayo y firmaron un formulario de consentimiento informado.

En la visita2

1. 90 ≤ PAS sentada < 140 mmHg y 50 ≤ PAD sentada < 90 mm Hg
2. Tasa de disfunción sexual ≥ 50 % durante un período de preinclusión de 4 semanas
3. Índice internacional de función eréctil (IIEF) - Puntuación de dominio de función eréctil (EF) ≤ 25

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de hipersensibilidad a Amlodipine o Tadalafil
2. Tiene un trastorno hepático grave (Child-Pugh Clase C) o el nivel de enzimas hepáticas (AST, ALT) excede 3 veces más que el rango superior normal
3. Tiene una insuficiencia renal clínicamente significativa (Scr > 2 mg/dl)
4. Diabetes mellitus no controlada (HbA1C >12%)
5. En la fecha de selección, la brecha de presión arterial de los brazos seleccionados es PAS sentada ≥ 20 mmHg o PAD sentada ≥ 10 mm Hg
6. Tomar inhibidores de la PDE-5 u otros agentes terapéuticos para la disfunción eréctil dentro de los 7 días según la fecha de selección
7. Sin reacción a los inhibidores de la PDE-5