BX1514M에 의한 비대성 심근병증 증상 완화 (Light-CARMIDO)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
비대성 심근병증(HCM)은 비대칭 비대를 특징으로 하는 가장 흔한 유전성 심장 질환입니다.
환자의 2/3에서 좌심실 유출로 폐쇄(LVOTO)라고 하는 좌심실 내에서 혈액 배출 장애가 관찰됩니다.
이 현상은 휴식 중이나 운동 중에 발생할 수 있으며 호흡 곤란, 현기증 또는 흉통과 같은 증상과 관련되어 일상 생활 적응을 크게 제한할 수 있습니다.
지금까지 베타차단제, 칼슘 차단제, 중격 알코올화 또는 수술과 같은 의학적 또는 중재적 치료는 효율성이 제한적이었습니다.
조사자 그룹의 최근 연구에서 LVOTO로의 정맥 복귀의 역할에 대한 새로운 개념이 밝혀졌습니다.
따라서 연구자들은 정맥 혈관 수축을 일으키는 BX1514M이 LVOTO를 감소시켜 HCM 환자의 증상을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영상 기법(에코 및 MRI) 및/또는 유전자 검사 또는 HCM의 상대 병력으로 확인된 전형적인 또는 비정형 비대성 심근병증(HCM) 환자
- 런닝머신 운동 중 좌심실 폐쇄(50mmHg 이상)
- 휴식 또는 초기 회복 단계에서 다리 들어 올리기 테스트(20mmHg 이상의 폐쇄 감소)에 대한 양성 반응
- 운동 중 숨가쁨(NYHA2-3), 비관상성 흉통, 현기증 등의 일상 증상
- 올바른 초음파 창 품질
- 동리듬
- 최적의 진료
- 여성의 경우 임신 테스트 또는 피임
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- BX1514M에 의한 이전 치료
- 기대 수명이 1년 미만인 심장 외 병리학
- 동의서 작성 불가
- 임산부
- 속발성 고혈압 비대, 속발성 판막 질환 비대
- 영구 심방 세동
- 이식형 제세동기(ICD)가 없는 중증 심실성 부정맥
- 심한 관상 동맥 질환
- 중증 비안정성 고혈압
- 중증 심장병증(40% 미만의 박출률 또는 60mmHg 이상의 폐압 또는 이완기 말기 혈압 상승이 입증됨)
- 서맥
- 협우각 녹내장
- 혈관 전혈전성 질환
- 혈관 스팸
- 갑상선중독증
- 갈색 세포종
- 중증 신부전(<30ml/mn)
- 전립선 중증 질환에 이차적인 요폐 위험이 있는 환자
- 레이노병
- 비선택적 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 이프로니아지드, 니알라미드 또는 에페드린, 메틸페니데이트, 페닐에프린, 슈도에페드린 또는 디지탈릭
- 말초 정맥 환류를 수정하는 절차
- 다른 연구 프로토콜에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
20명의 환자
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15일 동안 BX1514M의 X mg x 3/일.
그런 다음 증상 완화 및 추가 15일 동안 도보 거리 테스트 결과에 따라 복용량이 조정됩니다.
6분 동안의 도보 거리 테스트
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위약 비교기: 위약 그룹
20명의 환자
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6분 동안의 도보 거리 테스트
위약은 30일 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 거리 테스트(6MWT) 동안 대상 거리의 15일째 기준선에서 변경
기간: 15일차
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미터 단위
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 거리 테스트 시 커버한 거리(6MWT)
기간: 30일
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미터 단위
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30일
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휴식 및 운동 중 혈압을 측정하여 심초음파 운동
기간: 1일차, 15일차, 30일차
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1일차, 15일차, 30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphane LAFITTE, Pr, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2015/14
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