Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertrofisen kardiomyopatian oireiden julkaisu BX1514M:ltä (Light-CARMIDO)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) on yleisin geneettinen sydänsairaus, jolle on ominaista epäsymmetrinen hypertrofia. Kahdella kolmasosalla potilaista havaitaan verenpoiston esto vasemmassa kammiossa, jota kutsutaan vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukkeutumiseksi (LVOTO). Tämä ilmiö voi ilmetä levossa tai harjoituksen aikana, ja siihen liittyy oireita, kuten hengenahdistusta, huimausta tai rintakipua, jotka voivat merkittävästi rajoittaa päivittäiseen elämään sopeutumista. Toistaiseksi lääketieteelliset tai interventiohoidot, kuten beetasalpaajat, kalsiumsalpaajat tai väliseinän alkoholisaatio tai leikkaus, ovat olleet tehottomia. Viimeaikaiset tutkijaryhmän tutkimukset paljastivat uusia käsityksiä laskimopalautuksen roolista LVOTOssa. Siksi tutkijat olettavat, että BX1514M, joka synnyttää laskimoverisuonten supistumisen, voisi parantaa HCM-potilaiden oireita vähentämällä LVOTO:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypillinen tai epätyypillinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM), joka on vahvistettu kuvantamismenetelmillä (kaiku ja MRI) ja/tai geneettisillä testeillä tai joilla on suhteellinen HCM-historia
  • Vasemman kammion ahtauma harjoituksen aikana juoksumatolla (yli 50 mmHg)
  • Positiivinen vaste jalkojen nostotestiin (tukoksen väheneminen yli 20 mmHg) levossa tai varhaisessa toipumisvaiheessa
  • Päivittäiset oireet, kuten hengenahdistus harjoituksen aikana (NYHA2-3), ei-sepelvaltimotauti rintakipu, huimaus
  • Oikea ultraääniikkunoiden laatu
  • Sinusrytmi
  • Optimaalinen lääketieteellinen hoito
  • Naisille raskaustesti tai ehkäisy
  • Kirjallinen suostumuslomake saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi käsittely BX1514M:llä
  • Sydämen ulkopuolinen patologia, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Ei mahdollisuutta kirjoittaa suostumuslomaketta
  • Raskaana olevat naiset
  • Toissijainen hypertension hypertrofia, sekundaarinen läppäsairauden hypertrofia
  • Pysyvä eteisvärinä
  • Vaikea ventrikulaarinen rytmihäiriö ilman implantoitavaa kardioverteridefibrillaattoria (ICD)
  • Vaikea sepelvaltimotauti
  • Vaikea stabiloitumaton verenpainetauti
  • Vaikea kardiopatia (ejektiofraktio alle 40 % tai kohonnut loppudiastolinen paine tai keuhkopaine yli 60 mmHg)
  • Bradykardia
  • Kapeakulmaglaukooma
  • Verisuonten esitromboottiset sairaudet
  • Verisuonten roskapostit
  • Tyreotoksikoosi
  • Feokromosytooma
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (<30 ml/min)
  • Potilaat, joilla on vakavan eturauhassairauden sekundaarinen virtsanpidätysriski
  • Raynaudin tauti
  • Ei-selektiiviset monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t), iproniatsidi, nialamidi tai efedriini, metyylifenidaatti, fenyyliefriini, pseudoefedriini tai digitaalinen
  • Toimenpiteet, joilla muutetaan ääreislaskimon paluuta
  • Osallistuminen muuhun tutkimusprotokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
20 potilasta
Lääke: Hoito BX1514M
X mg x 3/päivä BX1514M:ää 15 päivän ajan. Annostusta mukautetaan sitten oireiden vapautumisen ja kävelyetäisyyden testitulosten mukaan vielä 15 päivän ajan.
Muut: Kävelymatkan testi
Kävelymatkatesti 6 minuutin aikana
Muut: Harjoitus kaikukardiografia
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
20 potilasta
Muut: Kävelymatkan testi
Kävelymatkatesti 6 minuutin aikana
Muut: Harjoitus kaikukardiografia
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 kuljetun matkan aikana 6 minuutin kävelymatkatestin (6MWT) aikana
Aikaikkuna: Päivä 15
Metreissä
Päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty matka 6 minuutin kävelymatkatestin aikana (6MWT)
Aikaikkuna: Päivä 30
Metreissä
Päivä 30
Harjoittele kaikukardiografiaa, jossa mitataan verenpaineen lepotilassa ja rasituksessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 30
Päivä 1, päivä 15, päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane LAFITTE, Pr, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2015/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Hoito BX1514M

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa