ICU 환자에서 Caspofungin의 약동학 평가 (CaspoKin)
2019년 6월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Caspofungin의 약동학이 건강한 피험자와 환자를 대상으로 연구되었지만 중환자에 대한 연구는 소수에 불과합니다. 이러한 환자들에서 패혈증, 쇼크, 분포 용적 증가, 간 기능 장애 및 저알부민혈증을 포함한 여러 요인으로 인해 항생제 농도와 약동학이 크게 변할 수 있습니다. Caspofungin 약동학 데이터는 드물고 주로 사례 시리즈 또는 동물 연구 결과입니다. 따라서 지금까지 수행된 연구에서는 카스포펀진 최저 농도가 중증이 아닌 환자의 일반적인 값과 유사하게 감소하거나 증가했음을 보여줍니다. 이러한 연구 중 하나는 체중과 저알부민혈증이 카스포펀진 약동학 변동성과 관련된 주요 요인일 수 있음을 시사했습니다. 저혈량성 쇼크가 있는 돼지에서 카스포펀진의 약동학적 매개변수는 카스포펀진 분포의 말초 용적과 구획간 청소율이 건강한 동물보다 더 높다는 것을 시사했습니다. 그러나 이러한 결과는 예비적이며 인간에 대한 추가 임상 연구가 필요함을 시사하는 외삽될 수 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 승압제를 필요로 하는 중환자에서 카스포펀진 최저 농도 및 약동학을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint-Louis
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 > 18세)
- ICU의 주치의 중 한 명이 Caspofungin의 선제적, 경험적 또는 치유적 처방
- 승압제 필요
- 참여 ICU 중 하나에 입장.
제외 기준:
- 임신
- 국민의료보험 미가입
- 이전에 연구에 포함됨
- 현재 연구와 상호 작용할 수 있는 동시 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 카스포펀진
Caspofungin은 국제 권장 사항에 따라 투여됩니다.
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ICU의 주치의 중 한 명이 Caspofungin을 선제적, 경험적 또는 치유적으로 처방합니다.
Caspofungin은 국제 권장 사항에 따라 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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카스포펀진 약동학: 청소율(ml.min-1)
기간: 2일 - 3일 - 4일
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2일 - 3일 - 4일
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카스포펀진 약동학 : 분포 용적(mL)
기간: 2일 - 3일 - 4일
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2일 - 3일 - 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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카스포펀진 최저 농도
기간: 2일 - 3일 - 4일
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2일 - 3일 - 4일
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최저 농도가 칸디다의 MIC(최소 억제 농도) 90(1mg/L)보다 낮은 환자의 비율
기간: 2일 - 3일 - 4일
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2일 - 3일 - 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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카스포펀진에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음칸디다혈증 및/또는 침습성 칸디다증 환자
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병