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비만 환자의 GIP/GLP-1 공동 활동: 음식 섭취 감소 (GASOLIN)

2018년 12월 4일 업데이트: Natasha Chidekel Bergmann, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
우리는 과체중/비만 환자의 음식 섭취, 식욕, 뼈 건강 및 지방 대사에 대한 GIP 및 GLP-1의 개별 및 조합 주입의 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장에서 유래한 인크레틴 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 인간의 위 배출, 식욕 및 음식 섭취의 강력한 조절인 반면, 자매 인크레틴 호르몬인 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)는 그렇지 않은 것으로 보입니다. 인간의 이러한 변수에 대한 독립적인 효과. 흥미롭게도 설치류의 최근 데이터는 GIP와 GLP-1 수용체의 동시 활성화가 GLP-1의 포만감 촉진 및 체중 감소 효과를 강화할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 증거는 GIP가 뼈 리모델링 및 지질 침착의 중요한 중재자일 수 있음을 시사합니다. 식욕, 음식 섭취, 지방 대사 및 뼈 건강에 대한 GIP 및 GLP-1 수용체의 동시 활성화 효과는 인간에서 철저히 조사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 GIP/GLP-1 수용체 공동 활성화가 비만 환자의 음식 섭취, 음식 섭취를 조절하는 메커니즘, 지방 및 뼈 대사에 미치는 영향을 기술하는 것입니다.

재료 및 방법:

연구자들은 당뇨병이 없는 18명의 비만/과체중 남성을 포함할 계획입니다. 연구의 1차 종점은 각각 식염수(위약), GIP, GLP-1 및 GIP+GLP-1의 연속 정맥내 주입 동안 음식 섭취입니다. 2차 종점에는 휴식 에너지 ​​소비(간접 열량계로 측정), 식욕, 포만감 및 배고픔 평가(시각적 아날로그 척도로 측정), 혈장 인슐린, C-펩티드 및 글루카곤 분비, 혈장 트리글리세리드, 콜레스테롤, 유리 지방산 반응 및 변화가 포함됩니다. 플라즈마 뼈 회전율 마커.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Center for Diabetesresearch, Gentofte hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 백인 남자
  • 25세에서 70세 사이의 연령
  • 25~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(당화혈색소(HbA1c) ≥ 43mmol/mol로 정의됨)
  • 빈혈(헤모글로빈 < 8.3mmol/l로 정의됨)
  • 종말점 변수를 방해할 수 있는 모든 위장병
  • 거식증, 폭식증 또는 폭식 장애
  • 표준화된 식사에 포함된 재료에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 담배 흡연
  • 최소 18시간 동안 중단할 수 없는 모든 일반 약물 치료
  • 연구자가 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 신체적 또는 심리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IIGI+GIP
4시간 i.v. 등혈당 조건에서 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(4pmol/kg/min) 주입
다른: IIGI+GIP
등혈당증 동안 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(4pmol/kg/min)
다른: IIGI+GLP-1
isoglycemia 동안 glucagon-like peptide-1 (1 pmol/kg/min)
다른: IIGI+NaCl(위약)
i.v. isoglycemia 동안 NaCl
다른: OGTT
50g 경구 포도당 내성 검사
다른: IIGI+GIP+GLP-1
이소혈당증 동안 GIP 및 GLP-1(4 + 1 pmol/kg/min)의 i.v 주입
활성 비교기: IIGI+GLP-1
4시간 i.v. 등혈당 조건에서 글루카곤 유사 펩티드-1(1pmol/kg/min) 주입
다른: IIGI+GIP
등혈당증 동안 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(4pmol/kg/min)
다른: IIGI+GLP-1
isoglycemia 동안 glucagon-like peptide-1 (1 pmol/kg/min)
다른: IIGI+NaCl(위약)
i.v. isoglycemia 동안 NaCl
다른: OGTT
50g 경구 포도당 내성 검사
다른: IIGI+GIP+GLP-1
이소혈당증 동안 GIP 및 GLP-1(4 + 1 pmol/kg/min)의 i.v 주입
위약 비교기: IIGI+NaCl(위약)
4시간 i.v. 등혈당 조건에서 NaCl(위약)
다른: IIGI+GIP
등혈당증 동안 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(4pmol/kg/min)
다른: IIGI+GLP-1
isoglycemia 동안 glucagon-like peptide-1 (1 pmol/kg/min)
다른: IIGI+NaCl(위약)
i.v. isoglycemia 동안 NaCl
다른: OGTT
50g 경구 포도당 내성 검사
다른: IIGI+GIP+GLP-1
이소혈당증 동안 GIP 및 GLP-1(4 + 1 pmol/kg/min)의 i.v 주입
활성 비교기: IIGI+GIP+GLP-1
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드와 글루카곤 유사 펩타이드-1의 4시간 동시 주입
다른: IIGI+GIP
등혈당증 동안 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(4pmol/kg/min)
다른: IIGI+GLP-1
isoglycemia 동안 glucagon-like peptide-1 (1 pmol/kg/min)
다른: IIGI+NaCl(위약)
i.v. isoglycemia 동안 NaCl
다른: OGTT
50g 경구 포도당 내성 검사
다른: IIGI+GIP+GLP-1
이소혈당증 동안 GIP 및 GLP-1(4 + 1 pmol/kg/min)의 i.v 주입
다른: OGTT 50g
50g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
다른: IIGI+GIP
등혈당증 동안 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(4pmol/kg/min)
다른: IIGI+GLP-1
isoglycemia 동안 glucagon-like peptide-1 (1 pmol/kg/min)
다른: IIGI+NaCl(위약)
i.v. isoglycemia 동안 NaCl
다른: OGTT
50g 경구 포도당 내성 검사
다른: IIGI+GIP+GLP-1
이소혈당증 동안 GIP 및 GLP-1(4 + 1 pmol/kg/min)의 i.v 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 섭취
기간: 250-280분
그램 단위로 측정한 임의 식사에서 참가자가 먹는 양
250-280분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굶주림
기간: 시간 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210, 240분에서 측정
시각적 아날로그 척도로 측정된 배고픔의 느낌
시간 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210, 240분에서 측정
물림
기간: 시간 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210, 240분에서 측정
시각적 아날로그 척도로 측정된 포만감
시간 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210, 240분에서 측정
비만
기간: 시간 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210, 240분에서 측정
시각적 아날로그 척도로 측정된 포만감
시간 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210, 240분에서 측정
미래의 음식 소비
기간: 시간 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210, 240분에서 측정
시각적 아날로그 척도로 측정된 예상 음식 소비량
시간 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210, 240분에서 측정
휴식 에너지 ​​소비(REE)
기간: -15~0분 및 210 내지 225분.
기준선에서 15분 및 시점 210분에서 15분 동안 통풍 후드에 의해 측정된 REE의 변화.
-15~0분 및 210 내지 225분.
인슐린
기간: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
혈청에서 측정된 인슐린의 변화
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
C-펩티드 수준
기간: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
혈청에서 측정된 C-펩티드 수치의 변화
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
글루카곤 수치
기간: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
혈장에서 측정된 글루카곤 수치의 변화
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
콜레스테롤과 FFA
기간: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240분
콜레스테롤의 변화(TAG, 혈장에서 측정된 총 콜레스테롤 및 유리 지방산)
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240분
뼈 콜라겐(CTX)의 C-말단 가교 텔로펩티드
기간: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240분
혈장에서 측정된 CTX 수준의 변화
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240분
프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드(P1NP)
기간: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240분
혈장에서 측정된 P1NP 수준의 변화
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Natasha C Bergmann, MD, Center for Diabetesresearch, Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-15008790 (GASOLIN)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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