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안정형 관상동맥질환 환자에서 MEDI6012의 안전성, 약동학 및 약력학 평가

2018년 3월 16일 업데이트: MedImmune LLC

안정적인 관상 동맥 질환이 있는 피험자에서 MEDI6012의 단일 상승 용량의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 2a상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이것은 2a상 무작위배정, 이중맹검(피험자/시험자 맹검, MedImmune 비맹검), 위약 대조, 용량 증량 연구로 성인 피험자에서 단일 IV 및 SC MEDI6012 용량의 안전성, PK/PD 및 면역원성을 평가합니다. 안정적인 캐드

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Anniston, Alabama, 미국, 36207
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~75세 남녀
  • 안정적인 CAD의 역사
  • 현재 치료 표준으로 스타틴을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 심한 협심증 증상
  • 연구 기간 동안 외과적 또는 경피적 개입이 필요할 가능성이 있는 고위험 관상동맥 또는 경동맥 질환
  • 스크리닝 전 12개월 이내에 심부전으로 입원
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 스크리닝 전 6개월 이내, ACS 이력 또는 심부전으로 인한 입원
  • ECG의 리듬, 전도 또는 형태의 임상적으로 유의한 이상
  • 이식된 심장, 좌심실 보조 장치, 이식된 심박조율기, 이식형 제세동기 또는 심장 재동기화 요법을 받는 피험자
  • 치료되지 않은 생명을 위협하는 심실 부정맥
  • 스크리닝 전 12개월 이내에 심근염 또는 제한성 심낭염 또는 혈역학적으로 유의한 판막성 청각 질환 또는 대동맥 질환의 병력
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 대수술을 받았거나 연구 기간 동안 대수술을 계획한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MEDI6012 24mg IV
참가자들은 제1일에 24mg MEDI6012의 단일 IV 용량을 받았습니다.
참가자는 제1일에 단일 IV(24, 80, 240 및 800mg) 및 SC(80 및 600mg) MEDI6012 용량을 받았습니다.
실험적: MEDI6012 80mg IV
참가자들은 제1일에 80mg MEDI6012의 단일 IV 용량을 받았습니다.
참가자는 제1일에 단일 IV(24, 80, 240 및 800mg) 및 SC(80 및 600mg) MEDI6012 용량을 받았습니다.
실험적: MEDI6012 240mg IV
참가자들은 제1일에 240mg MEDI6012의 단일 IV 용량을 받았습니다.
참가자는 제1일에 단일 IV(24, 80, 240 및 800mg) 및 SC(80 및 600mg) MEDI6012 용량을 받았습니다.
실험적: MEDI6012 800mg IV
참가자들은 제1일에 800mg MEDI6012의 단일 IV 용량을 받았습니다.
참가자는 제1일에 단일 IV(24, 80, 240 및 800mg) 및 SC(80 및 600mg) MEDI6012 용량을 받았습니다.
실험적: MEDI6012 80mg SC
참가자들은 제1일에 80mg MEDI6012의 단일 SC 용량을 받았습니다.
참가자는 제1일에 단일 IV(24, 80, 240 및 800mg) 및 SC(80 및 600mg) MEDI6012 용량을 받았습니다.
위약 비교기: 위약 정맥 주사(IV)
참가자는 연구 1일차에 MEDI6012와 일치하는 위약의 단일 IV 용량을 받았습니다.
참가자는 연구 1일차에 MEDI6012와 일치하는 위약의 단일 IV 용량을 받았습니다.
실험적: MEDI6012 600mg SC
참가자들은 제1일에 MEDI6012 600mg의 단일 SC 용량을 받았습니다.
참가자는 제1일에 단일 IV(24, 80, 240 및 800mg) 및 SC(80 및 600mg) MEDI6012 용량을 받았습니다.
위약 비교기: 위약 피하(SC)
참가자는 연구 1일차에 MEDI6012와 일치하는 위약의 단일 SC 용량을 받았습니다.
참가자는 연구 1일차에 MEDI6012와 일치하는 위약의 단일 SC 용량을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 응급 부작용(TEAE) 및 치료 응급 심각한 부작용(TESAE)이 있는 참여자 수
기간: 기준선(1일차)부터 57일차까지
유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형. 긴급 치료는 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 57일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
기준선(1일차)부터 57일차까지
심전도(ECG) 평가와 관련된 TEAE가 있는 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 57일차까지
임상적으로 유의미한 ECG 이상이 있는 참가자에서 관찰된 TEAE를 평가했습니다. TEAE는 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 57일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
기준선(1일차)부터 57일차까지
생명 징후 파라미터와 관련된 TEAE가 있는 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 57일차까지
임상적으로 유의미한 활력 징후 이상이 있는 참가자에서 관찰된 TEAE를 평가했습니다. 활력 징후 매개변수에는 혈압, 호흡수, 맥박, 맥박 산소측정 및 체온이 포함됩니다.
기준선(1일차)부터 57일차까지
임상 실험실 평가와 관련된 TEAE가 있는 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 57일차까지
조사자의 조치 또는 개입이 필요한 비정상적인 실험실 결과 또는 정상적인 생리적 변동 범위를 넘어서는 변화를 나타내기 위해 조사자가 판단한 결과는 부작용으로 보고되었습니다. 혈액 및 소변 샘플에 대한 실험실 평가(혈액학, 혈청 화학 및 요검사)를 수행했습니다.
기준선(1일차)부터 57일차까지
고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C)에 대한 기준선 조정 시간 0~96시간(시간)(AUC[0~96시간])의 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 추가 주입 완료 후 5분 이내, 투여 1일 후 4시간 및 8시간(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 HDL-C의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 추가 주입 완료 후 5분 이내, 투여 1일 후 4시간 및 8시간(IV 코호트에만 해당)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤에 대한 시간 0~96시간(AUC[0~96시간])의 기준선 조정 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 총 콜레스테롤의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
유리 콜레스테롤에 대한 시간 0~96시간(AUC[0~96시간])의 기준선 조정 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 유리 콜레스테롤의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
콜레스테릴 에스테르에 대한 시간 0에서 96시간(AUC[0-96시간])까지 기준선 조정 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 콜레스테릴 에스테르의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
고밀도 지단백질 콜레스테릴 에스테르에 대한 기준선 조정 시간 0~96시간(AUC[0~96시간])의 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 고밀도 지단백질 콜레스테릴 에스테르의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
비고밀도 지단백질 콜레스테롤에 대한 시간 0에서 96시간(AUC[0-96시간])까지 기준선 조정된 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 비고밀도 지단백 콜레스테롤의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
고밀도 지단백질 비에스테르화 콜레스테롤에 대한 시간 0~96시간(AUC[0~96시간])의 기준선 조정 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 고밀도 지단백질 비에스테르화 콜레스테롤의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
비고밀도 지단백질 콜레스테릴 에스테르에 대한 시간 0에서 96시간(AUC[0-96시간])까지 기준선 조정된 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 비고밀도 지단백질 콜레스테릴 에스테르의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
비고밀도 지단백질 비에스테르화 콜레스테롤에 대한 시간 0에서 96시간(AUC[0-96시간])까지 기준선 조정된 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 비고밀도 지단백질 비에스테르화 콜레스테롤의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
저밀도 지단백질-콜레스테롤(직접)에 대한 시간 0~96시간(AUC[0~96시간])의 기준선 조정 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 저밀도 지단백 콜레스테롤(직접)의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
아포지단백 B에 대한 투여 후 시간 0에서 96시간(AUC[0-96시간])까지 기준선-조정된 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
AUC(0-96시간)는 아포지단백 B의 시간 0에서 96시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
투여 전, IV 및 SC 투여의 경우 투여 1일 후 12, 24, 48, 72 및 96시간; 주입 완료 후 5분 이내 및 투여 1일 후 4시간 및 8시간 이내에 추가(IV 코호트에만 해당)
29일차에 프리 베타 1-고밀도 지단백질의 혈청 농도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(1일차) 및 29일차
프리 베타 1-고밀도 지단백질의 혈청 농도의 베이스라인으로부터의 변화가 추정되었습니다.
기준선(1일차) 및 29일차
57일째에 레시틴-콜레스테롤 아실트랜스퍼라제(LCAT)의 혈청 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(1일차) 및 57일차
레시틴-콜레스테롤 아실트랜스퍼라제의 혈청 농도의 기준선으로부터의 변화를 추정했습니다.
기준선(1일차) 및 57일차
MEDI6012의 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
원시 농도 시간 데이터에서 직접 결정된 MEDI6012의 최대 관찰 혈장 농도의 첫 번째 발생.
투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012의 최대 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012의 Cmax가 관찰된 시간은 원시 농도 시간 데이터에서 직접 결정되었습니다.
투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012의 0~168시간(AUC[0~168])의 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012의 0~168시간 농도-시간 곡선 아래 면적.
투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012의 0시부터 최종 정량화 가능한 농도(AUC[0-last])까지의 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
0에서 MEDI6012의 마지막 측정 농도(AUC[0-last])까지의 혈장 농도 시간 곡선 아래 면적.
투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012의 무한 시간에 대한 농도 시간 곡선 아래 면적(AUC [0-inf])
기간: 투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012의 무한 시간에 대한 농도-시간 곡선 아래의 면적.
투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012의 제거 반감기(t1/2)
기간: 투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
T1/2는 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
투여 전 및 5분 이내; IV 및 SC 용량의 경우 제1일, 제15일 및 제29일에 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간; 1시간 주입 시작 후 추가 30분(IV 코호트에만 해당)
MEDI6012에 대한 양성 항약물 항체를 가진 참가자 수
기간: 1일차(투약 전), 15일, 29일 및 57일
참가자들은 MEDI6012에 대한 면역원성을 테스트했습니다. 중화 분석은 참가자의 혈장(항체)이 MEDI6012가 표적에 결합하는 것을 억제하는 능력을 측정합니다.
1일차(투약 전), 15일, 29일 및 57일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

메디6012에 대한 임상 시험

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