Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at evaluere sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik af MEDI6012 hos personer med stabil koronararteriesygdom

16. marts 2018 opdateret af: MedImmune LLC

En fase 2a randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden, farmakokinetik og farmakodynamik af enkeltstigningsdoser af MEDI6012 hos forsøgspersoner med stabil koronararteriesygdom

Dette er et fase 2a randomiseret, dobbeltblindt (person/forsker blindet, MedImmune ublindet), placebokontrolleret, dosis-eskaleringsstudie for at evaluere sikkerheden, PK/PD og immunogeniciteten af ​​enkelte IV og SC MEDI6012 doser hos voksne personer med stabil CAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 40 - 75 år
  • Historien om stabil CAD
  • Modtager i øjeblikket statin som standardbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige angina pectoris symptomer
  • Højrisiko koronar- eller carotisarteriesygdom, der sandsynligvis vil kræve kirurgisk eller perkutan indgreb i undersøgelsesperioden
  • Indlæggelse for hjertesvigt inden for 12 måneder før screening
  • Ukontrolleret hypertension
  • Inden for 6 måneder før screening, en historie med ACS eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
  • Klinisk signifikante abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi af EKG
  • Personer med transplanteret hjerte, venstre ventrikulær hjælpeanordning, implanteret pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator eller hjerteresynkroniseringsterapi
  • Ubehandlet livstruende ventrikulære arytmier
  • Anamnese inden for 12 måneder før screening af myocarditis eller restriktiv pericarditis eller hæmodynamisk signifikant klapklapsygdom eller aortasygdom
  • Gennemgået en større operation inden for 3 måneder før screening eller har planlagt større operation i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEDI6012 24 mg IV
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis på 24 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagerne modtog en enkelt IV (24, 80, 240 og 800 mg) og SC (80 og 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Eksperimentel: MEDI6012 80 mg IV
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis på 80 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagerne modtog en enkelt IV (24, 80, 240 og 800 mg) og SC (80 og 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Eksperimentel: MEDI6012 240 mg IV
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis på 240 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagerne modtog en enkelt IV (24, 80, 240 og 800 mg) og SC (80 og 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Eksperimentel: MEDI6012 800 mg IV
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis på 800 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagerne modtog en enkelt IV (24, 80, 240 og 800 mg) og SC (80 og 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Eksperimentel: MEDI6012 80 mg SC
Deltagerne modtog en enkelt SC-dosis på 80 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagerne modtog en enkelt IV (24, 80, 240 og 800 mg) og SC (80 og 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Placebo komparator: Placebo intravenøst ​​(IV)
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis placebo matchet med MEDI6012 på dag 1 af undersøgelsen.
Biologisk: Placebo IV
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis placebo matchet med MEDI6012 på dag 1 af undersøgelsen.
Eksperimentel: MEDI6012 600 mg SC
Deltagerne modtog en enkelt SC-dosis på 600 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagerne modtog en enkelt IV (24, 80, 240 og 800 mg) og SC (80 og 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Placebo komparator: Placebo subkutan (SC)
Deltagerne modtog en enkelt SC-dosis placebo matchet med MEDI6012 på dag 1 af undersøgelsen.
Biologisk: Placebo SC
Deltagerne modtog en enkelt SC-dosis placebo matchet med MEDI6012 på dag 1 af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Emergent Adverse Events (TEAE'er) og behandling Emergent Serious Adverse Events (TESAE'er)
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til dag 57
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 57 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Baseline (dag 1) op til dag 57
Antal deltagere med TEAE relateret til elektrokardiogram (EKG) evalueringer
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til dag 57
TEAE'er observeret hos deltagere med klinisk signifikante EKG-abnormiteter blev vurderet. TEAE'er er hændelser mellem første dosis af undersøgelseslægemidlet og op til 57 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Baseline (dag 1) op til dag 57
Antal deltagere med TEAE'er relateret til vitale tegnparametre
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til dag 57
TEAE'er observeret hos deltagere med klinisk signifikante abnormiteter af vitale tegn blev vurderet. Vitale tegn parametre omfattede blodtryk, respirationsfrekvens, puls, pulsoximetri og kropstemperatur.
Baseline (dag 1) op til dag 57
Antal deltagere med TEAE'er relateret til kliniske laboratorieevalueringer
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til dag 57
Et unormalt laboratoriefund, som krævede en handling eller indgriben fra investigatoren, eller et fund, der af investigator blev vurderet til at repræsentere en ændring uden for normal fysiologisk udsving, blev rapporteret som en uønsket hændelse. Laboratorieevalueringer (hæmatologi, serumkemi og urinanalyse) af blod- og urinprøver blev udført.
Baseline (dag 1) op til dag 57
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (timer) (AUC [0-96 timer]) for højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion, 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer for HDL-C.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion, 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-justeret areal under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for totalt kolesterol
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer af totalt kolesterol.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for frit kolesterol
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer af frit kolesterol.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for kolesterylester
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC(0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer af cholesterylester.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for High-Density Lipoprotein Cholesteryl Ester
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tid 0 til 96 timer af højdensitetslipoprotein-cholesterylester.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret areal under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC(0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer af ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for højdensitetslipoprotein uesterificeret kolesterol
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tid 0 til 96 timer af højdensitetslipoprotein-uesterificeret kolesterol.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for ikke-højdensitetslipoproteinkolesterylester
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tid 0 til 96 timer af ikke-højdensitet lipoprotein-cholesterylester.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for ikke-højdensitetslipoprotein uesterificeret kolesterol
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tid 0 til 96 timer af ikke-højdensitetslipoprotein-uesterificeret kolesterol.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) for lavdensitetslipoprotein-kolesterol (direkte)
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer af lavdensitetslipoproteinkolesterol (direkte).
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Baseline-justeret areal under kurven fra tid 0 til 96 timer (AUC [0-96 timer]) Efter dosis for apolipoprotein B
Tidsramme: Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tid 0 til 96 timer af apolipoprotein B.
Før dosis, 12, 24, 48, 72 og 96 timer efter dosis Dag 1 for IV og SC dosis; yderligere inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og 4 og 8 timer efter dosis dag 1 (kun IV-kohorter)
Ændring fra baseline i serumkoncentration af Pre Beta 1-High Density Lipoprotein på dag 29
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 29
Ændringen fra baseline i serumkoncentrationen af ​​præ beta 1-high density lipoprotein blev estimeret.
Baseline (dag 1) og dag 29
Ændring fra baseline i serumkoncentration af lecithin-kolesterol acyltransferase (LCAT) på dag 57
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 57
Ændringen fra baseline i serumkoncentrationen af ​​lecithin-cholesterol acyltransferase blev estimeret.
Baseline (dag 1) og dag 57
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax) af MEDI6012
Tidsramme: Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Den første forekomst af den maksimalt observerede plasmakoncentration af MEDI6012 blev bestemt direkte ud fra de rå koncentrationstidsdata.
Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Tid til at nå koncentrationsmaksimum (Tmax) af MEDI6012
Tidsramme: Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Det tidspunkt, hvor Cmax af MEDI6012 blev observeret, blev bestemt direkte ud fra rå koncentrationstidsdata.
Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Areal under koncentrationstidskurven fra 0 til 168 timer (AUC [0-168]) af MEDI6012
Tidsramme: Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Arealet under koncentration-tidskurven fra 0 til 168 timer af MEDI6012.
Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Område under koncentrationstidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUC [0-sidste]) af MEDI6012
Tidsramme: Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul til den sidst målte koncentration (AUC [0-sidste]) af MEDI6012.
Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Område under koncentrationstidskurven til uendelig tid (AUC [0-inf]) af MEDI6012
Tidsramme: Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Arealet under koncentration-tid-kurven til uendelig tid af MEDI6012.
Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Eliminationshalveringstid (t1/2) af MEDI6012
Tidsramme: Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
T1/2 er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med det halve.
Før dosis og inden for 5 minutter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 og 168 timer efter dosis dag 1 for IV og SC dosis, dag 15 og dag 29; yderligere 30 minutter efter start af 1-times infusion (kun IV-kohorter)
Antal deltagere med positive antistof-antistoffer for MEDI6012
Tidsramme: Dag 1 (før-dosis), 15, 29 og 57
Deltagerne blev testet for immunogenicitet mod MEDI6012. Neutraliseringsanalysen måler kapaciteten af ​​deltagerens plasma (antistoffer) til at hæmme bindingen af ​​MEDI6012 til dets mål.
Dag 1 (før-dosis), 15, 29 og 57

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedImmune LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (Skøn)

10. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5780C00002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med MEDI6012

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner