Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik för MEDI6012 hos patienter med stabil kranskärlssjukdom

16 mars 2018 uppdaterad av: MedImmune LLC

En fas 2a randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken för enstaka stigande doser av MEDI6012 hos patienter med stabil kranskärlssjukdom

Detta är en fas 2a randomiserad, dubbelblind (försöksperson/utredare blindad, MedImmune oblindad), placebokontrollerad, dosökningsstudie för att utvärdera säkerheten, PK/PD och immunogeniciteten av enstaka IV och SC MEDI6012 doser hos vuxna patienter med stabil CAD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45227
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor 40 - 75 år
  • Historien om stabil CAD
  • Får för närvarande statin som standardvård

Exklusions kriterier:

  • Svår angina pectoris symtom
  • Högrisk kranskärls- eller halsartärsjukdom som sannolikt kommer att kräva kirurgisk eller perkutan intervention under studieperioden
  • Inläggning på sjukhus för hjärtsvikt inom 12 månader före screening
  • Okontrollerad hypertoni
  • Inom 6 månader före screening, en historia av ACS eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt
  • Kliniskt signifikanta avvikelser i rytm, ledning eller morfologi av EKG
  • Patienter med transplanterat hjärta, vänsterkammarhjälp, implanterad pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator eller hjärtresynkroniseringsterapi
  • Obehandlade livshotande ventrikulära arytmier
  • Historik, inom 12 månader före screening, av myokardit eller restriktiv perikardit, eller hemodynamiskt signifikant hörselklaffsjukdom eller aortasjukdom
  • Genomgått en större operation inom 3 månader före screening eller har planerat en större operation under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MEDI6012 24 mg IV
Deltagarna fick en engångsdos på 24 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagarna fick en enda IV (24, 80, 240 och 800 mg) och SC (80 och 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Experimentell: MEDI6012 80 mg IV
Deltagarna fick en enda IV-dos på 80 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagarna fick en enda IV (24, 80, 240 och 800 mg) och SC (80 och 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Experimentell: MEDI6012 240 mg IV
Deltagarna fick en enda IV-dos på 240 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagarna fick en enda IV (24, 80, 240 och 800 mg) och SC (80 och 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Experimentell: MEDI6012 800 mg IV
Deltagarna fick en enda IV-dos på 800 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagarna fick en enda IV (24, 80, 240 och 800 mg) och SC (80 och 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Experimentell: MEDI6012 80 mg SC
Deltagarna fick en enkel SC-dos på 80 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagarna fick en enda IV (24, 80, 240 och 800 mg) och SC (80 och 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Placebo-jämförare: Placebo intravenöst (IV)
Deltagarna fick en enda IV-dos av placebo matchad till MEDI6012 på dag 1 av studien.
Biologisk: Placebo IV
Deltagarna fick en enda IV-dos av placebo matchad till MEDI6012 på dag 1 av studien.
Experimentell: MEDI6012 600 mg SC
Deltagarna fick en enkel SC-dos på 600 mg MEDI6012 på dag 1.
Biologisk: MEDI6012
Deltagarna fick en enda IV (24, 80, 240 och 800 mg) och SC (80 och 600 mg) MEDI6012-doser på dag 1.
Placebo-jämförare: Placebo subkutan (SC)
Deltagarna fick en enkel SC-dos av placebo matchad till MEDI6012 på dag 1 av studien.
Biologisk: Placebo SC
Deltagarna fick en enkel SC-dos av placebo matchad till MEDI6012 på dag 1 av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) och Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till dag 57
En biverkning (AE) var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som betydande av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. Behandlingsuppkommande är händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och upp till 57 dagar efter den sista dosen som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling.
Baslinje (dag 1) fram till dag 57
Antal deltagare med TEAE relaterade till elektrokardiogram (EKG) utvärderingar
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till dag 57
TEAEs observerade hos deltagare med kliniskt signifikanta EKG-avvikelser bedömdes. TEAE är händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och upp till 57 dagar efter den sista dosen som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling.
Baslinje (dag 1) fram till dag 57
Antal deltagare med TEAE relaterade till vitala parametrar
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till dag 57
TEAEs observerade hos deltagare med kliniskt signifikanta avvikelser av vitala tecken utvärderades. Vitala parametrar inkluderade blodtryck, andningsfrekvens, puls, pulsoximetri och kroppstemperatur.
Baslinje (dag 1) fram till dag 57
Antal deltagare med TEAE relaterade till kliniska laboratorieutvärderingar
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till dag 57
Ett onormalt laboratoriefynd som krävde en åtgärd eller intervention av utredaren, eller ett fynd som utredaren bedömde representera en förändring utanför intervallet för normala fysiologiska fluktuationer rapporterades som en biverkning. Laboratorieutvärderingar (hematologi, serumkemi och urinanalys) av blod- och urinprover gjordes.
Baslinje (dag 1) fram till dag 57
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (timmar) (AUC [0-96 timmar]) för högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion, 4 och 8 timmar efter dosering Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är arean under koncentration-tid-kurvan från tiden 0 till 96 timmar för HDL-C.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion, 4 och 8 timmar efter dosering Dag 1 (endast IV-kohorter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för totalt kolesterol
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är arean under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av totalt kolesterol.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för fritt kolesterol
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av fritt kolesterol.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för kolesterylester
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC(0-96 timmar) är arean under koncentration-tid-kurvan från tiden 0 till 96 timmar av kolesterylester.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för högdensitetslipoproteinkolesterylester
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av högdensitetslipoproteinkolesterylester.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för icke-högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC(0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av icke-högdensitetslipoproteinkolesterol.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för högdensitetslipoprotein oförestrat kolesterol
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är arean under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av högdensitetslipoprotein oförestrat kolesterol.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för icke-högdensitetslipoproteinkolesterylester
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är arean under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av icke-högdensitetslipoproteinkolesterylester.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för icke-högdensitetslipoprotein oförestrat kolesterol
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av icke-högdensitetslipoprotein oförestrat kolesterol.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) för lågdensitetslipoprotein-kolesterol (direkt)
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av lågdensitetslipoproteinkolesterol (direkt).
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (AUC [0-96 timmar]) efter dos för apolipoprotein B
Tidsram: Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar för apolipoprotein B.
Före dos, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC dos; ytterligare inom 5 minuter efter avslutad infusion och 4 och 8 timmar efter dos Dag 1 (endast IV-kohorter)
Förändring från baslinjen i serumkoncentrationen av Pre Beta 1-High Density Lipoprotein vid dag 29
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 29
Förändringen från baslinjen i serumkoncentrationen av pre-beta 1-högdensitetslipoprotein uppskattades.
Baslinje (dag 1) och dag 29
Förändring från baslinjen i serumkoncentrationen av lecitin-kolesterol acyltransferas (LCAT) vid dag 57
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 57
Förändringen från baslinjen i serumkoncentrationen av lecitin-kolesterol acyltransferas uppskattades.
Baslinje (dag 1) och dag 57
Maximal observerad serumkoncentration (Cmax) av MEDI6012
Tidsram: Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Den första förekomsten av den maximala observerade plasmakoncentrationen av MEDI6012 bestämdes direkt från råkoncentrationstidsdata.
Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Tid att nå koncentrationsmaximum (Tmax) av MEDI6012
Tidsram: Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Tiden då Cmax för MEDI6012 observerades bestämdes direkt från råa koncentrationstidsdata.
Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Area under koncentrationstidskurvan från 0 till 168 timmar (AUC [0-168]) för MEDI6012
Tidsram: Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Arean under koncentration-tidskurvan från 0 till 168 timmar av MEDI6012.
Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Area under koncentrationstidskurvan från tid noll till sista kvantifierbara koncentration (AUC [0-sist]) för MEDI6012
Tidsram: Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Area under plasmakoncentrationens tidskurva från noll till den senast uppmätta koncentrationen (AUC [0-sist]) av MEDI6012.
Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Område under koncentrationstidskurvan till oändlig tid (AUC [0-inf]) för MEDI6012
Tidsram: Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Arean under koncentration-tidkurvan till oändlig tid för MEDI6012.
Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Eliminationshalveringstid (t1/2) av MEDI6012
Tidsram: Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
T1/2 är den tid som mäts för plasmakoncentrationen att minska med hälften.
Fördosering och inom 5 minuter; 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 och 168 timmar efter dos Dag 1 för IV och SC-dos, Dag 15 och Dag 29; ytterligare 30 minuter efter start av 1-timmes infusion (endast IV-kohorter)
Antal deltagare med positiva anti-drogantikroppar för MEDI6012
Tidsram: Dag 1 (fördos), 15, 29 och 57
Deltagarna testades för immunogenicitet mot MEDI6012. Neutraliseringsanalysen mäter kapaciteten hos deltagarens plasma (antikroppar) att hämma bindningen av MEDI6012 till dess mål.
Dag 1 (fördos), 15, 29 och 57

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedImmune LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Första postat (Uppskatta)

10 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D5780C00002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på MEDI6012

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera