同种异体骨髓间充质干细胞治疗特发性帕金森病

实验性的：骨髓来源的 MSC 移植（1 x 10 6 MSC/kg）

同种异体骨髓间充质干细胞将通过静脉注射。

生物：同种异体骨髓来源的 MSCs (1 x 10 6 MSCs/kg)

骨髓来源的同种异体 MSC 将以 1 x 10 6 MSC/kg、3 x 10 6 MSC/kg、6 x 10 6 MSC/kg 或 10 x 10 6 MSC/kg 体重的递增剂量静脉内递送至一群患有特发性帕金森病 (iPD) 的患者。

实验性的：骨髓来源的 MSC 移植（3 x 10 6 MSC/kg）

同种异体骨髓间充质干细胞将通过静脉注射。

生物：同种异体骨髓来源的 MSCs (3 x 10 6 MSCs/kg)

骨髓来源的同种异体 MSC 将以 1 x 10 6 MSC/kg、3 x 10 6 MSC/kg、6 x 10 6 MSC/kg 或 10 x 10 6 MSC/kg 体重的递增剂量静脉内递送至一群患有特发性帕金森病 (iPD) 的患者。

实验性的：骨髓来源的 MSC 移植（6 x 10 6 MSC/kg）

同种异体骨髓间充质干细胞将通过静脉注射。

生物：同种异体骨髓来源的 MSC（6 x 10 6 MSC/kg）

骨髓来源的同种异体 MSC 将以 1 x 10 6 MSC/kg、3 x 10 6 MSC/kg、6 x 10 6 MSC/kg 或 10 x 10 6 MSC/kg 体重的递增剂量静脉内递送至一群患有特发性帕金森病 (iPD) 的患者。

实验性的：骨髓来源的 MSC 移植（10 x 10 6 MSC/kg）

同种异体骨髓间充质干细胞将通过静脉注射。

生物：同种异体骨髓来源的 MSCs (10 x 10 6 MSCs/kg)

骨髓来源的同种异体 MSC 将以 1 x 10 6 MSC/kg、3 x 10 6 MSC/kg、6 x 10 6 MSC/kg 或 10 x 10 6 MSC/kg 体重的递增剂量静脉内递送至一群患有特发性帕金森病 (iPD) 的患者。

IPD 患者同种异体 MSC 治疗的安全性，如确认与治疗相关的不良事件的存在所示

不良事件包括肾功能衰竭、肝功能衰竭和溶血性贫血。

IPD 患者同种异体 MSC 治疗的安全性，如确认与治疗相关的不良事件的存在所示

不良事件包括肾功能衰竭、肝功能衰竭和溶血性贫血。

IPD 患者同种异体 MSC 治疗的安全性，如确认与治疗相关的不良事件的存在所示

不良事件包括肾功能衰竭、肝功能衰竭和溶血性贫血。

IPD 患者同种异体 MSC 治疗的安全性，如确认与治疗相关的不良事件的存在所示

不良事件包括肾功能衰竭、肝功能衰竭和溶血性贫血。

通过统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 总分评估的运动功能变化

UPDRS 用作进展随访的残疾和损伤量表，分为四个部分。

• 第一部分：心理、行为和情绪的评估（13 个问题）。
• 第二部分：评估日常生活活动，包括说话、吞咽、书写、穿衣、卫生、跌倒、流涎、翻身、走路和切菜（13 题）。
• 第三部分：运动考试（33分，共18题，分右、左或其他身体分布）
• 第四部分：运动并发症（6 个问题）

所有项目都有 5 个具有统一锚点的响应选项：0 = 正常，1 = 轻微（症状/体征的频率或强度足够低，不会对功能造成影响），2 = 轻微（症状/体征的频率或强度足以导致对功能的适度影响，3 = 中度（症状/体征足够频繁或强烈以显着影响，但不妨碍功能），4 = 严重（妨碍功能的症状/体征）。

通过统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 总分评估的运动功能变化

UPDRS 用作进展随访的残疾和损伤量表，分为四个部分。

• 第一部分：心理、行为和情绪的评估（13 个问题）。
• 第二部分：评估日常生活活动，包括说话、吞咽、书写、穿衣、卫生、跌倒、流涎、翻身、走路和切菜（13 题）。
• 第三部分：运动考试（33分，共18题，分右、左或其他身体分布）
• 第四部分：运动并发症（6 个问题）

所有项目都有 5 个具有统一锚点的响应选项：0 = 正常，1 = 轻微（症状/体征的频率或强度足够低，不会对功能造成影响），2 = 轻微（症状/体征的频率或强度足以导致对功能的适度影响，3 = 中度（症状/体征足够频繁或强烈以显着影响，但不妨碍功能），4 = 严重（妨碍功能的症状/体征）。

通过统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 总分评估的运动功能变化

UPDRS 用作进展随访的残疾和损伤量表，分为四个部分。

• 第一部分：心理、行为和情绪的评估（13 个问题）。
• 第二部分：评估日常生活活动，包括说话、吞咽、书写、穿衣、卫生、跌倒、流涎、翻身、走路和切菜（13 题）。
• 第三部分：运动考试（33分，共18题，分右、左或其他身体分布）
• 第四部分：运动并发症（6 个问题）

所有项目都有 5 个具有统一锚点的响应选项：0 = 正常，1 = 轻微（症状/体征的频率或强度足够低，不会对功能造成影响），2 = 轻微（症状/体征的频率或强度足以导致对功能的适度影响，3 = 中度（症状/体征足够频繁或强烈以显着影响，但不妨碍功能），4 = 严重（妨碍功能的症状/体征）。

通过统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 总分评估的运动功能变化

UPDRS 用作进展随访的残疾和损伤量表，分为四个部分。

• 第一部分：心理、行为和情绪的评估（13 个问题）。
• 第二部分：评估日常生活活动，包括说话、吞咽、书写、穿衣、卫生、跌倒、流涎、翻身、走路和切菜（13 题）。
• 第三部分：运动考试（33分，共18题，分右、左或其他身体分布）
• 第四部分：运动并发症（6 个问题）

所有项目都有 5 个具有统一锚点的响应选项：0 = 正常，1 = 轻微（症状/体征的频率或强度足够低，不会对功能造成影响），2 = 轻微（症状/体征的频率或强度足以导致对功能的适度影响，3 = 中度（症状/体征足够频繁或强烈以显着影响，但不妨碍功能），4 = 严重（妨碍功能的症状/体征）。

通过 UPDRS 运动评分评估的运动功能变化

UPDRS 的第 III 部分和第 IV 部分将按上述方式执行。

通过 UPDRS 运动评分评估的运动功能变化

UPDRS 的第 III 部分和第 IV 部分将按上述方式执行。

通过 UPDRS 运动评分评估的运动功能变化

UPDRS 的第 III 部分和第 IV 部分将按上述方式执行。

通过 UPDRS 运动评分评估的运动功能变化

UPDRS 的第 III 部分和第 IV 部分将按上述方式执行。

通过 Timed-Up-and-Go (TUG) 评估的运动功能变化

从椅子上站起来、步行 7 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间（以秒为单位）。

通过 Timed-Up-and-Go (TUG) 评估的运动功能变化

从椅子上站起来、步行 7 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间（以秒为单位）。

通过 Timed-Up-and-Go (TUG) 评估的运动功能变化

从椅子上站起来、步行 7 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间（以秒为单位）。

通过 Timed-Up-and-Go (TUG) 评估的运动功能变化

从椅子上站起来、步行 7 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间（以秒为单位）。

以改良的 Hoehn 和 Yahr 量表衡量的残疾变化

改良的 Hoehn 和 Yahr 量表是一种分期工具，它定义了帕金森病运动功能的广泛类别，从第 0 阶段开始：没有疾病迹象到最高第 5 阶段：除非得到帮助，否则只能坐轮椅或卧床不起。

以改良的 Hoehn 和 Yahr 量表衡量的残疾变化

改良的 Hoehn 和 Yahr 量表是一种分期工具，它定义了帕金森病运动功能的广泛类别，从第 0 阶段开始：没有疾病迹象到最高第 5 阶段：除非得到帮助，否则只能坐轮椅或卧床不起。

以改良的 Hoehn 和 Yahr 量表衡量的残疾变化

改良的 Hoehn 和 Yahr 量表是一种分期工具，它定义了帕金森病运动功能的广泛类别，从第 0 阶段开始：没有疾病迹象到最高第 5 阶段：除非得到帮助，否则只能坐轮椅或卧床不起。

以改良的 Hoehn 和 Yahr 量表衡量的残疾变化

改良的 Hoehn 和 Yahr 量表是一种分期工具，它定义了帕金森病运动功能的广泛类别，从第 0 阶段开始：没有疾病迹象到最高第 5 阶段：除非得到帮助，否则只能坐轮椅或卧床不起。

通过静息态功能磁共振成像 (fMRI) 评估黑质和背侧纹状体之间的功能连接

将使用具有静息状态功能连接技术的扩散张量和 T2 成像。

通过动脉自旋标记 (ASL) 灌注 MRI 评估灌注

将使用具有梯度回波回波平面成像 (EPI) 的伪连续动脉自旋标记 (pCASL) MRI 序列测量静息脑血流量 (CBF)，从而实现 CBF 的非侵入性量化。

通过弥散加权 MRI 评估的结构连通性，用于弥散张量图像 (DTI) 分析

一组扩散加权图像体积（32 方向，高角分辨率）将使用梯度 overplus 选项收集，在获得扩散加权扫描的一次重复之前获得一个 B0（非扩散加权）图像体积。 将执行扩散张量和相关计算。 将检查白质微观结构，它代表连接特定皮质和皮质下区域的结构通路。 将确定沿着白质纤维是否存在分数各向异性增加和平均扩散率降低，这些白质纤维连接表现出增加的功能连通性的区域，例如黑质和背侧纹状体。

通过具有流体衰减反转恢复的 T1 和 T2 加权 MRI 评估皮质下结构的体积

解剖成像允许在大约 1 立方毫米的水平上可视化大脑结构。 这些扫描将用于估计皮层下结构（例如壳核、尾状核）的体积。

通过具有流体衰减反转恢复的 T1 和 T2 加权 MRI 评估皮质厚度

解剖成像允许在大约 1 立方毫米的水平上可视化大脑结构。 这些扫描将用于测量皮质厚度（例如，灰质密度）。

通过具有流体衰减反转恢复的 T1 和 T2 加权 MRI 评估的总体脑结构变化

解剖成像允许在大约 1 立方毫米的水平上可视化大脑结构。 这些扫描将用于检测治疗过程中出现的任何总体结构变化或炎症。

通过任务状态 fMRI 评估大脑活动的变化

将获得对 BOLD 对比敏感的全脑回波平面成像 (EPI) 运行，同时参与者在不同的时间点使用左手和右手进行自定进度的手指敲击，并在被指示保持静止和休息后的休息状态下进行在功能获取过程中，注视显示在黑色背景上的白色十字准线。 功能成像将在停药状态下进行。 将确定运动皮层中异常高的活动模式是否减少以及壳核活动是否增加。

通过改良的 Schwab 和 England 日常生活活动 (ADL) 评分评估的生活质量变化

Schwab & England 量表是医生对受试者独立程度的评估。 受试者将根据反映他/她执行日常生活行为的能力相对于他/她在帕金森病出现之前所做的事情的百分比等级进行评分。 分数范围从 100% 到 0%，增量为 10%，其中 100% 是完全独立的，0% 只是植物功能。

通过改良的 Schwab 和 England 日常生活活动 (ADL) 评分评估的生活质量变化

Schwab & England 量表是医生对受试者独立程度的评估。 受试者将根据反映他/她执行日常生活行为的能力相对于他/她在帕金森病出现之前所做的事情的百分比等级进行评分。 分数范围从 100% 到 0%，增量为 10%，其中 100% 是完全独立的，0% 只是植物功能。

通过改良的 Schwab 和 England 日常生活活动 (ADL) 评分评估的生活质量变化

Schwab & England 量表是医生对受试者独立程度的评估。 受试者将根据反映他/她执行日常生活行为的能力相对于他/她在帕金森病出现之前所做的事情的百分比等级进行评分。 分数范围从 100% 到 0%，增量为 10%，其中 100% 是完全独立的，0% 只是植物功能。

通过改良的 Schwab 和 England 日常生活活动 (ADL) 评分评估的生活质量变化

Schwab & England 量表是医生对受试者独立程度的评估。 受试者将根据反映他/她执行日常生活行为的能力相对于他/她在帕金森病出现之前所做的事情的百分比等级进行评分。 分数范围从 100% 到 0%，增量为 10%，其中 100% 是完全独立的，0% 只是植物功能。

帕金森病问卷 (PDQ-39) 评估的生活质量变化

PDQ-39 是一份包含 8 个领域的 39 个问题的帕金森病自填问卷：活动能力（10 个项目）、日常生活活动（6 个项目）、情绪健康（6 个项目）、耻辱感（4 个项目）、社会支持（3 项）、认知（4 项）、沟通（3 项）和身体不适（3 项）。 假定所有项目都会影响 QoL，并且必须回答以计算每个维度的分数。 根据上个月的经验使用 5 分顺序评分系统回答问题：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是。 每个分数范围从 0 = 从来没有困难到 100 = 总是有困难。

帕金森病问卷 (PDQ-39) 评估的生活质量变化

PDQ-39 是一份包含 8 个领域的 39 个问题的帕金森病自填问卷：活动能力（10 个项目）、日常生活活动（6 个项目）、情绪健康（6 个项目）、耻辱感（4 个项目）、社会支持（3 项）、认知（4 项）、沟通（3 项）和身体不适（3 项）。 假定所有项目都会影响 QoL，并且必须回答以计算每个维度的分数。 根据上个月的经验使用 5 分顺序评分系统回答问题：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是。 每个分数范围从 0 = 从来没有困难到 100 = 总是有困难。

帕金森病问卷 (PDQ-39) 评估的生活质量变化

PDQ-39 是一份包含 8 个领域的 39 个问题的帕金森病自填问卷：活动能力（10 个项目）、日常生活活动（6 个项目）、情绪健康（6 个项目）、耻辱感（4 个项目）、社会支持（3 项）、认知（4 项）、沟通（3 项）和身体不适（3 项）。 假定所有项目都会影响 QoL，并且必须回答以计算每个维度的分数。 根据上个月的经验使用 5 分顺序评分系统回答问题：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是。 每个分数范围从 0 = 从来没有困难到 100 = 总是有困难。

帕金森病问卷 (PDQ-39) 评估的生活质量变化

PDQ-39 是一份包含 8 个领域的 39 个问题的帕金森病自填问卷：活动能力（10 个项目）、日常生活活动（6 个项目）、情绪健康（6 个项目）、耻辱感（4 个项目）、社会支持（3 项）、认知（4 项）、沟通（3 项）和身体不适（3 项）。 假定所有项目都会影响 QoL，并且必须回答以计算每个维度的分数。 根据上个月的经验使用 5 分顺序评分系统回答问题：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是。 每个分数范围从 0 = 从来没有困难到 100 = 总是有困难。

蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估的认知功能变化

蒙特利尔认知评估是一种快速筛查工具，用于检测工作记忆、视觉空间能力、执行功能、注意力、专注力、语言和定向力。 总分范围从0到30； 26分或以上被认为是正常的。

通过血浆细胞因子浓度评估免疫反应的变化

研究人员将评估与炎症相关的细胞因子 [白介素 6 (IL-6)、白介素 1 β (IL-1β)、肿瘤坏死因子 β (TNFβ)]；细胞生长和分化[脑源性神经营养因子 (BDNF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)]；单核细胞迁移 [Fractalkine、Eotaxin、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、巨噬细胞炎症蛋白 1 beta (MIP-1β)]；和适应性免疫反应 [白细胞介素 12 亚基β (IL-12p40)、白细胞介素 7 (IL-7)、白细胞介素 9 (IL-9)、白细胞介素 4 (IL-4)] 将被测量。

通过血浆细胞因子浓度评估免疫反应的变化

研究人员将评估与炎症相关的细胞因子 [白介素 6 (IL-6)、白介素 1 β (IL-1β)、肿瘤坏死因子 β (TNFβ)]；细胞生长和分化[脑源性神经营养因子 (BDNF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)]；单核细胞迁移 [Fractalkine、Eotaxin、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、巨噬细胞炎症蛋白 1 beta (MIP-1β)]；和适应性免疫反应 [白细胞介素 12 亚基β (IL-12p40)、白细胞介素 7 (IL-7)、白细胞介素 9 (IL-9)、白细胞介素 4 (IL-4)] 将被测量。

通过血浆细胞因子浓度评估免疫反应的变化

研究人员将评估与炎症相关的细胞因子 [白介素 6 (IL-6)、白介素 1 β (IL-1β)、肿瘤坏死因子 β (TNFβ)]；细胞生长和分化[脑源性神经营养因子 (BDNF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)]；单核细胞迁移 [Fractalkine、Eotaxin、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、巨噬细胞炎症蛋白 1 beta (MIP-1β)]；和适应性免疫反应 [白细胞介素 12 亚基β (IL-12p40)、白细胞介素 7 (IL-7)、白细胞介素 9 (IL-9)、白细胞介素 4 (IL-4)] 将被测量。

通过血浆细胞因子浓度评估免疫反应的变化

研究人员将评估与炎症相关的细胞因子 [白介素 6 (IL-6)、白介素 1 β (IL-1β)、肿瘤坏死因子 β (TNFβ)]；细胞生长和分化[脑源性神经营养因子 (BDNF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)]；单核细胞迁移 [Fractalkine、Eotaxin、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、巨噬细胞炎症蛋白 1 beta (MIP-1β)]；和适应性免疫反应 [白细胞介素 12 亚基β (IL-12p40)、白细胞介素 7 (IL-7)、白细胞介素 9 (IL-9)、白细胞介素 4 (IL-4)] 将被测量。

由哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 评估的自杀意念或行为的变化

CSSRS 评分量表是一组旨在引发自杀感受或行为的语言表达的问题