원발개방각녹내장 또는 고안압증 환자에서 DE-117 점안액의 효능 및 안전성을 평가하는 연구 -AYAME 연구-
2017년 11월 16일 업데이트: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 DE-117 점안액의 효능 및 안전성을 평가하는 II/III상 무작위, 이중 마스킹, 통제, 병렬 그룹, 다기관 연구 -AYAME 연구-
본 연구의 목적은 DE-117 점안액의 최적 농도를 위약 점안액과 비교하여 결정하고, DE-117 점안액 4주 투여 후 안압 감소가 latanoprost 점안액 0.005에 비해 열등하지 않은지 확인하는 것이다. %.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tokyo, Osaka, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증
제외 기준:
- 시야 상실의 진행 위험이 있는 환자
- 심한 시야 결손 환자
- 안전상의 이유로 본 연구에 참여할 수 없는 질병이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 점안액
안약
|
|
|
실험적: DE-117 점안액 낮음
안약
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실험적: DE-117 점안액고
안약
|
|
|
활성 비교기: 라타노프로스트 점안액 0.005%
안약
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안압
기간: 4주차
|
4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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